Moderna向FDA申請批准更新版新冠疫苗 - 《華爾街日報》
Joseph Walker
Moderna公司已向美國監管機構申請授權其針對最新冠狀病毒毒株的新版新冠疫苗。
Moderna週二表示,如果獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,已準備好於9月發貨新疫苗。衞生當局一直在尋求此類加強針,以在秋冬季節增強人羣的免疫防禦能力。
競爭對手輝瑞公司和BioNTech SE週一表示,也已申請新疫苗的授權。
聯邦官員預計將於下個月開始提供更新版加強針。
Moderna的新疫苗旨在針對2019年底在中國出現的原始冠狀病毒毒株,以及目前在美國占主導地位的Omicron亞變體BA.4和BA.5。
“我們與FDA密切合作,確保美國人能獲得Moderna更新版二價加強針。若獲授權,與當前已批准的加強針相比,該疫苗可能提供更高、更廣、更持久的保護。”Moderna首席執行官斯特凡納·邦塞爾表示。
Moderna本月早些時候啓動了新加強針的臨牀試驗。輝瑞和BioNTech表示將於本月開始新疫苗的研究。
在獲得臨牀試驗數據前,Moderna表示正請求FDA基於早期疫苗研究授權該疫苗——該研究針對原始毒株和Omicron BA.1毒株的疫苗對BA.4和BA.5毒株產生的抗體反應強於當前可用加強針。
Moderna表示已準備好在9月獲得批准後發貨。照片:《華爾街日報》Desiree Rios聯繫作者 Joseph Walker,郵箱:[email protected]
刊登於2022年8月24日印刷版,標題為《Moderna向FDA申請批准新疫苗》。