輝瑞和葛蘭素史克正在競爭生產最佳RSV疫苗 - 彭博社
Robert Langreth
攝影師:Olivier Matthys/Bloomberg大家好,我是鮑勃,現在是多雨的紐約。第一個不是新冠病毒或流感的大型呼吸道病毒的疫苗即將上市。但首先…
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下一場疫苗對決
新冠疫苗製造商輝瑞和競爭對手製藥公司GSK將展開一場對決,爭取成為首家在美國市場推出針對呼吸道合胞病毒的疫苗的公司,這種類似流感的疾病特別困擾老年人。
下週,美國食品藥品監督管理局的顧問將在公開聽證會上審查這兩種疫苗背後的數據。疫苗及相關生物製品諮詢委員會,與審查新冠疫苗的同一小組,將於2月28日審查輝瑞疫苗,隨後是GSK疫苗。積極的投票結果可能為這些疫苗在春季獲得老年人使用的全面批准鋪平道路,使人們能在明年底呼吸道合胞病毒再次大流行之前接種疫苗。
RSV是最後一個沒有疫苗的大型呼吸道病毒威廉·夏夫納説,他是範德堡大學醫學中心的傳染病專家。這種病毒每年冬季會產生一波波,有時對老年人來説可能和流感一樣嚴重,接種疫苗非常重要,他説。
兩家公司都提供了強有力的數據,顯示這些疫苗在老年人中是有效的,夏夫納説他預計兩種疫苗都會獲得批准。儘管財務利益巨大,但現在還為時過早,無法確定哪種疫苗將在市場上佔據主導地位。
“沒有一種疫苗有什麼特別之處,能讓人一躍而起説,這是更好的疫苗,”他説。(RSV也會導致嬰兒患重病,輝瑞公司另外申請批准將其疫苗用於孕婦,以保護嬰兒在出生後六個月內免受併發症的影響。)
如果它們獲得批准,疾病控制與預防中心的免疫實踐諮詢委員會將發佈建議,這可能會對新型RSV疫苗的使用頻率以及兩家公司最終從中獲得的收入產生重大影響。
夏夫納説,RSV疫苗是否會被推薦供成年人60歲及以上使用並不是板上釘釘的事情,因為這是這些疫苗進行測試的人羣,其中關於這些疫苗能夠降低RSV導致的住院率的數據相對較少,這是決定成本效益的關鍵因素。
此外,除了季節性流感疫苗和可能的下一輪新冠疫苗更新之外,再增加呼吸道疫苗接種建議可能會導致下一年秋季部分高危人羣出現疫苗疲勞。Schaffner建議,一個替代方案可能是直接建議老年患有慢性阻塞性肺疾病、心臟病或其他風險因素的人接種RSV疫苗,而對低風險人羣則可選擇性接種。要提前瞭解CDC委員會對RSV疫苗的想法,可以關注2月23日的會議。雖然在FDA之前不會做出任何決定,但CDC顧問們計劃審查有關這些疫苗在老年人中成本效益的早期數據。
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