猴痘抗病毒藥物最初是作為9/11後的生物恐怖主義防禦手段開發的 - 《華爾街日報》

9·11事件後，SIGA科技公司開始研發一種希望永遠用不上的藥物。如今，Tpoxx出人意料地成為對抗猴痘的少數幾種被認為有效的可用療法之一。

SIGA員工花費近二十年時間研發Tpoxx，以應對可能發生的生物恐怖襲擊導致的天花疫情。猴痘是一種相關病毒，目前主要感染美國及其他國家與男性發生性關係的男性羣體。

與唯一獲得猴痘疫苗生產許可的Bavarian Nordic公司類似，面對美國已超13,500例的猴痘疫情，SIGA在應對措施的一個方面幾乎孤軍奮戰。

該公司表示正協調處理全球各國政府的訂單，已收到歐洲和加拿大等地價值6000萬美元的Tpoxx訂單。SIGA市值今年增長逾一倍至15.4億美元。首席執行官菲爾·戈麥斯將這一經歷比作替補隊員隨隊殺入總決賽。

“突然間你就必須做好上場準備，“他説。

包裝協調公司費城工廠裏，一桶待分裝的Tpoxx膠囊正等待裝瓶裝箱。美國官員已批准將Tpoxx用於重症猴痘患者，動用了為防範天花疫情儲備的170萬療程藥物。拜登政府表示，本週將向地方衞生部門再提供5萬療程，此前已發放2萬療程。

SIGA依賴於包括Catalent公司在內的合作伙伴生產藥片，以及Packaging Coordinators公司進行瓶裝和裝箱。Tpoxx於2018年在美國獲批用於治療天花。由於Tpoxx尚未獲批治療猴痘，感染患者獲取該藥物並不總是容易。

根據美國疾病控制與預防中心制定的特殊協議，Tpoxx可用於治療症狀嚴重的患者，這些症狀可能包括生殖器部位的出血和極度疼痛的潰瘍。醫生和支持人員必須為每位接受治療的患者提交文書工作，並進行患者隨訪。

Tpoxx從未進行過人體試驗，因為天花在幾十年前已被根除。相反，該藥物在動物身上進行了測試，針對與天花同屬的病毒，包括感染猴痘的猴子。

SIGA首席科學官Dennis Hruby表示，數據顯示，給予致命劑量猴痘病毒的猴子在使用Tpoxx後得以存活。Hruby博士在俄勒岡州本德的家中工作。SIGA的大部分員工在俄勒岡州立大學附近的科瓦利斯市研發設施工作，Hruby博士曾在該校微生物學系擔任主任。

SIGA公司總部位於紐約市，成立於1995年，旨在利用創始科學家Vincent Fischetti在紐約洛克菲勒大學和Hruby博士開發的技術開發鏈球菌性喉炎疫苗。

Hruby博士表示，到2001年，SIGA的股票表現不佳，公司主要依賴美國國立衞生研究院的資助。9·11事件後，聯邦政府為生物防禦研究提供了數十億美元的新研究資金。SIGA將重點轉向可用於生物恐怖襲擊事件的藥物和疫苗。SIGA獲得了超過10億美元的政府合同，用於開發天花葯物併為美國儲備生產。

SIGA於2004年獲得了Tpoxx的專利權。赫魯比博士表示，實驗室測試顯示該藥物對天花有效，但動物研究結果不太樂觀。他説公司押注若能確定用藥劑量，或許能讓該藥物上市。

“我們當時在研發一種針對不存在疾病的藥物，“赫魯比博士説，“這花了很長時間才實現。”

今年5月英國發現猴痘病毒後不久，SIGA公司的電話就開始響個不停。美國境外的醫生諮詢如何獲取Tpoxx，美國醫生則詢問用藥方案——該藥通常需要每天服用6粒，持續兩週。為提高藥效，患者需在高脂餐後服用。

Tpoxx是少數被認為對猴痘有效的現有治療藥物之一。戈麥斯博士稱，5月某個週六晚上他接到一位歐洲公共衞生官員的電話，當時該官員所在國家病例激增，迫切希望獲得Tpoxx。經過兩個月與該國合同官員的談判，才最終敲定訂單。

醫生們表示，Tpoxx似乎很安全，動物實驗數據支持其作為抗猴痘病毒藥物使用。醫生們週一在《美國醫學會雜誌》上報告稱，在6月初至8月中旬接受Tpoxx治療的25名患者中，40%的患者一週後病灶癒合，92%的患者三週內病灶癒合且無疼痛。研究作者表示，需要大規模研究來確定患者康復是藥物作用還是疾病自然進程。

由於該藥物尚未在人體中被證實有效，美國疾病控制與預防中心要求醫生收集並提交患者數據，並對開具此藥的患者進行至少兩次隨訪，即使他們感覺好轉。

英國於7月批准Tpoxx用於治療猴痘，歐洲藥品管理局則於1月批准其用於天花、猴痘和牛痘。SIGA高管表示，在獲得人體研究數據之前，美國不太可能正式授權Tpoxx用於猴痘，這些數據可能於今年年底開始陸續提交。一位發言人表示，美國國家過敏和傳染病研究所正在計劃一項研究。英國牛津大學的研究人員本月已啓動一項研究。

“瞭解這種藥物是否有效非常重要，”哥倫比亞大學歐文醫學中心醫學助理教授傑森·祖克説道，該中心已為100多名患者開具了Tpoxx。

費城Packaging Coordinators Inc.公司正在準備裝箱的Tpoxx藥瓶。聯繫約瑟夫·沃克，郵箱：[email protected]

刊登於2022年8月26日印刷版，標題為《猴痘藥讓製藥商嶄露頭角》。