根據曼欽-舒默法案 美國將獲得藥品價格談判權 - 《華爾街日報》

由參議院多數黨領袖查克·舒默推動的立法將強制製藥公司若藥品漲價超過通脹率則需提供返款。圖片來源：J·斯科特·阿普爾懷特/美聯社參議院民主黨人達成的一項協議重啓了立法進程，旨在大幅擴大政府對處方藥價格的監管，並限制使用昂貴藥物的老年醫保患者自付費用。

若該法案成為法律，聯邦醫療保險將獲得對特定處方藥支付價格進行談判的權力，並強制製藥商在藥品漲價超過通脹率時提供返款。

這項立法作為氣候、税收和醫療一攬子計劃的一部分，已獲得西弗吉尼亞州民主黨參議員喬·曼欽和紐約州參議院多數黨領袖查克·舒默的同意，還將把醫保受益人的年度自付藥費上限設定為2000美元。

根據SVB證券的分析，可能面臨價格談判的藥物包括百時美施貴寶與輝瑞公司生產的抗凝血藥艾樂妥、強生公司的多發性骨髓瘤療法達雷木單抗，以及諾和諾德公司的糖尿病與減肥治療藥物司美格魯肽。

分析師表示，這些條款對製藥行業的財務影響相對有限，因為每年只有一小部分上市多年且缺乏競爭的藥品有資格進行直接價格談判。

根據國會預算辦公室測算，政府價格談判和通脹回扣政策將在十年內減少2025億美元美國藥品支出。聯邦醫療保險精算師預測，今年美國處方藥支出（不含醫院和門診用藥）將達到3804億美元，到2030年將增至5671億美元。

值得注意的是，新條款將首次賦予聯邦政府參與聯邦醫療保險藥品定價的權力——包括目前禁止政府幹預的D部分處方藥福利計劃，該計劃佔藥品總支出的三分之一。

多年來，由於民調顯示處方藥價格是選民最關注的問題之一，立法者一直威脅要採取行動。但幾乎所有相關努力都無果而終。加拿大皇家銀行資本市場生物技術分析師布萊恩·亞伯拉罕斯表示，若此次國會成功立法，將成為行業分水嶺。

“最被低估的關鍵因素是國會推動藥品定價立法的能力，“亞伯拉罕斯博士指出，“雖然尚未塵埃落定，但正越來越接近現實。投資者正在重新評估潛在影響，而非認為政治僵局會阻止任何改革。”

根據擬議法案，百時美施貴寶與輝瑞生產的血液稀釋劑艾樂妥等藥物可能面臨價格談判。圖片來源：GEORGE FREY/REUTERS多位行業高管上週在討論季度財務業績時表示，他們支持降低患者成本，但反對政府進行價格談判。

高管們稱，若該法案通過將抑制研發投入。許多人還表示，該立法不會促成真正的談判，因為政府對拒絕談判的藥品銷售有權徵收消費税。

“實際上這不是價格談判，因為他們通過實施95%的税來強行貫徹意志，“輝瑞首席執行官阿爾伯特·布爾拉表示。默克 公司CEO羅伯特·戴維斯稱該法案"將對未來創新產生嚴重寒蟬效應”。

賽諾菲集團CEO保羅·哈德森透露，他上週與多位參議員進行了一對一會晤討論該法案，認為其"既不利於患者醫療可及性，也不利於整體創新”。

參議員喬·曼欽此前一直對氣候、税收和醫療法案持反對態度。圖片來源：POOL/REUTERS曼欽的支持為法案通過掃清了一個主要障礙，但仍需克服其他阻礙，包括獲得參議院無黨派議員的批准——該議員正在審查氣候、税收和醫療法案是否符合繞過共和黨阻撓議事的規則。

該法案將重新設計醫療保險D部分的關鍵條款，將老年人每年的共付額和共同保險費用上限設定為2000美元，而目前可能面臨無上限的費用分攤。此外，當老年人自付費用超過特定門檻（今年為7050美元）後，他們不再需要支付藥品總費用的5%。

根據凱撒家庭基金會的數據，2020年估計有140萬醫療保險參保人自付費用超過2000美元。

然而，範德比爾特大學醫學中心健康政策副教授Stacie B. Dusetzina表示，可能還有更多人將從這些變化中受益，但目前未被統計在內，因為他們負擔不起昂貴處方的共付費用，從而沒有配藥。

根據今年早些發表在《健康事務》上的一項研究（Dusetzina博士合著），在未獲得低收入補貼的醫療保險患者中，30%的人沒有配取抗癌藥物，超過一半的人跳過了免疫相關疾病的疾病修飾藥物。

對於每年費用超過10萬美元的昂貴藥物，2000美元的自付費用上限將帶來“與目前無上限支出相比的巨大變化，需要昂貴藥物的人目前可能花費超過1萬美元，”Dusetzina博士説。

從2026年開始，該法案將要求衞生與公眾服務部對10種支出最高的D部分藥物進行價格談判，這些藥物已在市場上銷售至少9至13年且缺乏仿製藥競爭。此後每年將有更多藥物被納入價格談判範圍。

到2028年，衞生與公眾服務部將開始對符合相同條件的20種B部分醫療保險藥物進行價格談判，這些藥物包括在門診醫療機構使用的化療藥物等。

從明年開始，藥企若將藥品價格漲幅超過通脹率，則需向政府支付相當於超出整體通脹增幅部分收入的回扣。根據國會預算辦公室數據，這項通脹回扣政策將適用於醫療保險和商業保險的藥品銷售，並在10年內淨減少1007億美元的聯邦赤字。

致信約瑟夫·沃克，郵箱：[email protected]

刊載於2022年8月1日印刷版，標題為《協議標誌藥品成本重大變革》。