禮來公司新冠抗體療法將轉為商業銷售 - 《華爾街日報》

禮來公司表示，計劃本月開始向各州、醫院和其他醫療保健提供商商業銷售其新冠單克隆抗體治療藥物，因為聯邦政府的藥物供應幾乎耗盡。

此舉標誌着禮來藥物及大多數其他新冠治療藥物和疫苗在美國的分配方式發生了轉變。這可能是首次測試如果轉向商業市場，疫苗和治療藥物是否仍可獲取。

此前，禮來通過與聯邦政府的合同出售了其所有用於美國的新冠抗體劑量。政府已免費向患者提供劑量，並監督向各州和藥房的分配。

這家總部位於印第安納波利斯的公司的一位女發言人在一份聲明中表示，政府最早將在8月22日當週耗盡禮來的新冠抗體治療藥物bebtelovimab的供應。她説，如果沒有國會的新撥款，政府缺乏資金從禮來購買更多劑量。

這位女發言人表示，為了確保廣泛獲取bebtelovimab——該藥物對更具傳染性的Omicron變體及其BA.5亞變體有效——禮來將通過一家獨家分銷商從8月15日當週開始向各州、領地和醫院商業銷售。

禮來首席科學和醫療官Daniel Skovronsky在一次採訪中表示：“我不認為這會在任何方面刺激該產品的使用。更多的是關於，儘管美國政府無法再購買，我們如何保持其可用性。這就是我們在這裏轉向不同模式的原因。”

分銷方式的轉變可能會設置經濟障礙，導致未參保患者無法獲得該藥物。禮來公司對貝特洛維單抗的標價為每劑2100美元。此前，由於政府免費提供該藥物，患者無需承擔費用。

拜登政府曾動用國會疫情救助資金，為無醫保人羣支付新冠疫苗和治療費用，但該計劃的資金已於春季耗盡。根據週二發佈的美國衞生與公眾服務部報告，截至2022年，8%的美國人沒有醫療保險。

貝特洛維單抗僅適用於當抗病毒治療藥物Paxlovid和Veklury無法獲取或臨牀不適用時使用。圖片來源：禮來公司/美聯社據該公司和該機構發言人表示，禮來公司與美國衞生與公眾服務部正在討論如何確保未參保的低收入人羣能夠獲得該藥物。貝特洛維單抗被授權用於治療12歲及以上非住院、有重症高風險人羣的輕至中度新冠肺炎。

貝特洛維單抗通常由醫療提供者通過靜脈注射給予免疫功能低下、未完全接種疫苗或有其他重症高風險因素的人羣。該藥物僅適用於當抗病毒治療藥物Paxlovid和Veklury無法獲取或臨牀不適用時使用。

禮來公司預計，bebtelovimab將被納入醫療保險（針對老年人和殘疾人的國家健康計劃）和醫療補助（針對低收入人羣的聯邦-州健康計劃）的範圍內。該公司表示，這將幫助許多人以極低或零成本獲得該藥物。

美國衞生與公眾服務部（HHS）發言人表示，HHS已與禮來合作，通過獨家經銷商使該產品在商業市場上可供購買。此舉將確保全國各轄區和醫療保健提供者能夠持續獲得bebtelovimab，不會出現供應中斷。

一位聯邦官員表示，隨着該藥物轉向商業市場，以及嚴重的新冠肺炎病例和住院人數增加，公平獲取這種單克隆抗體藥物成為一個關注點。

此前，禮來公司通過與聯邦政府的合同，將其所有用於美國的新冠抗體劑量售出。圖片來源：路透社根據美國疾病控制與預防中心的數據，截至7月29日當週，新冠肺炎新增病例的七日平均住院人數為6,370人，而截至4月4日當週為1,438人。50歲及以上人羣（通常面臨更高重症風險）中，31%已按照聯邦監管機構的建議接種了第二劑加強針。

6月，禮來公司同意以約2.75億美元的價格向美國政府額外供應15萬劑bebtelovimab。預計這將滿足8月底之前的需求。

2022年推出的貝特洛維單抗是禮來公司推出的第三種新冠抗體療法，此前兩種療法對奧密克戎變體無效。

禮來公司2022年第一季度新冠抗體藥物全球銷售額達14.7億美元，2021年全年銷售額為22.4億美元。

由於國會就新新冠資金陷入僵局，在最早可能於9月中旬啓動的加強針接種後，預計其他新冠治療藥物和疫苗將隨貝特洛維單抗一同轉向商業市場。政府已採購更新版疫苗，若獲聯邦監管機構批准並推薦，許多人可免費接種。

但拜登政府持續施壓要求追加資金。白宮將300億美元的申請金額縮減至225億美元，用於補充疫苗供應、個人防護裝備和抗體藥物等項目。國會共和黨人則表示資金使用情況未充分公開，政府應優先使用撥給各州未動用的救濟資金。

政府已重新調配原用於檢測等項目的約100億美元資金，用於採購秋季疫苗。

衞生部發言人表示，今夏早些時候政府從其他新冠計劃調撥資金，增購15萬劑貝特洛維單抗，使其供應延續至8月，並讓各州和醫療機構為通過商業市場訂購做好準備。

寫信給斯蒂芬妮·阿穆爾，郵箱：[email protected] 和彼得·洛夫特斯，郵箱：[email protected]

刊登於2022年8月4日印刷版，標題為《新冠藥物即將投入商業銷售》。