舒默醫保與癌症患者 - 《華爾街日報》
The Editorial Board
舒默-曼欽藥品定價協議的大部分損害在多年內不會顯現。但瞭解該行業的人已經可以預見,其中一個例子就是重症癌症患者的治療選擇將減少。
這項爭議性法案將授權衞生與公眾服務部部長"談判"醫療保險藥品價格。“他們擁有完全的自由裁量權,基本上可以隨意決定藥品價格,“艾伯維公司首席執行官理查德·岡薩雷斯週五在財報電話會議上表示。“這不是談判。我們應該直呼其名。這就是價格管制。”
具體運作方式如下:衞生與公眾服務部部長每年將選擇10至20種醫療保險支出最高的藥品。不接受政府定價的藥企將面臨銷售額95%的罰款。小分子藥物自美國食品藥品監督管理局批准之日起將獲得九年寬限期。
後一項規定旨在減輕對創新的打擊,但可能導致患者等待潛在救命療法的時間更長。以實驗性癌症治療為例,監管機構通常要求製藥商先在現有治療無效的患者身上進行測試。
岡薩雷斯解釋道:“如果這些患者受益,我們會為該藥物在該患者羣體中尋求批准,以便這些患者能獲得該藥物的益處。但這些’難治性患者通常是非常小的羣體’。“製藥公司通常無法僅通過治療這些患者來收回研發投資。
因此,在美國食品藥品監督管理局(FDA)批准後,製藥商會將療法作為三線、二線乃至一線治療對更多患者進行測試。這些試驗可能需要七到九年才能完成,屆時這些藥物可能會受到價格管控的影響。“無法預測未來的回報率,那該如何投資?“岡薩雷斯先生沉思道。
他還警告説,製藥商將面臨一個悖論式的困境:“我是否應該選擇不尋求針對晚期患者的批准,以避免啓動倒計時?“通過延長尋求批准前的等待時間,製藥商可以提高投資回報率。
岡薩雷斯表示,該協議還會抑制針對新適應症的測試動力。對一種癌症有效的治療方法通常也適用於其他癌症,尤其是針對常見基因或蛋白質突變的藥物——例如可能導致結腸癌、肺癌和胰腺癌的KRAS突變。
但如果擴大受益患者範圍會增加藥物被選中進行"價格談判"的可能性,製藥商為何還要這麼做?矛盾的是,幫助更多患者反而可能減少製藥商從藥物中獲得的利潤。
民主黨人稱其價格管控措施將為聯邦政府節省2880億美元,但這並未考慮改變醫藥創新投資激勵所帶來的隱性成本。無論如何,患者都將付出沉重代價。
伊利諾伊州梅塔瓦市制藥企業艾伯維(AbbVie)的辦公設施照片:tannen maury/Shutterstock刊登於2022年8月4日印刷版,標題為《舒默醫療與癌症患者》。