《華爾街日報》：關於新冠疫苗加強針你需要了解的信息

美國衞生部門已授權使用新版新冠疫苗加強針，該疫苗經過改良，能更有效針對奧密克戎變異株的最新版本及冠狀病毒原始毒株。

美國疾病控制與預防中心推薦接種由輝瑞公司及其合作伙伴BioNTech，以及Moderna公司生產的加強針，適用於部分已完成首輪新冠疫苗接種的人羣。此前不久，美國食品藥品監督管理局已批准該疫苗在全美範圍內使用。

部分低至6個月大的兒童也有資格接種新版加強針。

白宮官員表示計劃建議民眾每年接種一次新冠加強針，類似於流感疫苗的接種方式，新版疫苗將作為起始。

推出新版疫苗旨在增強人們對奧密克戎BA.4和BA.5亞變體的防護，這些變體似乎能部分逃逸原始疫苗提供的保護。“當病毒與疫苗設計針對的毒株差異達到一定程度時，就需要考慮調整疫苗設計，“耶魯大學公共衞生學院公共衞生與兒科教授斯坦·維爾蒙德表示。

以下是關於新版加強針的已知信息：

有哪些加強針可供選擇？

美國食品藥品監督管理局（FDA）已授權兩種改良版加強針：一種來自Moderna，另一種來自輝瑞及其合作伙伴BioNTech。兩者均採用信使RNA（mRNA）技術，這是其原始新冠疫苗中使用的基因技術。

此外，諾瓦瓦克斯（Novavax）公司也獲得授權提供針對新冠病毒原始毒株的蛋白質基礎加強針，可能吸引部分不願接種兩種主流新冠疫苗的人羣。該諾瓦瓦克斯加強針適用於無法獲得或不適合接種mRNA加強針的個體，以及偏好諾瓦瓦克斯疫苗的人士。

65歲及以上、且距上次接種加強針已超過四個月的人羣，有資格接種第二劑改良版加強針。圖片來源：Hannah Beier/《華爾街日報》### 新版加強針與舊版有何不同？

Moderna和輝瑞的新版加強針具有雙重靶點，屬於"二價疫苗”，而原始疫苗及加強針僅針對單一靶點。新版加強針的第一個靶點是2020年流行的原始新冠病毒株——與原始疫苗和加強針的目標一致。

第二個靶點是奧密克戎亞變體BA.4和BA.5的組成部分。這些亞變體擁有相同的"刺突"蛋白，其基因構成與原始病毒中的刺突蛋白不同。

新型加強針含有讓人類細胞複製BA.4和BA.5刺突蛋白的基因指令，由此引發的免疫反應可能比原始疫苗對這些亞變種產生更強的中和活性。

然而諾瓦瓦克斯公司的加強針針對的是原始毒株。該公司正在研發一種改良疫苗，能更有效應對BA.5變種，預計年底前上市。

如何確認其安全性和有效性？

美國食品藥品監督管理局表示，其授權依據包括原始疫苗在真實世界中的安全有效性數據、針對原始奧密克戎毒株的早期加強針人體研究表現，以及改良加強針在小鼠試驗中的數據。目前FDA尚未獲得莫德納和輝瑞改良加強針的完整人體研究結果。

輝瑞與BioNTech於11月4日公佈，其改良加強針的初步人體研究顯示，55歲及以上接種者一個月後的免疫反應是原始加強針接種者的四倍。兩家公司還表示，18至55歲接種新型二價疫苗者的抗體水平高於加強前水平，但未提供對照組數據。據輝瑞和BioNTech稱，疫苗安全性良好。

11月中旬，莫德納公司公佈的首次研究數據顯示，其加強針對奧密克戎亞變種能產生強烈免疫反應。接種改良加強針者針對BA.4和BA.5的中和抗體水平是原始加強針接種者的五倍以上。

關於更新版加強針在預防感染、有症狀的新冠肺炎、重症或死亡方面提供的保護力，目前數據仍然有限。

相比之下，FDA在2020年底批准原始新冠疫苗時，這些疫苗的安全性和有效性已在數萬人的研究中得到驗證。衞生官員表示，在沒有進行大規模新臨牀試驗的情況下授權新加強針，與季節性流感疫苗年度更新的審批流程類似。

“這些更新版加強針符合FDA的嚴格標準，預計將有助於恢復對新冠肺炎的免疫保護，”FDA局長羅伯特·卡利夫在一次簡報會上表示。

對於諾瓦瓦克斯的加強針，FDA的決策基於臨牀試驗數據，該數據顯示諾瓦瓦克斯的加強針在之前接種過諾瓦瓦克斯基礎疫苗或信使RNA疫苗的患者中均能增加抗體。

莫德納和輝瑞的新加強針針對原始新冠病毒株以及奧密克戎亞變體BA.4和BA.5的一個組分。圖片來源：Hannah Beier/華爾街日報### 我應該接種新加強針嗎？

