如果Ozempic供應短缺，人們如何獲取它來減肥？——《華爾街日報》

張傑茜在芝加哥和紐約市的美容皮膚科診所提供一系列美學和健康治療，包括肉毒桿菌、填充劑以及一種稱為肛門年輕化的手術。最近，她説，她的患者一直在要求使用Ozempic來幫助他們減肥。

儘管張醫生不提供品牌藥物，但她的診所備有注射器裝有一種更便宜、由藥物復配商定製的司美格魯肽（Ozempic的活性成分）版本。

Ozempic今年引發了一場狂熱，因為好萊塢、科技界及其他領域的有影響力人士將這種藥物吹捧為快速瘦身的解決方案。它已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准用於治療2型糖尿病，而由同一製藥公司生產的另一種司美格魯肽注射劑Wegovy則被用於減肥。現在，供應鏈問題和高昂的零售價格正促使患者和醫療服務提供者尋找替代注射劑。

從復配藥房和所謂的醫療水療中心獲取司美格魯肽的人可能認為他們在最新的減肥熱潮中找到了划算的交易，但製藥公司和監管機構對這種定製注射劑提出了擔憂。Ozempic的製造商諾和諾德公司表示，它不向復配商提供原料，並在今年早些時候發佈了警告關於復配的司美格魯肽。這家丹麥製藥巨頭擁有司美格魯肽的專利，使得其他人難以精確複製該藥物，並且它正在起訴幾家公司侵犯專利權。根據向患者開具這些藥物的提供者稱，一些復配商正在將藥物與補充劑混合。FDA已經報告了幾起召回事件。

複合藥房在醫療上具有實用價值，它們能為市場上現有藥物無法滿足需求的患者配製藥品，並在出現短缺時（如FDA短缺清單上的Ozempic和Wegovy）補充庫存。但複合藥房的產品並不總是按照製藥巨頭的精確配方或標準制作。

2012年一起溯源至複合藥房的真菌性腦膜炎疫情爆發後，國會賦予FDA更明確的監管權，並建立了新的安全與質量標準框架。儘管如此，該機構在聲明中指出：“複合藥物對患者的風險高於FDA批准的藥物，因為它們未經FDA對安全性、有效性或質量進行上市前審查。”

張醫生表示，有些患者前來諮詢後，會帶着價值700美元、可使用兩個月的司美格魯肽注射器離開。她説自己和幾名員工也在使用這種藥物。其他供應商在網上列出的司美格魯肽價格低至50美元。

供應商不會透露他們的貨源。張醫生拒絕透露她從哪家複合藥房獲取藥物，擔心其他買家的競爭會導致獲取困難。

張醫生稱，使用複合司美格魯肽使她能為不同患者定製劑量。通過繞過藥房櫃枱，她的患者避免了讓保險承保品牌藥費用的難題。

“我真正不得不拒絕的人很少，因為來找我的人基本上都是超重患者，“她説。

密歇根州的內分泌學家卡爾·納多爾斯基表示，一家複方藥房的銷售代表在他辦公室留下了一張手寫便條，聲稱如果他有意向為患者提供複方索馬魯肽，他們可以提供該藥物。納多爾斯基博士稱，代表們未經預約就順道來訪並在桌上留下宣傳材料並不罕見，但這次特別的推銷之所以引人注目是因為涉及的藥物。該代表及其公司未回應置評請求。

“我們這些真正從事這一行的人都在説，‘哇，哇，等一下，’“納多爾斯基博士説。他表示，由於索馬魯肽是諾和諾德公司擁有的專利分子，目前尚不清楚如何能精確複製它。

“這讓人不禁要問：你們到底是怎麼得到這個的？“他説。

品牌藥與其他藥物

諾和諾德通過臨牀試驗證明，除索馬魯肽外還含有非活性成分的Ozempic和Wegovy是安全可用的。

“對於複方藥房來説，除非他們能獲得完全相同的配方，否則可能存在一些差異，“美國衞生系統藥劑師協會藥學實踐和質量高級總監邁克爾·加尼奧説。“這可能會導致一些其他副作用或對藥物的意外反應，而這些在品牌藥中是不會出現的。”

幾家在其網站上列出複方索馬魯肽或據稱提供該藥物的供應商未回應置評請求。

諾和諾德公司已對至少四家制藥企業採取法律行動，以保護其專利權。該公司確認已就"多款仿製藥企侵犯Ozempic相關專利"提起訴訟，同時表示不會對"涉及非法銷售複合司美格魯肽的複方藥房或其他實體"的任何行動發表評論。

根據美國食藥監局網站公告，今年早些時候，名為Tailor Made Compounding的供應商因"無法確保無菌條件”，主動召回近1.6萬瓶含司美格魯肽和氰鈷胺（維生素B族）的藥劑。該機構在三月進行為期八天的調查後，於一份經過部分刪節的文件中詳細列出了該企業設施的十餘項潛在違規行為，包括調查人員觀察到的無菌問題，以及可能在司美格魯肽複合製劑中使用了"僅供研發用途"的產品。

“這實質上意味着FDA認為該藥房用於製備無菌藥品的流程無法保證最終複合藥物的無菌性，“複方藥物與患者安全獨立顧問Eric Kastango表示，並稱這份報告"問題極其嚴重”。

四月初，Tailor Made向FDA提交了39頁的回應文件，聲明其"相信自身操作符合聯邦及州監管要求”。“該公司表示已實施包括設備更新、增聘專家及建立新質量管理體系在內的多項改進措施。

Tailor Made公司的首席運營官布萊克·麥克勞德在郵件中表示，該公司從"FDA註冊藥品製造商"處獲得司美格魯肽，但拒絕透露具體廠商。“我們認為觀察報告中提到的問題已得到徹底整改，“麥克勞德先生在郵件中寫道。

信任問題

複方藥物顧問卡斯唐戈先生指出，膠囊和藥片通常比注射劑更容易配製。“一旦將藥物溶解在溶液中，它可能會與其他成分發生多種反應，既有益也有害，“他説。

哈佛醫學院肥胖醫學醫師兼助理教授安吉拉·菲奇認為有必要保持警惕。

“這種分子是特意設計來穿越血腦屏障的。不是可以隨便亂用的東西，“擁有數千名醫療從業者會員的肥胖醫學協會主席菲奇博士表示。

達娜·奧馬里正在使用複方司美格魯肽減肥——並向她的25萬Instagram粉絲公開這一情況。她在Instagram賬號上轉發她聽説提供司美格魯肽（包括複方版本）的醫生、醫療水療中心和藥房名稱，並將這些信息保存在個人主頁頂部的"精選"中。

奧馬裏女士是一名註冊營養師，現在擔任醫療水療中心和整形診所的網紅和社交媒體顧問。她表示曾嘗試自行減掉疫情期間增加的30磅體重。“飢餓感實在太難熬了，“她説。

她諮詢了自己的初級保健醫生，醫生給她開了Wegovy處方。但由於她的體重指數未達到FDA規定的用藥標準，且沒有糖尿病，保險公司拒絕報銷該藥物。奧馬裏女士隨後前往曾工作過的醫療水療中心尋求複方司美格魯肽。她表示會同時諮詢初級保健醫生和醫療水療中心。

“我相信藥劑師，他們不會拿自己的執照冒險去，比如説，製造劣質產品，”奧馬裏女士説。“他們為什麼要那麼做？”

聯繫薩拉·阿什利·奧布萊恩，郵箱：[email protected]