美國食品和藥物管理局明確表示Plan B緊急避孕藥不用於墮胎——《華爾街日報》
Julie Wernau
修訂後的B計劃緊急避孕藥標籤明確禁止孕婦使用該藥物。圖片來源:jim watson/法新社/蓋蒂圖片社美國食品藥品監督管理局修改了B計劃緊急避孕藥的標籤説明,明確指出該藥物不可用於墮胎。
根據週五(1月31日)生效的修改內容,藥物標籤註明該藥通常在卵子從卵巢排出前發揮作用。
標籤寫明:“若已懷孕請勿使用(因藥物無效)"。
B計劃一步緊急避孕藥又稱事後避孕藥,其主要成分為左炔諾孕酮——一種已在避孕藥中使用超過35年的合成激素,可在藥店非處方購買。該藥物與可終止妊娠的C計劃藥物墮胎不同。
自最高法院推翻羅訴韋德案後,B計劃使用量激增,導致多家藥房實施限購。
FDA表示,此次修改藥品標籤及官網信息是基於當前科學研究,證實B計劃通過抑制或延遲排卵發揮作用。該機構強調:“對受精或着牀過程無直接影響”。
“FDA更改標籤以反映我們所知的科學事實,這讓人大大鬆了一口氣,”美國婦產科醫師學會伊利諾伊分會立法主席、西北醫學婦產科醫生米歇爾·布朗表示。
自最高法院墮胎裁決以來,多個州試圖立法賦予受精卵、胚胎和胎兒‘人格權利’。
這些舉措引發了墮胎支持者和醫生的擔憂,人們可能會根據藥物標籤上此前關於該藥可能阻止受精卵在子宮着牀的表述,誤以為該藥會導致受精卵流產。
這也引發擔憂,一些女性可能誤用該藥試圖在家自行墮胎。
但研究人員表示,沒有科學證據表明該藥能阻止受精卵在子宮着牀。2013年,歐洲衞生部門對與Plan B成分相同的藥物修訂了標籤,稱不存在此類證據。
根據FDA的修改,該藥的消費者説明書現在將註明:“若已懷孕,Plan B一步法避孕藥將不起作用,且不會影響現有妊娠。”
這一變更是FDA審查Foundation Consumer Healthcare公司2018年提出的產品標籤修改申請的結果。
FDA表示,按指導在性行為後72小時內服用Plan B一步法避孕藥,可通過在着牀前作用於排卵來防止懷孕。
與緊急避孕不同,藥物流產通常涉及兩種藥物——米非司酮和米索前列醇。米非司酮阻斷維持妊娠所需的孕激素,而米索前列醇則引發子宮收縮和出血。
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刊登於2022年12月24日印刷版,標題為《FDA修改"Plan B"標籤,聲明避孕藥不用於流產》。