CDC建議所有符合條件的人接種新加強針。FDA表示，所有18歲及以上、之前至少接種過基礎疫苗（兩劑mRNA或蛋白疫苗，或一劑強生疫苗）的成年人，可以在基礎或加強疫苗接種至少兩個月後，接種莫德納或輝瑞/BioNTech的改良加強針。之前接種過疫苗的12歲及以上青少年可以接種輝瑞/BioNTech的加強針。

今年4月，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准為65歲及以上、且距上次接種加強針已超過四個月的人羣提供第二劑改良版加強針。該機構還批准為免疫功能低下者（若距上次接種已滿兩個月）提供新一輪改良加強針，並根據醫生建議增加接種劑量。美國疾控中心（CDC）支持為高風險人羣追加加強針，但並未明確推薦所有人接種。

諾瓦瓦克斯（Novavax）的加強針目前僅獲批用於18歲及以上已完成基礎免疫接種的人羣。

我從未接種過疫苗，現在能直接打新版疫苗嗎？

美國疾控中心近期建議，首次接種mRNA疫苗的人羣應選擇針對奧密克戎變異株和原始毒株的更新版疫苗。該建議在FDA授權後不久發佈。

兒童可以接種新版加強針嗎？

FDA於去年12月將輝瑞-生物新技術（Pfizer-BioNTech）和莫德納（Moderna）更新版加強針的適用人羣擴大至6個月大的嬰幼兒。接種過莫德納新冠疫苗的兒童在完成兩劑基礎免疫後兩個月可接種更新版加強針。未接種第三劑輝瑞三針疫苗的兒童也可接種加強針，但已完成輝瑞三針全程接種的兒童目前暫不符合新版加強針接種條件。

此前FDA已批准5歲及以上兒童接種輝瑞加強針，以及6歲及以上兒童接種莫德納加強針。這些兒童在完成基礎免疫或前一劑加強針接種兩個月後即有資格接種。

美國疾控中心建議首次接種mRNA疫苗者直接選擇更新後的加強針。圖片來源：Amir Hamja/華爾街日報### 哪裏可以接種加強針？

許多藥房、醫院、診所等現有新冠疫苗接種點均可提供新版加強針。

如果已完成基礎免疫並至少接種過一劑加強針怎麼辦？

專家表示，即使已接種過至少一劑原始加強針，只要符合條件且距上次接種至少兩個月，仍應接種新版加強針。“針對當前流行變異株的特異性免疫能增強他們的免疫力，“維爾蒙德博士説，“所以接種只有益處。”

近期感染新冠後何時接種加強針？

美國疾控中心此前建議，已知當前感染者應暫緩所有疫苗接種（包括原始加強針），直至康復。該機構還表示，近期感染新冠者可考慮推遲三個月再接種。

疾控中心指出，研究表明感染與疫苗接種間隔時間延長可增強免疫應答。該機構尚未明確新版改良加強針是否適用相同指南。維爾蒙德博士建議感染後至少間隔一個月再接種加強針。

我可以在原始加強針和改良加強針之間選擇嗎？

不可以。美國食品藥品監督管理局（FDA）表示，輝瑞和莫德納的原始mRNA加強針不再授權給任何有資格接種的人羣使用。FDA生物製品評估與研究中心主任彼得·馬克斯表示：“我們希望確保符合此次授權條件的成年人和青少年能夠獲得最新版本的加強疫苗，這就是為什麼我們不再授權單克隆加強針作為這些人羣的加強劑量。”諾瓦瓦克斯在10月之前沒有獲得授權的加強針。

我可以混合搭配不同的加強針嗎？

6歲及以上的人羣可以選擇與初次接種系列不同生產商的更新版加強針，只要該加強針是更新版的輝瑞-生物科技或莫德納疫苗。5歲兒童無論初次接種系列使用的是哪種疫苗，都可以接種更新版的輝瑞-生物科技加強針。

完成初次疫苗接種系列的18歲及以上成年人也可以與諾瓦瓦克斯的加強針混合搭配。

——威爾·福伊爾，布里安娜·阿博特、賈裏德·S·霍普金斯和莉茲·埃斯利·懷特對本文亦有貢獻。

本説明性文章可能會定期更新。

聯繫彼得·洛夫特斯，郵箱：[email protected]