《華爾街日報》：你家中過期的COVID-19自測盒可能仍有效

先別急着扔掉那些看似過時的家用快速新冠檢測試劑盒，它們可能仍然有效。

美國食品藥品監督管理局（FDA）已延長部分獲授權的非處方家用新冠檢測試劑盒的有效期，這意味着某些未使用的檢測可能仍可使用。隨着新毒株出現以及近期病例和住院人數上升，該機構更新的有效期清單對翻找家中囤積檢測試劑的人們很有幫助。

疫情期間許多美國人從聯邦政府或學校獲得過免費檢測盒。他們在前幾波疫情中自購的檢測盒可能至今未開封。隨着聯邦政府於5月終止允許特定醫療方案的公共衞生緊急狀態，如今新冠檢測費用可能更高。

美國衞生與公眾服務部表示，將於9月25日重啓向家庭派送免費新冠檢測盒的計劃，以應對冬季可能出現的疫情高峯。聯邦政府曾於6月暫停該計劃。

儘管FDA最初標註的家用檢測試劑保質期較短，但後續從製造商處收集的額外數據讓該機構更清楚瞭解檢測試劑能準確使用的時長。

FDA還將首款獲批治療成人輕中度新冠的口服抗病毒藥Paxlovid的有效期從12個月延長至18或24個月。

家用新冠檢測試劑的有效期是如何確定的？

製造商有多種方法來確定檢測試劑的有效期，即可以信賴其產生準確結果的時間。最準確的方法是即時穩定性測試。

例如，對於一款擬定為12個月保質期的產品，製造商會將其儲存13個月，然後測試其性能。根據結果，製造商可以為包裝好並準備銷售的檢測試劑設定一個可靠的有效期。由於這種穩定性測試需要時間，美國食品藥品監督管理局（FDA）通常授權家用新冠檢測試劑從生產之日起大約四到六個月的保質期，並據此設定有效期。

來自制造商的額外數據促使FDA延長了一些新冠檢測試劑盒的有效期。圖片來源：Tom Williams/Zuma Press### 為什麼FDA決定更新部分有效期？

隨着製造商繼續進行家用新冠檢測試劑盒的穩定性測試，他們會向FDA提交額外數據。該機構隨後根據反饋更新其有效期數據庫。

“人們需要明白，最初設定這些有效期是因為我們沒有足夠的信息，僅僅基於檢測技術的快速發展，無法確定檢測試劑的各個部分能保持良好性能多久，”哈佛大學陳曾熙公共衞生學院的研究科學家Rachael Piltch-Loeb説，“重要的是要確認有效期是否已更新。”

如何確認我的檢測試劑是否仍有效？

美國食品藥品監督管理局（FDA）維護着一個檢測試劑有效期數據庫。該數據庫按生產商和試劑名稱字母順序列出家用檢測套件。找到您要查詢的試劑名稱後，查看有效期一欄。若顯示"延長有效期"鏈接，則表明該試劑有效期已延長。點擊鏈接可查看批次號、原始有效期及新有效期。

新冠檢測試劑超過原始或延長有效期後使用是否安全？

不安全。FDA不建議使用超過批准有效期的家用新冠診斷試劑，因其可能產生不準確結果。

FDA表示，暴露於極端高温或低温環境下的檢測試劑同樣可能失效。夏季置於低温或户外後，需將試劑恢復至室温使用。檢測試劑在59至86華氏度（15-30攝氏度）存儲條件下性能最佳。若檢測線未按説明書指示出現，或未在説明規定時間內顯示，則需使用新試劑獲取準確結果。

加州大學洛杉磯分校醫療系統臨牀微生物學主任Omai Garner表示，若患者僅有過期試劑，他會建議其獲取新檢測套件。但他也指出並非所有人都能獲得新試劑。若必須使用過期試劑，近期過期的比長期過期的可靠性更高。

“如果已過期一年，請獲取新試劑。“Garner説，“若是昨天剛過期，可能仍有效。”

我可以在哪裏獲取更多家用新冠病毒檢測試劑盒？

線上及實體零售商和藥店均有銷售家用新冠檢測試劑盒。地方衞生部門可能提供免費的家用檢測服務，或運營免費/低價的新冠檢測站點。

今年早些時候聯邦公共衞生緊急狀態的結束意味着私人保險公司不再被強制要求承擔新冠檢測費用。非處方銷售的家用新冠檢測試劑盒對 Medicare 參保者也不再免費。

隨着美國衞生與公眾服務部宣佈重啓免費家用檢測計劃，自9月25日起，美國家庭可通過 CovidTests.gov 網站申領四份免費試劑盒。拜登政府6億美元投資將用於支持全美12個新冠檢測試劑生產基地，併為政府儲備採購2億份檢測試劑。

“這些關鍵投資將增強我國家用新冠快速檢測試劑的生產能力，助力遏制病毒傳播，“衞生與公眾服務部部長澤維爾·貝塞拉表示。

據該部門稱，這些檢測試劑可識別活躍的新冠變異株。目前產品有效期截至今年年底，但該期限可能延長。

根據聯邦政府網站Covid.gov數據，該計劃已向全美三分之二家庭發放超7.55億份檢測試劑。

聯繫作者：金傑·亞當斯·奧蒂斯 [email protected] 與詹妮弗·卡爾法斯 [email protected]