CDC過度推銷“二價”新冠疫苗 - 《華爾街日報》
Paul A. Offit
美國疾病控制與預防中心建議所有12歲以上人羣接種"二價"新冠疫苗作為加強針。但只有特定羣體可能受益,且現有證據並不支持含有奧密克戎或其亞變種毒株的二價疫苗優於單價疫苗的觀點。疾控中心過度推銷新疫苗可能會削弱公眾信任。
現有的輝瑞和莫德納mRNA疫苗原本是針對新型冠狀病毒原始毒株(武漢-1型)設計的。然而從中國傳出的首個變異毒株是D614G。2020年1月至2021年12月期間,D614G先後被阿爾法和德爾塔變異株取代。2021年底,牛津大學開展研究證實mRNA疫苗對變異株引發的重症和死亡仍具保護效力。
隨後情況發生變化。2021年底,奧密克戎變異株(BA.1)及其亞型(BA.2、BA.3、BA.4和BA.5)取代了德爾塔。奧密克戎不僅傳染性更強,還能逃避免疫。即使完成全程接種者也可能出現輕症,部分甚至發展為重症。官方先後建議接種第三針和第四針。疾控中心發現第三、第四針均可降低住院風險。
但並非所有人都從中受益。受益者主要分為三類人羣:老年人、有嚴重健康問題者以及免疫功能低下者。隨着美國疾控中心啓動秋季加強針接種計劃,明智之舉應是重點關注高風險人羣而非年輕健康羣體。
新型二價疫苗包含原始毒株及BA.4、BA.5亞變種的mRNA成分,這兩種亞變種幾乎構成了當前所有流行毒株。與舊版疫苗相比效果如何?我們尚無確切答案,因為美國食品藥品監督管理局未經臨牀試驗就批准了新疫苗(作為FDA疫苗諮詢委員會成員,我投了反對票)。但六月份輝瑞和莫德納提交了包含原始毒株與BA.1的二價疫苗數據——這些疫苗經過規範研究,結果卻令人失望。
已接種三劑原始疫苗的受試者,在接種第四劑原始疫苗或二價疫苗後,針對BA.1的中和抗體反應在二價疫苗組更高,但未達到具有臨牀意義的水平。
莫德納加強針劑量為成人標準劑量的一半,包含原始疫苗和BA.1成分。莫德納將採用通常用於兒童的兩種疫苗作為加強針,輝瑞亦將如此。
最令人擔憂的是,莫德納近期發佈了關於含BA.1的二價疫苗臨牀效力研究:16例新冠感染中,二價疫苗組11例,單價疫苗組5例;出現臨牀症狀者中,二價組5例,單價組1例。換言之,儘管樣本量小,但單價疫苗表現優於二價疫苗。
進入秋季,為那些因感染新冠病毒而面臨最高住院風險的人羣加強防護是合理的。然而,在獲得更多數據之前,我們應謹慎對待將二價疫苗宣傳為優於現有疫苗的做法。
奧菲特博士是費城兒童醫院疫苗教育中心主任、賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫學院兒科教授,同時也是FDA疫苗諮詢委員會成員。
9月20日,佛蒙特州湯森市展示的輝瑞新冠疫苗加強針。圖片來源:克里斯托弗·拉德/美聯社本文發表於2022年9月22日印刷版,標題為《CDC過度宣傳‘二價’新冠疫苗》。