FDA授權更新版新冠疫苗用於6個月大及以上兒童——《華爾街日報》

美國食品藥品監督管理局（FDA）已將新型新冠加強針的授權使用範圍擴大至6個月大的嬰幼兒。

根據該決定，FDA週四表示，6個月至5歲的特定兒童羣體可接種升級版加強針，該疫苗針對奧密克戎兩種亞變體及新冠病毒原始毒株。

FDA於10月已批准輝瑞公司及其合作伙伴BioNTech為5歲以上兒童、Moderna公司為6歲及以上人羣提供加強針接種。

最新授權僅適用於特定兒童羣體。允許已完成兩劑Moderna舊版新冠疫苗接種，或已完成輝瑞三劑疫苗前兩劑接種的兒童使用改良版加強針。

但該授權不適用於已完成輝瑞-BioNTech三劑基礎疫苗接種的兒童。FDA表示仍在評估是否將升級版加強針擴展至該羣體。

“現在更多兒童有機會更新對新冠的防護，“FDA局長羅伯特·M·卡利夫表示，他鼓勵接種疫苗，“尤其是當我們進入假期和冬季，人們在室內活動時間將增多之際。”

改良版疫苗的接種劑量與早期版本相同。幼兒接種劑量低於成人。

在疾病控制與預防中心（CDC）最終批准後（這是疫苗廣泛接種前的最後一步），兒科診所和其他疫苗接種點應可提供新型加強針接種服務。

輝瑞公司表示，一旦獲得美國疾控中心批准將立即發貨。該公司稱前六天內可配送140萬劑疫苗，且不會影響其他新冠疫苗的持續分發。

莫德納公司發言人表示，待疾控中心放行後將開始發貨，根據現有美國政府協議條款，該公司具備充足供應能力。

美國衞生部門推出的改良疫苗能同時針對病毒不同變體（故稱二價疫苗），旨在增強對奧密克戎亞變種的防護力，併為冬季可能出現的病例激增做準備。

但新疫苗接種率——包括兒童羣體——始終低於衞生官員和專家的預期。

低齡兒童接種率普遍落後於年長羣體。美國兒科學會數據顯示，截至11月全美6個月至4歲兒童中僅180萬（約該年齡段10%）接種過至少一劑新冠疫苗。

衞生官員建議所有適齡人羣接種新型加強針。圖片來源：Hannah Beier/華爾街日報調查顯示大量5歲以下兒童家長反對給孩子接種。凱撒家庭基金會9月民調錶明，約半數受訪家長明確拒絕為5歲以下子女接種疫苗。

美國食品藥品監督管理局（FDA）在未獲得幼兒測試結果的情況下，延長了加強針的授權使用。Moderna公司預計明年初將獲得相關結果，輝瑞公司則拒絕透露可能獲得結果的時間。

FDA表示，其決策依據是評估成人使用二價疫苗針對奧密克戎某些亞型的研究數據，以及此前關於兒童和成人新冠疫苗的研究信息。

該機構解釋稱，未將授權範圍擴大到已完成輝瑞三劑基礎接種程序的兒童，是因為現有奧密克戎毒株流行期間，這些兒童很可能已獲得針對最嚴重後果的保護。

FDA預計將於明年1月獲得針對已完成三劑接種兒童使用改良版加強針的測試數據。

聯繫記者 Jared S. Hopkins 請致信 [email protected]，聯繫 Will Feuer 請致信 [email protected]

本文發表於2022年12月9日印刷版，標題為《新版加強針獲准用於幼兒》