新型減肥藥或助製藥商利潤大增——《華爾街日報》
David Wainer
肥胖每年導致數百萬人死亡,然而製藥公司和醫生主要專注於治療由超重引發的疾病,如糖尿病,而非直接解決腰圍問題。
其中一個原因是伴隨肥胖的污名化:醫學界許多人仍將超重視為一種生活方式問題,認為僅需通過健康飲食和鍛鍊來解決。但更主要的問題在於安全有效藥物的匱乏。這使得減肥這一龐大產業主要掌握在營養師、卡路里計算應用、健身教練和流行飲食方案創作者手中。
如今,諾和諾德與禮來公司開發的新型糖尿病藥物已被證明效果顯著。諾和諾德的Wegovy去年獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准用於治療肥胖症,而禮來的替爾澤肽雖尚未獲批減肥適應症。這類藥物模擬腸道激素GLP-1的作用機制增強飽腹感。禮來4月發佈的研究顯示,其同時激活GIP激素的替爾澤肽可幫助肥胖者減重高達22.5%,效果接近減重手術。
儘管更多數據需待明年公佈,但禮來糖尿病產品開發副總裁傑弗裏·埃米克表示,公司正與FDA積極商討能否基於現有數據提前提交審批申請。禮來肥胖產品開發高級醫學總監納迪亞·艾哈邁德指出,與某些會導致嚴重認知或心臟問題的舊式減肥藥不同,新一代藥物除胃腸道副作用外尚未顯現重大安全隱患。
“就這些潛在療法的風險收益比而言,我們已處於更有利的位置,”艾哈邁德博士表示。
隨着這些結果逐漸顯現,肥胖症市場似乎已為類似20世紀80年代高血壓市場那樣的變革做好了準備,當時有效的藥物幫助醫學界認識到高血壓是可以治療的。
我們尚未達到那個階段。目前,僅有少數數百萬肥胖的美國人在使用市場上已有的藥物。根據摩根士丹利的數據,今年全球肥胖症藥物收入預計僅為24億美元,與癌症或心臟病治療相比只是九牛一毛。分析師特倫斯·弗林及其團隊預測,到2030年,這一市場可能膨脹至540億美元,諾和諾德和禮來憑藉其豐富的藥物研發管線將佔據主導地位。
諾和諾德的一名實驗室工作人員,該公司用於治療糖尿病的Wegovy藥物去年獲得美國食品藥品監督管理局批准用於治療肥胖症。圖片來源:彭博社諾和諾德的Wegovy數據顯示,患者可以減掉約15%的體重,但由於供應限制和報銷問題,其使用受到限制。路易斯·阿羅內是紐約市威爾康奈爾醫學體重中心的主任,同時也是禮來的付費科學顧問委員會成員,他表示這些限制迫使他不得不依賴效果較差的老藥。另一位權威專家德維卡·烏馬尚克表示,許多保險公司仍然認為減肥是一種虛榮項目,而非合法的醫療手段,因此他們不應承擔這些藥物的費用。
“如果一個人被診斷出癌症,人們不會這樣做,”康涅狄格州哈特福德醫療集團肥胖醫學醫療主任、諾和諾德公司付費顧問烏瑪尚克博士説。“你會立即獲得藥物和手術干預的保險覆蓋。”
甚至將肥胖正式定義為疾病也是相當近的事,美國醫學會在2013年將其歸類為慢性病。世界衞生組織估計,超過19億成年人超重,其中6.5億人肥胖——定義為體重指數大於30。
肥胖藥物的財務機會如此之大,部分原因是世界上最賺錢的藥品市場也是世界上最肥胖的發達經濟體。根據最新可用排名,約40%的美國成年人肥胖,而經濟合作與發展組織的平均水平為20%。經合組織中最不肥胖的國家日本僅為3.7%,而意大利約為10%。
這一事實是一把雙刃劍,因為它強化了這樣一種觀念,即超重應通過改變生活方式和飲食而非醫療干預來解決。許多專家仍然不將肥胖視為一種慢性疾病,需要專家對糖尿病等疾病採取的那種全面干預方法。當然,良好的飲食和鍛鍊仍然非常有效,但説起來容易做起來難。越來越多的科學證據表明,肥胖會導致身體激素變化,使肥胖者很可能重新增重。
評估新型肥胖藥物在減少心力衰竭、腎臟併發症和睡眠呼吸暫停方面益處的臨牀試驗正在進行中,這些結果可能有助於改變公眾看法。今年晚些時候,諾和諾德預計將發佈一項針對17,000多名患者的Wegovy試驗中期結果,該結果可能顯示該藥物是否能有效降低既往患有心血管疾病的超重和肥胖患者的心血管事件風險。摩根士丹利分析師預計風險將降低27%,這將成為影響保險公司的關鍵數據點。
除了令人印象深刻的試驗結果外,政府資助的保險計劃決定覆蓋這些藥物將是一個分水嶺時刻。摩根士丹利分析師預計國會將在未來幾年通過一項法案,擴大聯邦醫療保險和醫療補助對肥胖處方藥的覆蓋範圍。資深醫療高管本·萊特爾表示,最終私營保險公司將以聯邦醫保和醫療補助為風向標。
關於肥胖症責任歸屬的爭論或許永遠無法解決,但毫無疑問這是一個巨大的醫療問題,也是製藥業一個大部分尚未開發的重要機遇。
本文發表於2022年8月6日印刷版,標題為《新型減重藥物的重大機遇》。