Moderna起訴輝瑞和BioNTech 指控其侵犯mRNA專利 - 《華爾街日報》

莫德納公司起訴競爭對手新冠疫苗製造商輝瑞公司和BioNTechSE，指控這兩家公司的新冠疫苗侵犯了莫德納擁有的關鍵知識產權。

莫德納在上週五提起的訴訟中稱，輝瑞和BioNTech的疫苗依賴於莫德納多年前開發並取得專利的信使RNA技術，包括一種可避免引發不良免疫反應的化學修飾。

莫德納在美國馬薩諸塞州的聯邦法院提起了訴訟。據莫德納稱，該公司還在德國杜塞爾多夫地區法院提起了訴訟。

疫情初期在馬薩諸塞州諾伍德市從事mRNA技術研發的莫德納員工。圖片來源：Maddie Malhotra/WSJ莫德納首席執行官Stéphane Bancel説：“我們提起這些訴訟是為了保護我們開創性的mRNA技術平台，我們在新冠大流行之前的十年裏投入了數十億美元來創建該平台併為其申請了專利。”

輝瑞和BioNTech表示，他們的疫苗是基於BioNTech原創的專有技術，他們將積極應對莫德納的指控。

莫德納表示，該公司不尋求通過強制令迫使輝瑞和BioNTech的疫苗退出市場，但要求法院根據3月初之後的疫苗銷售情況判給損害賠償，該公司表示，3月初時它曾預計富裕國家的疫苗製造商會為其專利授權，以用於他們的新冠疫苗。

Moderna還表示，不會就某些受美國法律管轄的銷售行為主張損害賠償，該法律允許聯邦承包商未經許可使用受專利保護的技術。該法律還要求專利所有者向政府而非承包商尋求對其知識產權的使用賠償。

這些訴訟預示着mRNA疫苗競爭對手之間可能面臨曠日持久的法律對抗。這項相對較新的技術在成為美國首批且最廣泛使用的新冠疫苗核心之前，其有效性尚未得到驗證。

這場訴訟也可能標誌着大型製藥公司之間異常和諧時期的結束，這些公司曾擱置傳統競爭，甚至在某些情況下聯手尋找對抗冠狀病毒的藥物。

“這似乎確實標誌着生物技術行業迴歸了常規的商業運作方式，“伊利諾伊大學厄巴納-香檳分校法學教授雅各布·舍爾科説。“關鍵問題是[輝瑞-BioNTech疫苗]未來的商業銷售是否能與美國政府首批採購的價值相提並論。”

鑑於mRNA技術的成功和潛力，圍繞該技術的專利糾紛本就在意料之中。科學突破引發的知識產權爭奪在製藥行業屢見不鮮，通常在有前景的技術實現商業化之前就已爆發。這類訴訟往往持續數年。

mRNA技術已為新冠疫苗製造商帶來數百億美元銷售額，隨着Moderna、輝瑞等公司將其應用於非流行性疾病領域，預計將創造更大收益。

擁有該技術專利權的任何一方都將有權從其他想使用該技術的公司獲得收益。如果Moderna在專利訴訟中勝訴，輝瑞和BioNTech可能被迫向競爭對手支付疫苗銷售的專利使用費。

Moderna曾與美國政府就誰發現了他們合作開發的疫苗關鍵成分發生爭執。今年7月，德國生物技術公司CureVac NV在德國提起訴訟，指控輝瑞和BioNTech的疫苗侵犯了其專利。

法律專家表示，Moderna在2020年10月公開承諾在大流行期間不強制執行其mRNA疫苗專利，這可能會使訴訟複雜化。法律專家稱，如果其他公司依賴此類承諾將產品推向市場，這些承諾就具有法律約束力。

2022年3月，Moderna修改了承諾，表示在富裕國家，鑑於疫苗供應瓶頸已不再是問題，該公司希望疫苗製造商尊重其專利並取得技術授權。

這一修改被視為Moderna為起訴競爭對手疫苗製造商打開了大門。但猶他大學知識產權與技術法律項目主任Jorge Contreras表示，該公司並未明確表示將在某些國家收回承諾，如果這樣做可能也不合法。

“他們做出了具有約束力的承諾，不會在大流行期間起訴任何人，這應該是最終決定，“Contreras説。“他們不能隨心所欲地收回承諾——他們已經做出了承諾，市場也依賴於此，他們必須遵守。”

輝瑞和BioNTech可能會基於Moderna的承諾尋求駁回訴訟，但康特雷拉斯先生表示，裁決可能需耗時約一年，屆時世界衞生組織可能已宣佈疫情結束。

新專利訴訟的提交正值美國進入疫情新商業階段。

輝瑞疫苗同樣採用mRNA技術。圖片來源：Amir Hamja/華爾街日報自疫情暴發以來，聯邦政府一直採購並免費分發美國使用的所有新冠疫苗及多數藥物。但據《華爾街日報》報道，拜登政府正計劃將疫苗和藥物銷售轉向商業市場。

這意味着新冠藥物和疫苗將通過健康保險等傳統市場渠道支付費用，製藥商將不得不展開銷售競爭。

轉變已經開始。本月政府停止分發禮來公司生產的單克隆抗體療法，該公司表示將開始直接向各州、醫院和其他醫療機構銷售該藥物。

吉利德科學公司於2020年10月開始直接銷售其新冠抗病毒藥物瑞德西韋，此前該藥物由政府負責分配給各州。

疫情爆發的第一年，美國同意通過資助新冠疫苗和藥物的研發與生產，幫助莫德納等製藥公司降低財務風險。

在全球公共衞生緊急狀態下，幾乎沒有企業願意被視作採取了製藥行業典型的激進商業策略。

莫德納新冠疫苗的核心技術正是兩起新訴訟的焦點。圖片來源：Landon Speers for The Wall Street Journal當莫德納於今年三月修訂專利承諾時，該公司聲明不會在92箇中低收入國家執行其專利，這些國家有資格通過非營利組織"全球疫苗免疫聯盟”（Gavi）獲得疫苗，該組織負責運營國際疫苗供應計劃。

在宣佈訴訟的新聞稿中，莫德納表示，新冠疫情開始時，輝瑞和BioNTech在傳染病mRNA疫苗研發領域均未達到其專業水平。

莫德納稱這兩家公司抄襲了其技術方案——將冠狀病毒刺突蛋白的遺傳物質編碼包裹在脂質納米顆粒的脂肪膜中，從而將有效成分遞送至體內靶點。

此外，莫德納指出競爭對手對其疫苗採用了與莫德納疫苗相同的化學修飾技術。

公司發言人表示，莫德納將評估是否在其他國家對輝瑞和BioNTech提起專利訴訟。根據歐盟法律，莫德納可以就德國境內銷售或生產的疫苗索賠損失。

寫信給約瑟夫·沃克，郵箱：[email protected]

刊登於2022年8月27日印刷版，標題為《Moderna因疫苗專利起訴競爭對手》。