葛蘭素史克的貧血藥物僅獲得FDA批准供透析患者使用 - 彭博社
Lisa Pham
葛蘭素史克公司的貧血藥物已經獲得美國監管機構批准,用於慢性腎病患者進行透析,但不適用於其他患者,這降低了該藥物的收入潛力。
美國食品藥品監督管理局在其網站上表示,這種藥物將以Jesduvroq的名字銷售。葛蘭素史克股價在倫敦交易中上漲了多達1.2%。
這種藥物對目前接受注射治療的患者來説是一種改變遊戲規則的藥物。美國食品藥品監督管理局決定聽取專家小組的建議,僅支持透析患者使用這種治療方法,這意味着它可能不會像預期的那樣成為一款暢銷藥。
巴克萊估計銷售額僅為3.64億英鎊(4.5億美元)。彭博智庫的分析師表示,市場機會估計為10億美元。
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股份資本的分析師表示,美國食品藥品監督管理局的裁決可能是基於臨牀試驗中觀察到的安全問題。
此前,另外兩種針對同一適應症的藥物,一種來自阿斯利康公司和合作伙伴FibroGen公司,另一種來自Akebia Therapeutics公司,未能獲得監管機構的支持。
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全球有超過7億人患有慢性腎病,據估計每七人中就有一人會患上貧血,這是一種身體沒有足夠健康紅細胞的情況。
葛蘭素史克(GSK)希望其藥物,也被稱為達普羅達斯特,將成為一系列盈利藥物中的一員,因為該公司正準備在本十年晚些時候失去其拳頭產品艾滋病毒藥物度特格韋的專利。該公司預計今年將獲得另外三種藥物的批准,包括一種針對呼吸道合胞病毒的疫苗,這使其與輝瑞公司競爭。