FDA警告阿得拉短缺,數月前患者已提出擔憂 - 《華爾街日報》
Alyssa Lukpat
美國食品藥品監督管理局(FDA)證實治療注意力缺陷多動障礙的藥物阿得拉(Adderall)出現短缺。圖片來源:PureRadiancePhoto/Shutterstock美國食品藥品監督管理局(FDA)證實阿得拉及其仿製藥出現短缺,並表示在供應問題解決前患者可採用替代療法。
FDA本週表示,患者、製藥商和零售商數月來一直反映的情況是:注意力缺陷多動障礙患者難以獲得有助於集中注意力的藥物。
該機構稱正與美國製藥商合作,並根據需要提供協助以解決短缺問題。FDA特別提到梯瓦製藥工業有限公司(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.),稱這家美國最大的阿得拉供應商正面臨持續的生產延遲。
梯瓦製藥上月表示,今年早些時候包裝線勞動力短缺導致生產中斷。該公司週五稱,阿得拉需求增長以及美國緝毒局(DEA)的生產配額限制也減緩了生產進度。
梯瓦製藥發言人凱利·多爾蒂(Kelley Dougherty)表示:“我們全力保障持續供應,並堅持每天儘可能多地生產和分銷產品。“她補充説,公司預計未來幾個月將恢復品牌藥和仿製藥的庫存,但期間可能出現延期交貨情況。
在新冠疫情期間,由於阿得拉(Adderall)等第二類管制藥物的處方獲取變得更容易,該藥物的需求有所上升。2020年聯邦政府放寬了規定,允許人們通過遠程醫療預約而非面對面就診獲取這類藥物處方。
根據美國全國社區藥劑師協會的調查,7月至8月期間,近三分之二的社區藥房報告稱難以採購阿得拉。
據美國國立衞生研究院介紹,阿得拉由混合苯丙胺鹽構成,可幫助患者控制注意力缺陷多動障礙(ADHD)症狀,如難以集中注意力或保持靜止。美國食品藥品監督管理局(FDA)指出,該藥物也可用於治療嗜睡症。
若患者無法獲取ADHD藥物,FDA建議嘗試替代療法,如可減少劑量的長效阿得拉。
FDA週三表示:“我們將持續運用所有可用工具保障患者用藥供應。“該機構上月稱雖未宣佈短缺但正監控全國ADHD藥物供應,現確認存在供應不足情況。
近幾個月來,Cerebral公司等遠程醫療初創企業因開具阿得拉及其他興奮劑處方的操作而面臨審查。《華爾街日報》報道稱,部分藥房因擔憂該公司開具過多興奮劑處方,拒絕配發其部分處方。
該公司的運營行為目前正接受聯邦貿易委員會與司法部調查。Cerebral公司表示正在配合調查,並已停止為新增患者開具包括阿得拉在內的大多數管制藥物處方。
儘管對ADHD藥物的需求激增,美國緝毒局仍維持嚴格的生產配額制度,這意味着當需求超過供應時,製藥商難以跟上節奏。
緝毒局發言人週五表示,該機構明年不打算提高配額,並稱其擔憂年輕人濫用ADHD藥物的問題。
其他生產阿得拉及其仿製藥的企業包括羅氏製藥有限公司和諾華集團旗下山德士公司。普渡製藥子公司羅氏製藥週五未立即回應置評請求。
山德士公司發言人週五表示,其仿製阿得拉藥物不存在短缺情況,且美國食品藥品監督管理局經常要求提供供應更新信息。
聯繫記者Alyssa Lukpat請致信[email protected]