官員稱拜登政府對猴痘疫情反應遲緩——《華爾街日報》
Liz Essley Whyte and Stephanie Armour
美國政府多年前儲備了170萬療程的天花葯物,一些科學家預期這些藥物能在相關病毒暴發時發揮作用。然而,當猴痘這種病毒於5月襲擊美國時,患者和醫生卻難以獲得這種名為Tpoxx的藥物。
醫生們表示,他們需要填寫超過100頁的文書才能獲得Tpoxx用於治療非天花病例。接收藥物需要長達一週時間。患者稱他們必須等到病情嚴重到有充分理由使用該藥物,之後還被要求記錄用藥日記,包括用照片記錄症狀發展過程。
美國疾病控制與預防中心(CDC)在7月下旬放寬了Tpoxx的獲取限制,但到那時美國已確診超過2700例病例,其中僅部分接受了治療。
公共衞生專家和醫生表示,在疫情初期本可遏制猴痘傳播的關鍵幾周內,治療可及性不足是阻礙抗疫工作的諸多障礙之一。
患者反映檢測難問題突出。聯邦政府未能儲備和生產足夠疫苗。CDC稱從各州獲得的疫苗接種和病例數據有限。該機構早期的防疫信息因過於模糊而受到部分公共衞生專家批評。
在猴痘疫情暴發初期,患者和醫生都難以獲得Tpoxx或tecovirimat藥物。圖片來源:yuki iwamura/Agence France-Presse/Getty Images喬治城大學奧尼爾國家和全球衞生法研究所所長拉里·戈斯廷表示:“如果你列出一份美國在新冠疫情期間表現全球墊底的原因清單,這份清單完全可以原封不動地套用在猴痘疫情上。”
美國疾控中心艾滋病預防部門主任、白宮猴痘疫情應對副協調員德米特·達斯卡拉基斯本月在蒙特利爾舉行的艾滋病會議上表示,政府在治療和疫苗方面的應對速度不夠快。
截至8月11日,美國猴痘確診病例超過9400例,居全球之首。聯邦衞生官員於8月4日宣佈進入公共衞生緊急狀態。症狀包括皮疹、發熱、淋巴結腫大,部分患者會出現病灶周圍劇烈疼痛。絕大多數病例(幾乎全部為男男性行為者)不會致命。
知情人士透露,隨着病例激增,白宮和聯邦衞生機構官員對某些聯邦領導人行動遲緩感到沮喪。
拜登總統本月任命長期任職於聯邦緊急事務管理局的羅伯特·芬頓擔任政府猴痘疫情應對協調員。白宮表示芬頓將與衞生與公眾服務部部長哈維爾·貝塞拉協同工作。
貝塞拉先生一直積極參與猴痘疫情的應對工作,一位女發言人表示。“他主持每日簡報會,並與白宮協調,指導衞生與公眾服務部的工作,“她説。
白宮一位發言人表示,拜登政府已經領導了一項全面的戰略來對抗病毒。“我們已經擴大了應對規模,“該發言人説。
醫生和患者表示,在疫情初期,檢測很難獲得,因為患者樣本必須通過疾病控制與預防中心的公共衞生實驗室網絡,這需要醫生額外的文書工作。現在,像美國控股實驗室公司這樣的商業實驗室也提供檢測。
研究人員7月份在西雅圖的華盛頓大學醫學病毒學實驗室檢測猴痘病毒。照片:Karen Ducey/Getty Images一些公共衞生專家對疾病控制與預防中心發佈的有限病例數據感到失望,稱更多的數據本可以幫助地方官員將資源投入到疫情中。貝塞拉先生在7月底表示,衞生與公眾服務部和疾病控制與預防中心也沒有關於多少人接種了疫苗的數據。該機構通常使用自願協議來收集數據,在疫情開始時沒有為疫苗接種建立這些協議。
