報告稱FDA需在食品安全使命中發揮領導作用——華爾街日報
Kristina Peterson and Jesse Newman
華盛頓——一個獨立專家小組在發佈的報告中表示,美國食品藥品監督管理局(FDA)需要改革其結構,明確由一個人負責其食品項目。
這份報告來自FDA下屬的里根-尤德爾基金會(Reagan-Udall Foundation),該非營利組織由國會創立,主要由FDA資助。報告還建議該機構提高其食品項目的能見度,並創建一個專注於營養的新中心,以提升其作用。
FDA局長羅伯特·卡利夫(Robert Califf)在7月份下令進行審查,此前該機構因全國範圍內的嬰兒配方奶粉短缺而受到批評。
FDA局長羅伯特·卡利夫今年早些時候下令審查該機構的食品項目。圖片來源:Rod Lamkey/Zuma Press這份報告的大部分內容是在一個由前政府官員、食品安全和公共衞生專家組成的小組審查後編寫的,重點討論瞭如何在FDA建立一個更直接的領導結構。
報告稱:“缺乏一個明確指定的人來領導人類食品項目,對組織文化產生了不利影響,導致了角色重疊和優先事項競爭,造成了被視為持續混亂的局面。”
卡利夫週二在一份聲明中表示,FDA將在1月底前通過公開評論提供其食品項目的新願景和結構的詳細信息。
目前,兩位職權範圍重疊的高級官員均向卡利夫彙報:一位是負責制定食品標準並起草多項法規的食品安全與應用營養中心主任蘇珊·梅恩;另一位是負責應對疫情爆發、產品召回等職責的食品政策與響應辦公室副主任弗蘭克·揚納斯。此外,另有一個獨立部門管理FDA的檢查人員。
報告指出,現有架構導致FDA員工不願共享信息或相互協作,這在包括近期嬰兒配方奶粉短缺在內的危機期間尤為突出。
專家小組提出多項建議:FDA可通過在衞生與公眾服務部內部分設獨立的聯邦食品管理局(與聯邦藥品管理局分立),或通過重組FDA內部指揮鏈來改進運作。
“泰坦尼克號的教訓是駕駛艙需要有人負責瞭望冰山。這些方案都將指定專人負責食品安全,“環保組織"環境工作小組”(專注於公共衞生與環境的非營利機構)政府事務高級副總裁斯科特·費伯表示。
雅培實驗室嬰兒配方奶粉工廠的問題加劇了全國性短缺。圖片來源:傑夫·科瓦爾斯基/法新社/蓋蒂圖片社消費品品牌協會監管與技術事務副總裁羅伯塔·瓦格納表示,該組織將反對成立新的食品機構,因為確認新的政治任命人選耗時過長。她指出,這個代表食品飲料企業的團體更傾向於在FDA內部設立食品項目副專員職位。
FDA前食品與獸藥副專員、現公共衞生非營利組織"停止食源性疾病"董事會成員邁克爾·泰勒對該報告表示讚賞,認為其記錄了FDA食品項目的諸多問題並推動結構性改革。“簡而言之,現狀已被徹底顛覆,這是好事,“泰勒先生説,“關鍵在於如何落實並實現變革。”
報告指出,FDA還受困於防禦性強、規避風險的內部文化,其員工有時似乎不願採取行動,“除非他們確信該行動能經受法律挑戰”。
立法者批評FDA對大型嬰兒配方奶粉工廠問題反應遲緩,加劇了現有短缺,迫使家長四處搜尋貨源。該機構今年還面臨與花生醬、冰淇淋等食品相關的疾病暴發事件,已導致數百人患病。
根據美國疾病控制與預防中心數據,每年約有4800萬美國人(每六人中就有一人)因食源性疾病患病,導致約12.8萬人住院,3000人死亡。
獨立審查還發現,美國食品藥品監督管理局(FDA)未能將工作重心轉向預防食源性疾病暴發,而是在事件發生後被動應對。2010年底通過的《食品安全現代化法案》是70年來聯邦食品安全法規最大規模的改革,立法者曾希望通過該法案改變FDA的運作模式。
構成該法案的七項核心條例為食品製造商、進口商、農場主等主體制定了新規範,並賦予FDA包括監督企業保持工廠清潔、降低沙門氏菌和大腸桿菌等病原體風險在內的新職權。
但法案通過12年後,由於食品行業反對2015版條例過於嚴苛,FDA仍在完善確保果蔬灌溉用水安全的配套細則。
近年來從綠葉蔬菜到碎牛肉、甜瓜等食品引發的食源性疾病持續暴發。例如與長葉萵苣相關的大腸桿菌疫情不僅造成人員死亡,更給種植者、零售商和餐飲業帶來數百萬美元損失,嚴重衝擊農產品行業。
週二發佈的報告同時建議FDA提升營養相關工作的優先級,指出該機構在預防飲食相關疾病、倡導健康飲食方面應發揮重要作用。報告呼籲設立擁有獨立預算和領導班子的營養中心,無論FDA進行其他任何改革都應落實該舉措。
“魔鬼將藏身於他們如何管理這一問題的細節之中,”美國冷凍食品研究所執行副總裁唐娜·加倫表示。她稱其組織不會反對設立營養中心,但警告説“建立新機構並非易事,這將引發一些混亂。”
儘管民主黨和共和黨都普遍支持改善美國人的飲食,但共和黨人反對某些會限制消費者選擇、或在某些情況下限制學童午餐選擇的措施。
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