為什麼許多感冒藥無法緩解鼻塞——《華爾街日報》

數十種非處方藥片、糖漿和液體依賴一種名為去氧腎上腺素的成分來緩解鼻塞。圖片來源：Richard B. Levine/Levine Roberts/ZUMA Press多項研究發現，一些最廣泛使用的減充血劑並不起作用，這促使醫生和研究人員呼籲停止這些藥物的銷售。

隨着呼吸道感染報告的增多，越來越多的人正在服用苯海拉明、美清痰和泰諾等藥物，這些藥物屬於依賴去氧腎上腺素來緩解鼻塞的數十種非處方藥片、糖漿和液體。這種成分已被證明是安全的，但至少四項研究發現這些藥物並不能緩解充血。

基於這些發現，醫生、藥劑師以及包括美國過敏、哮喘和免疫學學會和美國臨牀藥學學院在內的組織表示，這些藥片不應銷售。

“如果沒有效果，為什麼要給病人用呢？”聖地亞哥的過敏症專家Eli Meltzer説，他進行了一些測試。“這是在浪費錢。”

佛羅里達大學的藥學研究人員在2015年提交的一份公民請願書中，要求美國食品藥品監督管理局將去氧腎上腺素從批准的非處方藥名單中移除，他們審查了這些藥片的測試結果。

美國食品藥品監督管理局在2016年告訴研究人員，他們正在審查這一請求，但由於請願書“提出了需要廣泛審查和分析的複雜問題”，因此無法做出決定。

FDA一位女發言人表示，該機構將回應研究人員的訴求，但根據聯邦法律，不能公開討論此類申請文件。

北卡羅來納大學埃謝爾曼藥學院教授斯特凡妮·費雷裏雖未參與請願但持續關注此事，她認為FDA未採取行動是因為該成分對人體危害風險較低。“這不存在安全隱患，所以不是FDA的優先事項，“支持在減充血劑中停用去氧腎上腺素的費雷裏博士表示。

研究證實去氧腎上腺素安全性，但至少四項研究表明該成分無法緩解鼻塞。圖片來源：JB Reed/彭博新聞社行業組織消費者保健產品協會稱相關藥物應繼續銷售。該協會發言人表示，FDA已確認口服去氧腎上腺素作為減充血劑的安全性，其會員企業均遵守聯邦法規。

強生公司（旗下泰諾、苯海拉明等產品含該成分）表示，去氧腎上腺素的安全性已獲FDA認可，公司對所有產品的最新科研數據、安全信息及監管動態持續評估。其產品舒達菲PE亦含此成分。

生產沐舒坦的利潔時集團表示在所有運營市場均遵守聯邦法規。生產含去氧腎上腺素版泰諾的赫力昂公司則拒絕置評。

去氧腎上腺素也是用於升高血壓的注射劑和緩解痔瘡的外用藥物中的主要成分。作為減充血劑，研究發現通過鼻噴給藥時，去氧腎上腺素能有效發揮作用。

人們服用減充血藥片來緩解感冒、流感或過敏引起的鼻塞。根據IRI研究機構數據，2021年治療咳嗽、鼻竇炎和流感症狀的非處方藥（包括去氧腎上腺素藥片）銷售額約達50億美元。

美國食品藥品監督管理局（FDA）於1938年首次批准使用去氧腎上腺素。該藥物至少在20世紀50年代就開始用於非處方產品。1976年FDA修訂法規時，將去氧腎上腺素與另外兩種主要減充血成分——苯丙醇胺和偽麻黃鹼一起列為非處方藥成分。

美清痰等數十種依賴去氧腎上腺素緩解鼻塞的非處方藥片、糖漿和液體藥劑。圖片來源：ANDREW KELLY/REUTERS2000年，因擔心可能引發出血性中風，FDA要求製造商撤下含苯丙醇胺的產品。六年後，由於偽麻黃鹼成分可能被用於製造甲基苯丙胺，美國國會限制含偽麻黃鹼產品必須在藥房櫃枱後方銷售。

在另外兩種成分使用受限後，去氧腎上腺素在非處方減充血劑中的使用量有所增加。

根據2020年發表在《美國醫學會耳鼻喉頭頸外科雜誌》上的論文，目前有超過260種口服鼻竇藥物含有去氧腎上腺素。

與許多老藥一樣，去氧腎上腺素並未經過現今監管機構要求的嚴格臨牀試驗。

至少有一家公司曾測試用去氧腎上腺素替代偽麻黃鹼。先靈葆雅公司（後被默克公司收購，當時生產抗過敏藥開瑞坦-D）進行過替代有效性測試。已發表研究表明，該公司發現去氧腎上腺素無效，因此繼續在藥房櫃枱銷售的開瑞坦-D中使用偽麻黃鹼。

拜耳集團從默克收購該產品後，現負責生產開瑞坦-D。

不過其他公司推出了含去氧腎上腺素替代偽麻黃鹼的產品。

佛羅里達大學藥學院教授萊斯利·亨德爾斯和蘭迪·哈頓在2000年代審查去氧腎上腺素藥物研究時表示，他們發現支持其有效性的證據不足。

2007年，他們首次向FDA提請審查10毫克去氧腎上腺素藥片的有效性。同年晚些時候，諮詢專家投票認為該劑量可能有效，但需進一步研究。

此後研究人員發表了至少四項隨機對照研究。所有研究均表明去氧腎上腺素緩解鼻塞效果不優於安慰劑。先靈葆雅及後續的默克公司資助了這些研究。

在一項由公司贊助的研究中，研究人員發現，在2015年發表在《過敏與臨牀免疫學雜誌》上的一項針對539人的研究中，10毫克劑量以及三種更強劑量的效果並不比安慰劑更好。

默克公司資助了這些研究，因為它希望將一種減充血劑推向市場，幫助進行2015年和2016年發表的研究的梅爾策博士説。默克公司拒絕置評。

佛羅里達大學的研究人員在2015年提交了另一份公民請願書，要求將口服去氧腎上腺素從市場上撤下，並指出了FDA及其顧問要求的最新研究。

醫生和藥劑師表示，由於口服去氧腎上腺素在腸道和肝臟中代謝，它無法在血液中達到足夠的水平，從而使血管收縮並緩解症狀。

“證據清楚地表明，口服去氧腎上腺素無效，”哈頓博士説。“如果它一開始就沒有進入血液，就無法到達鼻子並引起鼻腔收縮，從而緩解你的充血。”

賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫學院轉化醫學和治療學教授加勒特·菲茨傑拉德曾在2007年擔任FDA顧問小組成員，應《華爾街日報》的請求審查了最近的研究，並表示這些研究及其發現似乎是可信的。

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