歐洲批准新型登革熱疫苗 - 《華爾街日報》

武田製藥表示，其登革熱疫苗Qdenga的年銷售額峯值可能至少達到7億美元。圖片來源：Kiyoshi Ota/Bloomberg News歐洲衞生監管機構批准了武田製藥公司的一款新型登革熱疫苗，這一決定可能為全球範圍內使用該疫苗抗擊這種由蚊子傳播的破壞性病毒鋪平道路。 

武田製藥週四表示，歐盟委員會已批准該兩劑次疫苗用於4歲及以上人羣。

這款名為Qdenga的疫苗獲得批准，可能會加快其在歐洲以外許多國家的審查進程，如登革熱流行的墨西哥、阿根廷和泰國。印度尼西亞已於去年夏天批准武田疫苗用於6至45歲人羣。

新疫苗將為另一種已獲許可的疫苗——賽諾菲的Dengvaxia——提供替代選擇，後者一直存在安全問題。 

歐洲以外的國家必須自行批准該疫苗。不過武田全球疫苗業務部門總裁Gary Dubin表示，一些國家參與了歐盟委員會的審查，可能會加快本國審批流程以提供該疫苗。

武田首席執行官Christophe Weber在接受採訪時表示：“我們知道登革熱對所有這些人以及所有這些國家都有非常重大的影響，因此我們認為這是一個非常重要的里程碑。”

總部位於東京的武田製藥表示，Qdenga疫苗年銷售額峯值有望達到至少7億美元。

全球熱帶地區約40億人面臨登革熱病毒感染風險，這種病毒由一種在人口密集區大量滋生的攻擊性蚊蟲傳播。

據世界衞生組織和美國疾控中心數據，全球每年約3.9億人感染登革熱，其中約1億人出現症狀，4萬人死於重症。

多數登革熱病例無症狀或症狀輕微，但部分患者可能出現高燒、肌肉疼痛等流感樣症狀，極少數情況下會致命。

賽諾菲2017年曾披露，Dengvaxia疫苗在某些情況下可能加重而非預防登革熱症狀。菲律賓接種該疫苗的兒童出現患病情況，部分需住院治療甚至死亡。

自賽諾菲公開安全性問題以來，全球公共衞生專家和各國政府一直期待新疫苗的問世。

世衞組織建議未感染過登革熱的人羣不要接種Dengvaxia疫苗。

賽諾菲發言人表示，該疫苗在流行地區獲得歐美監管批准證明了"疫苗在登革熱預防方面的公共衞生價值"。他稱部分國家仍依賴Dengvaxia預防登革熱，公司將致力於疾病防控，在註冊地區持續供應該疫苗。

武田製藥高管表示，與賽諾菲的疫苗不同，Qdenga無需接種者進行既往登革熱感染檢測。

“我們的疫苗可無視既往感染史直接使用，這是與賽諾菲疫苗的最大區別，“韋伯先生強調。

研究人員在針對4至16歲健康兒童的大型三期臨牀試驗中對Qdenga進行了研究，受試者超過2萬名。

據武田2019年發表在《新英格蘭醫學雜誌》的數據顯示，兒童在接種第二劑約12個月後，該疫苗使其感染登革熱的風險降低約80%。

研究人員對受試者進行了長達四年半的持續監測。根據武田今年早些時候在醫學會議上公佈的數據，該疫苗預防登革熱住院的有效率約為84%，預防有症狀感染的有效率為61%。

研究人員表示，在試驗過程中未發現任何重大安全隱患。

武田已向美國監管部門提交上市申請。

——Betsy McKay對本文亦有貢獻

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