阿斯利康放棄在美國銷售新冠疫苗的計劃 - 《華爾街日報》

阿斯利康公司宣佈，已放棄向美國食品藥品監督管理局提交新冠疫苗審批的計劃，終結了儘管初期受挫、但一直希望最終能在美國銷售該疫苗的長期目標。

這家總部位於英國劍橋的製藥公司週四表示，美國市場對該疫苗的需求可能不足，該國的基礎疫苗接種需求已得到滿足。該公司稱，將把精力集中在確保該疫苗在其他地區的可及性上，包括尋求將其作為加強針獲得批准。

阿斯利康首席執行官蘇博科表示，申請已變得非常龐大和複雜，鑑於美國疫苗接種需求下降和其他疫苗供應充足，該公司的監管人員可以更好地把精力放在其他方面。蘇博科在與記者通話時表示：“我們還可以做許多其他事情，這些事情對幫助患者會產生更大的影響。”

Vaxzevria是最早開發的新冠疫苗之一，並迅速在英國、整個歐洲以及全球其他100多個國家獲得緊急批准。但在美國監管機構要求該公司提供更多數據後，阿斯利康在美國獲得類似快速批准的希望破滅了。該公司後來表示，將尋求FDA的全面批准，這是一個更漫長的過程，需要更詳細的數據。隨着該疫苗在其他地區使用的更多真實數據出爐，申請的複雜性增加了。現在，阿斯利康已經完全放棄了這些計劃。

阿斯利康做出這一決定之際，其與牛津大學研究人員共同開發的Vaxzevria疫苗在全球的需求正在減弱。該公司週四表示，第三季度Vaxzevria的營收為1.73億美元，而去年同期為10.5億美元。蘇博科稱，自上市以來，阿斯利康已售出約30億劑Vaxzevria。

儘管未能進入龐大的美國市場，Vaxzevria與輝瑞公司及其合作伙伴BioNTech SE生產的疫苗共同主導了全球新冠疫苗接種。根據醫療數據公司Airfinity的分析，在全球疫苗接種的第一年，這兩種疫苗各自挽救了約600萬人的生命。

2019年，阿斯利康首席執行官帕斯卡爾·蘇博科。圖片來源：Brenda Goh/REUTERS輝瑞的疫苗主要用於高收入國家，而阿斯利康的疫苗則廣泛用於中低收入國家，該公司主要以非盈利方式銷售該疫苗。美國在阿斯利康疫苗研發期間儲備了數百萬劑，最終將這些疫苗捐贈給了其他國家。

由於秋季加強針接種熱情不高，Vaxzevria並非唯一面臨全球需求下降的疫苗。輝瑞和Moderna Inc.也均報告稱，其新冠疫苗在第三季度的銷售額有所下降。

阿斯利康決定不為Vaxzevria尋求美國批准，反映出這家英國製藥商更廣泛地迴歸"常態業務"。該公司現在的重點更廣泛地放在其產品組合上，其中包括幾種價值數十億美元的藥物，如抗癌藥物泰瑞沙和利普卓，以及糖尿病治療藥物福達。其一些新藥，如乳腺癌藥物Enhertu，預計將成為暢銷藥。

阿斯利康週四報告稱，第三季度收入增長11%，達到109.8億美元，這得益於其幾種暢銷藥物的強勁銷售。核心每股收益（EPS）是一項備受關注的指標，剔除了某些一次性項目，增長了55%，達到1.67美元。該公司表示，現在預計全年按固定匯率計算，核心EPS將增長20%至30%的高位。此前的預期是增長20%至30%的中高位。

阿斯利康的另一款大流行產品，一種名為Evusheld的預防性抗體療法，表現優於其新冠疫苗。該療法針對免疫系統較弱的人羣，對他們來説疫苗接種可能效果不佳，於去年12月在美國獲得緊急使用授權。Evusheld在第三季度的銷售額為5.37億美元。

西雅圖華盛頓大學醫學診所的一名醫療助理正在準備一劑阿斯利康的Evusheld。照片：Ted S. Warren/美聯社然而，該產品的未來尚不確定。儘管其對包括BA.5毒株在內的多種奧密克戎變體有效，但美國食品藥品監督管理局(FDA)最近表示，實驗室數據表明Evusheld對最新變體BA.4.6的效果較差。該變體目前約佔美國病例的9.5%。

首席執行官蘇博科表示，病毒變種的發展態勢難以預測，阿斯利康正在開發Evusheld的後續版本，以防對該療法產生抗藥性的毒株在全球範圍內成為主導。

資料圖片：2021年3月10日拍攝的插圖中，標有“阿斯利康新冠疫苗”字樣的藥瓶。路透社/Dado Ruvic/插圖/資料圖片圖片來源：DADO RUVIC/路透社