《華爾街日報》：巴伐利亞北歐公司同意增加猴痘疫苗產量

巴伐利亞北歐公司同意根據與美國聯邦政府達成的協議，將猴痘疫苗生產外包給美國一家工廠，以增加這種緊缺疫苗的供應。

該公司首席執行官保羅·卓別林週五表示，此前一直在丹麥生產疫苗的巴伐利亞北歐已同意向一家美國合同製造商提供250萬劑疫苗，由後者完成最終生產。

他預計生產將在未來幾個月內啓動，但表示合同製造商花費一定時間提高產量，且食品和藥物管理局需要批准該流程。他拒絕透露合同製造商名稱及工廠所在地，也未披露交易條款。

該協議將增加秋季疫苗供應，並在此前丹麥生產的2022年秋季至2023年初300萬劑訂單基礎上追加產量。到2023年年中，預計總劑量將達到約700萬劑。

“這將大幅提升現有生產能力，“卓別林表示，“如果美國希望增加訂單，我們現在正提升產能以應對更大需求。”

此舉可能緩解這種兩劑疫苗的短缺問題。衞生部門一直鼓勵通過接種該疫苗來遏制病毒傳播，特別是在受影響最嚴重的男同性戀和雙性戀羣體中。

猴痘疫苗供應有限，導致美國醫院排長隊，比如週二舊金山的這家醫院。圖片來源：Jessica Christian/Associated Press聯邦衞生官員表示，美國衞生與公眾服務部已分發約15.6萬劑疫苗，這些疫苗是各州和司法管轄區訂購的所有疫苗。其中約10萬劑是在過去一週交付的。

自5月下旬以來，已有超過30萬劑疫苗可供使用。

有限的供應讓許多試圖接種疫苗的人感到沮喪，包括在紐約市，這是當前疫情中美國早期的熱點地區。

美國疾病控制與預防中心主任羅謝爾·瓦倫斯基表示，下一輪疫苗分配應該會有所幫助，因為聯邦當局將重點關注病例負擔增加的地方。紐約市衞生部門最近統計了461例可能的猴痘病例。

瓦倫斯基博士在週五的電話會議上表示：“我想承認，目前各司法管轄區對疫苗的需求高於我們目前的可用供應，我們知道這令人沮喪。”

然而，聯邦衞生當局表示，他們不支持通過讓人們接種一劑疫苗而不是兩劑來延長供應的嘗試。瓦倫斯基博士表示，對疫苗的研究表明，單劑疫苗不會產生完全保護所需的抗體水平，尤其是在反覆高風險暴露的情況下。

聯邦衞生官員表示，猴痘檢測能力此前也受到限制，但與五家商業實驗室的合作已顯著提升了檢測規模。美國目前的周檢測能力已從早期的6000次提升至7萬次。

根據美國疾控中心數據，此前猴痘極少在非洲以外地區出現，但當前這種病毒性疾病已蔓延至超過1.2萬人，其中美國病例達1470例。

猴痘會引發頭痛、淋巴結腫大、肌肉痠痛等類流感症狀，並伴隨疼痛的丘疹或水皰樣皮疹。該疾病可能致命，但尚未在非流行國家報告死亡病例。

為應對疫情，美國衞生部門上月擴大了猴痘疫苗接種建議範圍，將潛在高危男同性戀和雙性戀羣體納入其中。但疫苗供應緊張，導致有意防護的羣體感到沮喪。

“我同樣感到沮喪，因為我們投入了大量時間精力研發Jynneos疫苗，希望需要的人都能獲得，“卓賓公司負責人表示，“我們已完成了美國政府要求的全部交付量。”

新生產協議無法緩解短期短缺。為此，美國政府正依賴特朗普政府2020年訂購的約100萬劑疫苗庫存，這些疫苗最初是為防範天花病毒意外或故意傳播而儲備的。

Bavarian Nordic公司的Jynneos疫苗已被證明對猴痘有效。圖片來源：LUKAS BARTH/REUTERS雖然Jynneos是為天花研發的，但也被證實對猴痘這種高度相關但嚴重性低得多的病毒有效。

然而在即將到貨的疫苗中，有78萬劑因FDA需要檢查Bavarian Nordic位於哥本哈根附近的工廠而延遲交付。FDA官員於7月初完成了工廠檢查，並表示有望在月底前放行這批疫苗。

FDA已告知Bavarian Nordic可在預期批准前將疫苗運往美國，以便獲得許可後立即分發。FDA疫苗部門主管Peter Marks表示，美國在發現首例本土猴痘病例後加速了這批疫苗的審批流程。

但待這約110萬劑疫苗用盡後，美國將依賴丹麥生產的散裝疫苗庫存——即已完成原液生產但尚未進行"灌裝完成”（分裝入小瓶、包裝貼標）的疫苗。

根據2017年簽訂的十年供應協議，美國可獲取約1300萬劑散裝疫苗。美國政府近期已要求Bavarian Nordic完成300萬劑散裝疫苗的灌裝，計劃於今年秋季至2023年初交付。

巴伐利亞北歐公司一直在丹麥哥本哈根附近的一家工廠完成Jynneos疫苗的灌裝和包裝。該工廠將繼續向美國供應部分劑量。

疫情爆發初期，美國擁有140萬劑已完成灌裝的Jynneos疫苗，其中大部分儲存在丹麥。根據公司和美國衞生與公眾服務部發言人的説法，美國已將其中部分劑量返還給巴伐利亞北歐公司，以履行對其他國家的訂單。

查普林先生表示，巴伐利亞北歐目前正在生產約20萬劑替代疫苗，預計將在未來幾周內發貨。

對巴伐利亞北歐而言，這筆交易將提升其今年的財務表現。該公司將收入預期從之前的19億至21億丹麥克朗（約合2.11億至2.33億美元）上調至23億至25億丹麥克朗（約合3.11億至3.38億美元）。

**聯繫作者：**Denise Roland，郵箱：[email protected]；Jon Kamp，郵箱：[email protected]

本文發表於2022年7月16日印刷版，標題為《承諾提供更多猴痘疫苗》。