眼藥水召回:與四個州的感染疫情有關的人工淚液 - 彭博社
Madison Muller
與使用眼藥水有關的感染簇已經在四個州發現,根據美國衞生官員追蹤的疫情,這已經導致一人死亡。
根據美國疾病控制和預防中心發言人的説法,與召回眼藥水有關的56起病例中至少有35起報告來自加利福尼亞州、康涅狄格州、佛羅里達州和猶他州。美國疾病控制和預防中心表示,另外八個州也報告了感染病例,其中一些導致了永久性視力損失。
人們對使用新澤西州萊克伍德市EzriCare LLC銷售的人工淚液的疫情越來越擔憂。根據疾病控制和預防中心的説法,實驗室測試發現,打開的EzriCare眼藥水容器中發現了耐藥細菌,與患者體內發現的菌株相匹配。
EzriCare尚未立即回應置評請求。該公司不知道任何明確將其產品與疫情聯繫起來的測試,但根據一份聲明,建議人們停止使用這種眼藥水。
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到目前為止,據紐約州衞生部發言人稱,已有七名紐約患者與這次疫情有關。該部門位於奧爾巴尼的沃茲沃斯中心正在協助進行跨州調查,該發言人在一封電子郵件中説,正在測試來自東北七個州的樣本。
患者出現了各種疾病,從眼部感染到血液中毒,通常稱為敗血症,疾控中心表示。這些感染是由一種對許多常用抗生素具有抗藥性的偶氮氧桿菌罕見菌株引起的。疾控中心表示,這種抗藥性菌株在美國之前從未見過,直到當前的爆發。
疾控中心表示,這些眼淚主要通過購買該產品的衞生保健設施提供,這些設施通過批發分銷商購買了該產品。一名患者報告稱在Costco批發公司商店購買了EzriCare的產品,疾控中心表示。Costco沒有立即回應評論請求。
這些產品是由印度公司Global Pharma Healthcare Pvt Ltd在海外生產的,該公司已啓動了對EzriCare人工眼淚的所有未過期批次以及紐約公司Delsam Pharma LLC推出的另一款產品的自願召回。疾控中心正在測試未打開的瓶子,以確定在製造過程中是否可能發生了污染。
一家公司發言人在一封電子郵件中表示,Delsam的產品尚未發現污染。儘管Delsam和EzriCare共享一個製造商,但發言人表示,這兩個品牌具有不同的生產日期和批號。
美國監管機構建議召回,原因是Global Pharma違反了當前良好生產規範,包括缺乏適當的微生物測試、配方問題以及關於防篡改包裝的適當控制,根據美國食品藥品監督管理局的聲明。根據聲明,該機構還將這家印度公司列入進口警示名單,阻止更多產品進入美國。Global Pharma在其網站上的一份聲明中將關於召回的問題轉給了EzriCare和Delsam。
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美國爆發的疫情是與印度製造的產品有關的最新健康問題,印度的數十億美元製藥產業得到了大量廉價仿製藥生產商的支持。 世界衞生組織 上個月表示,正在調查與印度公司生產的咳嗽糖漿有關的烏茲別克斯坦十多名兒童死亡事件。
美國監管機構正在監測情況,以尋找可能存在的其他病例和其他潛在有問題的產品。疾控中心和食品藥品監督管理局建議患者停止使用EzriCare和Delsam的人工淚液。使用過這些產品的患者應該留意眼部感染的症狀,包括疼痛或不適、分泌物、發紅和視力模糊。