美國緝毒局就遠程醫療公司對激增需求的影響向ADHD藥物製造商施壓 - 《華爾街日報》
Rolfe Winkler
美國緝毒局在一封信函中告知注意力缺陷多動障礙藥物製造商,該機構擔憂包括遠程醫療服務商在內的企業"激進營銷手段"可能導致處方藥過量開具。
雖然信函未點名具體企業,但反映了緝毒局對Cerebral Inc.和Done Global Inc.等遠程醫療公司ADHD治療推廣的擔憂——這些公司的處方行為正受到該機構調查。緝毒局去年12月聲明,2023年將不允許增加用於生產阿得拉等ADHD治療興奮劑的藥物成分產量。《華爾街日報》查閲的這封信件已於今夏發送給製藥商,此前未被報道。
由於存在濫用風險,聯邦政府嚴格管控ADHD藥物成分生產。行業專家及阿得拉最大生產商Teva Pharmaceutical Industries Ltd.發言人表示,產量限制與新冠疫情爆發後處方量激增共同導致美國食藥監局10月通報的阿得拉短缺現象。
2021年Cerebral在Facebook投放的視頻廣告截圖。“梯瓦製藥致力於為需要獲取其醫療保健提供者所開具產品的患者服務,同時也全力配合美國緝毒局對受控藥品的嚴格監管,”梯瓦發言人表示。對於是否收到緝毒局信函一事,她拒絕置評。
緝毒局在信中指出,由於“市場上注意力缺陷多動障礙(ADHD)藥物數量龐大,加之激進的營銷手段及非註冊營銷公司推動生產配額申請”,該機構正在嚴格審查製造商的產量配額請求。
知情人士透露,非註冊營銷公司包括Cerebral、Done等推廣ADHD治療的遠程醫療服務商。目前尚無法確定該類別可能涉及的其他企業。
“緝毒局必須確保所有用於治療ADHD的受控物質生產配額均基於真實需求,而非被純粹的利益動機、營銷公司施壓或爭奪市場份額的意圖不當驅動——這些正是處方阿片類藥物危機期間導致供應過剩的全部因素,”該信函由緝毒局轉移管制部門助理局長克里斯蒂·奧馬利簽署。
該機構於12月將明年阿得拉(Adderall)等ADHD藥物生產原料的配額設定為與2022年持平。
據調研機構IQVIA數據顯示,相較之下,阿得拉處方量在2021年至2022年10月期間年增長率超過10%,而此前三年年均增幅約為5%。
Adderall及其所含的安非他命成分因濫用風險極高,被美國緝毒局(DEA)列為第二類管制物質,與阿片類藥物奧施康定和芬太尼同屬一類。根據法律規定,DEA每年會對第二類管制藥物的原料設定生產配額。
海曼、菲爾普斯與麥克納馬拉律師事務所專攻DEA事務的律師卡拉·帕爾默表示:“這封信表明DEA在質問製藥商:你們是否清楚自己生產的藥物最終流向?我認為他們因阿片危機承受了大量指責,這次DEA希望防患於未然。”
DEA在信中提到,部分未具名的媒體報道稱遠程醫療公司正在向患者激進推銷多動症藥物,這是引發其擔憂的原因之一。
《華爾街日報》曾報道Cerebral和Done兩家公司投放的廣告展示藥片圖像,並向客户承諾能快速獲得多動症診斷。報道還披露這兩家公司的部分臨牀醫生迫於壓力開具興奮劑處方,而Cerebral在內部演示中吹噓開具興奮劑處方的客户能帶來更高利潤率。
Cerebral公司拒絕置評。Done公司未回應評論請求。兩家公司此前均表示不存在脅迫醫生行為,且其提供的是必要醫療服務。
DEA已對這兩家公司的處方行為展開調查。Cerebral聲明尚未被指控違反任何法律,並表示全力配合調查。Done公司則表示在遵守所有適用法律法規的前提下,致力於提供高質量的精神科診療服務。
Done廣告於六月在Instagram(左)和四月在Facebook(右)投放。美國緝毒局(DEA)還在12月表示,正考慮是否撤銷郵購藥房Truepill Inc.處理受控物質的資質。DEA指控該公司過去曾配發非法處方的阿得拉(Adderall)。公告提及了將阿得拉處方發送給Truepill的Cerebral公司。
Truepill表示正在配合DEA調查,並將證明自身無不當行為。
Truepill在四月宣佈將停止配發興奮劑類藥物處方。兩週後Cerebral公司表示將停止開具興奮劑處方。
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