日本批准首款國產新冠抗病毒口服藥——華爾街日報

鹽野義製藥公司治療新冠的口服抗病毒藥物在日本獲得批准。圖片來源：HANDOUT/via REUTERS東京——日本批准了鹽野義製藥公司的一款抗新冠口服藥，此前該公司提供了新數據證明該藥物的療效。

這是日本本土開發的首款替代輝瑞公司Paxlovid和默克公司Lagevrio的藥物，後兩種藥物已在日本獲得緊急使用授權。鹽野義製藥的目標是獲得美國食品藥品監督管理局對其藥物的批准。

總部位於大阪的鹽野義製藥於2月份在日本申請了名為Xocova的藥物的緊急批准。日本衞生部專家組在7月份表示，需要看到更大規模的人體試驗結果，因為當時提交的數據未能充分顯示對新冠相關症狀的改善。

鹽野義製藥的最新數據顯示，與服用安慰劑的患者相比，每天服用一次該藥物、連續五天的患者從發熱和咳嗽等症狀中恢復的時間快了24小時。鹽野義製藥的藥片設計為每天服用一次，無需額外用藥。

該公司表示，雖然輝瑞和默克的藥物已獲准在美國用於高風險患者，但鹽野義的試驗顯示其對低風險患者也有改善效果。

鹽野義製藥表示，正在與美國食品藥品監督管理局（FDA）進行談判，並正在開展全球臨牀試驗。

該公司在一份聲明中表示：“我們將繼續努力，首先為日本人民，以及許多需要這種藥物的國家提供這種新的治療選擇。”

鹽野義的藥物抑制了新冠病毒（SARS-CoV-2）複製所需的一種酶。其作用機制與輝瑞的藥物類似。

去年10月，富士膠片控股公司表示，將放棄其抗病毒藥物Avigan用於治療新冠肺炎，因為2020年12月由於缺乏足夠的數據，其在日本的審批申請被拒絕。

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