《華爾街日報》:阿爾茨海默症重磅藥物或將在第二次嘗試中迎來轉機
David Wainer
對於阿爾茨海默病治療方法的探索,對患者和投資者來説都像坐過山車一般起伏不定。 沒有哪家公司比百健 更能體現這種起起落落。
就在兩個月前,百健還像一艘正在下沉的船。由於阿爾茨海默病藥物Aduhelm推出失敗,其股價跌至近10年低點,其他主要藥物的銷售額因競爭而萎縮,而且隨着首席執行官即將離職,公司面臨領導層空缺。
快進到今天,氣氛已經截然不同。自9月底其另一種名為lecanemab的阿爾茨海默病治療藥物公佈積極結果以來,該公司股價上漲了約50%。上週,公司聘請了前賽諾菲首席執行官克里斯·維巴赫(Chris Viehbacher)擔任新領導。週一,潛在競爭對手羅氏(Roche)表示,其阿爾茨海默病實驗性治療未能顯著減緩認知能力下降。
然而,許多投資者仍然不願接受這一轉變,部分原因是他們上次遭受了慘痛損失。當時,在醫療保險和醫療補助服務中心決定不支付Aduhelm費用後,興奮變成了痛苦的失望。該藥物已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,但這一決定引發了爭議,批評者稱其依據的數據不可信,且違背了FDA諮詢小組的建議。
股價反映了這種謹慎樂觀情緒。儘管百健及其合作伙伴衞材公佈的初步結果顯示,新一代阿爾茨海默病藥物lecanemab比Aduhelm表現更優,但該股股價仍徘徊在300美元左右,遠低於去年415美元的高點。
位於馬薩諸塞州劍橋市的百健總部,其股價隨阿爾茨海默病療法的進展而起伏。圖片來源:Vanessa Leroy/華爾街日報這意味着仍有時間供投資者入場。該試驗的完整數據將於11月29日的阿爾茨海默病會議上首次公佈。高盛分析師Salveen Richter表示,若數據證實該公司今年早些時候公佈的積極結果,百健可能獲得一款峯值銷售額達140億美元的藥物(需與合作伙伴衞材分攤利潤)。
“如果數據表現良好,臨牀風險就將消除,”她説。
當然,監管風險依然存在。在批准Aduhelm後,FDA幾乎肯定會通過這款新藥。但鑑於醫療保險今年早些時候決定對Aduhelm不予承保,並對所有靶向患者大腦中異常蛋白質堆積的抗澱粉樣蛋白藥物設定了限制性報銷條件,強勁數據並不能完全確保醫保同意支付該藥物費用。
裏希特女士表示,如果完整數據能證實該藥物對患者的功能性改善效果,並維持9月公告中公佈的相對良好的安全性結果,聯邦醫療保險很可能將全面承保這款藥物。
渤健的另一優勢在於競爭對手錶現疲軟。在羅氏公佈其抗澱粉樣蛋白療法的兩項臨牀試驗負面結果後,渤健股價週一應聲上漲。貝雅證券分析師布萊恩·斯科尼寫道,羅氏的失敗"消除了lecanemab面臨的最大競爭威脅"。目前渤健唯一的競爭對手可能只有禮來公司,其試驗結果將於明年公佈。
即便一切順利且獲得醫保覆蓋,投資者仍難以判斷該藥物的真實市場潛力。分析師對其銷售峯值的預估從數億美元到數十億美元不等。斯科尼指出,這主要是因為尚不明確這種需定期靜脈輸注的複雜療法能否真正打開巨大市場。
但對於早期阿爾茨海默病患者而言,一款擁有紮實數據且獲醫保覆蓋的藥物很難不成為爆款療法。對渤健來説,第二次嘗試或許就能創造奇蹟。
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