《贊泰克恐慌與偽科學》——《華爾街日報》

媒體通常將針對企業的訴訟視為天經地義的正義之舉，並放大其背後的偽科學。因此您可能沒注意到，本週二一位聯邦法官駁回了關於暢銷胃藥善胃得致癌的指控，這場堪稱教科書級別的科學打臉值得載入史冊。

幾年前，小型實驗室Valisure聲稱在善胃得（雷尼替丁）中發現超高濃度致癌物NDMA後引發輿論譁然。美國食藥監局規定的NDMA每日限量為96納克，而該實驗室宣稱檢測值超過300萬納克——這數字簡直讓人胃疼。

就在Valisure向FDA提交要求召回雷尼替丁的"公民請願書"當天，多家藥企遭遇集體訴訟。這暗示着原告律師與該實驗室存在協同操作。FDA經調查發現部分藥片NDMA含量確實超標後啓動了召回。

但正如羅賓·羅森伯格法官在341頁判決書中指出，FDA的每日限量標準其實"極為保守"——相當於吃一頓烤肉攝入的量。“即便連續70年每日攝入96納克NDMA，致癌風險也僅十萬分之一（0.001%）"，且"FDA檢測到的最高值也僅為Valisure報告的零頭”。

訴訟文件和媒體報道都刻意迴避了這些關鍵事實。同樣被隱瞞的還有FDA的發現：Valisure的實驗室設備人為製造了NDMA。更惡劣的是，如羅森伯格法官詳述，該實驗室將雷尼替丁加熱至266華氏度（遠超人體約98度的温度）才得出300萬納克的檢測結果。

當Valisure在98度下測試雷尼替丁時，未檢測到NDMA。極端高温可能導致雷尼替丁降解為NDMA。Valisure還在人工胃環境中測試了雷尼替丁與鹽的反應，結果NDMA含量超過30萬納克。但測試中使用的極高鹽濃度本身就可能致命。

當Valisure使用接近人體安全攝入量的鹽濃度測試雷尼替丁時，未檢出NDMA。原告方還援引斯坦福大學一項研究稱雷尼替丁中NDMA含量超4.7萬納克，但該研究因實驗室設備被證實會生成NDMA而遭作者撤稿。

“本案之外沒有任何科學家認定雷尼替丁致癌，而原告方專家系統性採用不可靠方法：實驗過程缺乏記錄、分析推斷缺乏依據、數據缺乏統計顯著性、評估標準缺乏內部一致性和客觀科學基礎。“由奧巴馬任命的羅森伯格法官在判決書中寫道。

隨着法官駁回約5萬起訴訟，雷尼替丁生產商葛蘭素史克和賽諾菲股價大漲。摩根士丹利曾預估若訴訟成功，各家藥企面臨的賠償總額可能達450億美元。製藥公司已花費數千萬美元應訴，各州法院還有數萬起待審案件。進步派還在抱怨藥價過高？

Valisure在Zantac及其他消費者訴訟案件中的作用值得進一步審查。其關於糖尿病藥物二甲雙胍含有高濃度NDMA的報告也引發了一系列訴訟。近幾個月，Valisure因報告防曬霜和乾洗發水中致癌物苯含量驚人地高而再次成為頭條新聞。

週一，美國食品藥品監督管理局（FDA）向Valisure發送了一封長達八頁的信函，批評其數據控制、設備以及未能“建立並記錄其測試方法的準確性、靈敏度、特異性和可重複性”。一位發言人表示，Valisure將對FDA的信函作出回應，但對法官的裁決不予置評。Valisure的方法和原告律師的訴訟看起來像是一場訴訟騙局，祝賀Rosenberg法官揭露了這一點。

照片：BRENDAN MCDERMID/REUTERS刊登於2022年12月9日印刷版，標題為《Zantac恐慌與垃圾科學》。