而且疾病控制與預防中心早期關於病毒的信息過於模糊,沒有幫助,一些醫生和健康專家説。這些信息集中在猴痘可以傳播給任何人的事實上,這可能導致男同性戀和雙性戀男性不知道病毒幾乎只在他們社區傳播,他們應該避免接觸並在有症狀時進行檢測,醫生和患者説。
疾控中心官員表示,為避免因暗示僅特定人羣面臨風險而污名化患者,該機構與男男性行為者羣體領袖合作發佈預警。他稱自疫情爆發首日起,疾控中心便致力於促使各轄區共享數據。一位發言人透露,幾乎所有轄區都已簽署協議向疾控中心提供疫苗數據。
美國政府此前儲備了由巴伐利亞北歐公司生產的天花疫苗Jynneos(該疫苗已獲批治療猴痘),但庫存有限,部分原因是近80萬劑疫苗滯留在丹麥某工廠等待美國食品藥品監督管理局(FDA)檢查。
歐洲檢查員於2021年初視察過該工廠,但FDA未派員前往。FDA表示巴伐利亞北歐公司尚未提交檢查申請。該公司稱與FDA已達成協議將於8月進行視察,屆時FDA還計劃檢查新的凍幹工藝。
知情人士透露,FDA將檢查提前至7月,但因等待檢查員加急辦理護照耽擱數日。FDA表示已儘快安排檢查員赴丹麥。
疫情爆發兩個月後,該工廠於7月27日通過檢查並獲准放行疫苗。
疫情爆發後美國未能滿足猴痘疫苗需求。圖為舊金山一家醫院。照片:David Paul Morris/彭博新聞抗病毒藥物TPOXX(特考韋瑞)的分發障礙部分源於其監管狀態。該藥最初為對抗天花研發,基於動物試驗獲得批准。聯邦官員表示其實際療效尚不明確。
FDA發言人表示,僅憑動物實驗數據,該機構無法批准TPOXX用於猴痘治療,甚至不能給予緊急使用授權。FDA稱由於猴痘已在人際傳播,現可進行隨機對照人體試驗。
發言人指出,天花已在全球根除,因此針對該適應症的人體試驗本將違背倫理。美國政府正支持至少兩項TPOXX人體臨牀試驗,今秋啓動。
FDA強調必須確保藥物僅用於最需要的患者,因猴痘病毒較易對其產生耐藥性。“審慎用藥尤為重要,“FDA官員表示。
英國已於7月8日批准TPOXX用於猴痘治療。
CDC此前根據實驗性藥物使用方案,允許動用國家儲備的TPOXX治療猴痘。該方案要求開具處方需完成文書工作,有醫生反映單名患者可能耗時超兩小時。患者表示日誌和照片記錄更添繁瑣。
7月下旬CDC簡化流程後,日誌和照片記錄已改為可選項目。
醫生們表示,文書工作仍需耗時長達一小時,此外還需完成成為獲批分發該藥物的站點所需的工作,這使得小型診所或初級保健機構難以註冊。患者仍需簽署同意書。
臨時疫苗接種診所在洛杉磯縣已變得普遍,包括這家位於洛杉磯巴恩斯德爾藝術公園的診所。照片:caroline brehman/Shutterstock“我認為我們需要放寬限制。我們需要更容易地治療更多人,”紐約州奧申賽德市西奈山南拿騷醫院傳染病科主任兼醫院流行病學家亞倫·格拉特博士説,“這可能會降低傳染性,對大家都有好處。”
舊金山36歲的人力資源經理大衞·諾曼表示,他在7月嘗試通過他的初級保健醫生獲取Tpoxx,但未能成功。“疼痛太劇烈了,我什麼都做不了,”他説。
諾曼先生表示,他最終在一家城市診所獲得了藥物。他説,第二天他的症狀開始緩解。
貝琪·麥凱對本文有貢獻。
寫信給莉茲·埃斯利·懷特,郵箱:[email protected],以及斯蒂芬妮·阿穆爾,郵箱:[email protected]
刊登於2022年8月15日印刷版,標題為《失誤影響猴痘應對》。