葛蘭素史克40年來沒有説出的關於澤力康的事情 - 彭博社

一位研究人員在美國康涅狄克州紐黑文的Valisure LLC實驗室準備測試一瓶Zantac 150，日期為2022年9月7日星期三。

攝影師：Gabby Jones/Bloomberg你好，我是弗吉尼亞的安娜。我將告訴你一個關於一家制造了一種潛在危險藥物並且40年前就知道可能拯救生命的製藥公司的故事，但首先…

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隱藏的數據

治療胃灼熱的藥片Zantac已經上市近40年。作為藥物，它是一個巨大的成功。它為其創造者，現在被稱為GSK的公司帶來了數十億美元的銷售額。與此同時，當時只是Glaxo的GSK，在1982年的某個文件中有一份10頁的報告，概述了一項實驗發現Zantac的活性成分雷尼替丁在特定條件下可能形成一個名為NDMA的潛在致癌物。當時的Glaxo高管在20世紀80年代初爭取美國食品和藥物管理局批准時，並沒有與美國的美國同事分享這一信息。他們也沒有與FDA分享這一信息。那麼，你可能會問我是怎麼知道的呢？我的同事蘇珊·伯菲爾德、傑夫·費利和我獲得了數千頁的法庭文件，包括以前從未公開過的證詞和研究，以及FDA的藥物申請和會議記錄，以追蹤Zantac的隱藏曆史。閲讀我們的報道。這份現在被稱為Tanner研究的10頁報告並不是唯一表明藥片可能存在問題的跡象。多年來，GSK淡化了Zantac可能在其過期日期之前降解的跡象，這可能導致形成潛在有害物質。但最初揭示Zantac問題的並不是GSK，甚至不是FDA，而是一個名為Valisure的獨立實驗室進行藥物測試。他們在2019年發現了NDMA，並通知FDA，實驗室的科學家們認為問題出在雷尼替丁本身。它在降解過程中產生了NDMA。只有在那時，召回才開始。FDA進行了自己的研究，最終在2020年強制將Zantac下架。但這並不是結束。已有超過7萬起訴訟在州法院對該公司提起，原告是服用Zantac和其仿製品的人。第一個審判可能在加利福尼亞州阿拉米達縣的加利福尼亞州高級法院開始，時間可能在本月早些時候。對我來説真正令人震驚的是，現在擁有在美國銷售Zantac權利的製藥公司Sanofi找到了一個奇怪的方法將這些藥片重新擺放到藥店貨架上。這家藥廠首先嚐試看看是否可以以某種方式安全地繼續使用雷尼替丁製造Zantac，但這並沒有奏效。因此，Sanofi於2021年開始銷售不含定義該藥物的任何關鍵成分的非處方Zantac。現在它是由競爭對手Pepcid的活性成分法莫替丁製成。所以如果你當地的沃爾格林藥店碰巧缺貨Pepcid，現在你知道在哪裏找到一個秘密的儲藏處，只需拿一盒Zantac即可。—安娜·埃德尼

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