猴痘疫苗需求激增，而僅有一家丹麥小公司生產——華爾街日報

哥本哈根一家公司耗時近二十年研發出一款疫苗，但只有六個國家政府購買。而最近幾周，全球數十個國家紛紛下單，該公司正在考慮是否能夠全天候運營以滿足需求。

巴伐利亞北歐公司是全球唯一獲得猴痘疫苗許可的供應商。

世界衞生組織近日宣佈該疾病為國際關注的公共衞生緊急事件，這是自新冠疫情初期以來該組織首次發佈此類聲明。全球猴痘病例已超過18,000例。

過去幾周，該公司緊急擴大生產規模。它推遲了其他疫苗的生產計劃，並重新分配資源，以便儘可能向更多國家進行首批交付。儘管付出了努力，全球供應仍然短缺，促使一些衞生部門僅提供兩劑疫苗中的一劑。

“這有點像在流沙上奔跑，“首席執行官保羅·查普林説。

這款在美國名為Jynneos的疫苗最初並非為對抗猴痘設計——這種疾病直到最近還很少在非洲西部和中部以外的地區出現。它是在美國政府資助下，為防範一種理論威脅而開發的：天花病毒被人為或意外重新釋放。

天花是人類歷史上最致命的疾病之一，但在長達數十年的疫苗接種運動後於四十年前被根除。活病毒樣本仍被保存在高安全性設施中以供研究，且實驗室已具備再造該病毒的技術。天花可能被意外或故意重新釋放的威脅，促使一些政府儲備像Jynneos這樣能對抗天花的疫苗。

在全球猴痘疫情暴發前，只有六個國家曾訂購過Jynneos疫苗。該公司高管表示，僅美國和加拿大建立了有意義的儲備。

自猴痘疫情暴發以來，該公司已六次上調全年財務預期。其全年預期收入增長逾一倍，達到約27億至29億丹麥克朗（約合3.8億美元），並預計將實現收支平衡，而此前預計虧損11億至13億克朗。自5月中旬以來，該公司股價已上漲近兩倍。

疫情暴發前，零星需求意味着Bavarian Nordic公司是按訂單生產Jynneos疫苗，並未持續生產。疫苗生產很複雜：Jynneos基於一種必須在活細胞中培養的活病毒。

雖然可以使用較老的天花疫苗，但政府只在極少數情況下使用它們，因為這些疫苗可能產生嚴重的副作用。其他疫苗製造商還遠未開發出替代品。Moderna公司表示，正在對潛在的猴痘疫苗進行早期研究，但按照正常的開發時間表，從頭開始研製一種新疫苗需要數年時間。

Bavarian Nordic公司為歐洲衞生應急準備和響應管理局準備了疫苗。圖片來源：Bavarian Nordic5月中旬英國首次報告少數猴痘病例時，該國政府幾乎搶購了該公司手頭的所有庫存，約數萬劑。該公司高管稱：“和其他人一樣，我們沒有意識到事態會變得如此嚴重。第一批庫存售出時，我們還沒真正意識到面臨的形勢。”

隨着病毒傳播至更多國家，更多政府向巴伐利亞北歐公司尋求疫苗。

該公司擁有近140萬劑2020年美國訂購但仍儲存在丹麥的庫存。其中約30萬劑於6月和7月初運往美國。但其餘批次產自未經美國食品藥品監督管理局批准的工廠，無法發貨。

美國授權該公司將部分庫存調撥至其他國家以滿足即時需求。巴伐利亞北歐開始用現有原液灌裝更多疫苗瓶，這一稱為"灌裝完成"的過程可能需要數週。

多數訂單細節未公開，但公司披露疫苗正發往歐洲、中東、亞洲和美洲多國。查普林先生表示其丹麥工廠年產能為3000萬劑，目前正考慮通過轉為24小時生產等措施擴大產能。

美國食藥監局7月初完成對丹麥工廠的檢查，並於本週早些時候批准放行。美國還追加了數百萬劑訂單，部分將通過美國合同製造商完成生產，2023年初前交付。

近日，人們在洛杉磯恩西諾社區巴爾博亞體育中心的疫苗接種點排隊接種猴痘疫苗。照片：羅賓·貝克/法新社/蓋蒂圖片社據兩位知情人士透露，白宮週二在一次閉門會議上向疫苗科學家表示，已訂購併預計到2023年年中將收到690萬劑Jynneos疫苗。與會官員稱，美國目前已接種超過30萬劑。

目前尚不清楚有多少人屬於能從疫苗接種中獲益的高風險人羣。世界衞生組織重大事件應對負責人阮雄表示，初步估計全球疫苗需求量將達到500至1000萬劑。

巴伐利亞北歐公司成立於1994年，最初致力於研發一種最終未獲成功的胰腺癌藥物，該藥物源自慕尼黑工業大學的研究。約十年後，該公司迎來重大轉機——美國政府同意資助其最初作為副業啓動的項目：開發更安全的天花疫苗。

疫苗接種在1980年全球根除天花的過程中發揮了關鍵作用，這是迄今為止唯一成功消滅人類疾病的公共衞生行動。但當時使用的疫苗存在嚴重副作用，因其採用與天花相關的病毒製成，這種病毒本身可能導致嚴重感染，尤其對免疫系統較弱的人羣。

巴伐利亞北歐公司的技術採用無法複製的弱化病毒，安全性更高。2006年底報告天花疫苗中期試驗成功後不久，該公司成為首批獲得"生物盾牌計劃"資助的企業之一。該計劃是美國在2001年"9·11"恐怖襲擊及隨後一系列無關的炭疽襲擊後，為加強應對生物、化學、放射性和核威脅而設立的。

巴伐利亞北歐公司的員工在實驗室檢測員工衣物上的污染痕跡，該公司致力於傳染病研究。圖片來源：弗蕾亞·英格麗德·莫拉萊斯/彭博新聞Jynneos疫苗於2019年獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，此前巴伐利亞北歐公司證明，與舊款疫苗相比，該疫苗在軍事人員中引發了更強的抗體反應——部分軍人因職責面臨更高生物攻擊風險仍需接種天花疫苗。同時基於早期動物研究顯示該疫苗也能預防猴痘，它獲得了針對猴痘的批准。

儘管研究人員預計針對天花的保護作用會延伸到猴痘，但迄今尚無臨牀試驗數據證明Jynneos能有效預防人類感染猴痘。

查普林先生表示，猴痘最初並未列入Jynneos的研發計劃。但在此期間，該疾病在中西非地區愈發引發關注。巴伐利亞北歐公司認為其作為旅行疫苗具有潛力。

“我職業生涯大部分時間都在研發Jynneos，“查普林説。他於1999年加入巴伐利亞北歐公司，15年後成為首席執行官。“直到最近，大多數人都不知道它。”

莉茲·埃斯利·懷特對本文有貢獻。

致信 丹妮絲·羅蘭，郵箱：[email protected]

出現在2022年7月30日的印刷版中，標題為《唯一的猴痘疫苗製造商》。