安非他明、艾司唑侖短缺是由阿片類藥物危機引起的-彭博社

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被診斷出患有焦慮和睡眠障礙等疾病的患者已經成為美國阿片類藥物危機的犧牲品，因為一項國家阿片類藥物和解協議規定的秘密政策已經將填寫合法處方變成了一個頭疼的大問題。

7月份，開始實施了一項限制措施，當藥店對類似阿得拉爾和艾司西酞普等受控物質的訂單超過一定閾值時，會發出警告並有時會阻止訂單。這一要求源自於2021年與美國三大藥品分銷商——美斯柏格公司、康德公司和麥科森公司達成的和解協議。但藥劑師表示，這限制了他們填寫許多不同類型受控物質的處方的能力——不僅僅是阿片類藥物。獨立藥劑師表示，這些規定迫使他們想出創造性的解決辦法。有時，他們必須讓患者進行令人沮喪的旅程，以找到尚未超過限額的藥店，以購買開具的藥物。“我理解這項政策的意圖是為了控制受控物質，以防止其被濫用，但這並不奏效，”紐約米爾伍德的獨立藥劑師理查德·格洛策説。“沒有理由我應該被禁止訂購這些產品，以分發給我那些需要的合法患者。”目前尚不清楚這些限額如何影響主要連鎖藥店。CVS健康公司未提供評論。沃爾格林聯合公司的一位發言人表示，其藥劑師“努力解決可能存在的具體問題，並與我們的分銷商協調合作。”

秘密限制

美國藥物執法局對受控物質的製造、分銷和銷售進行監管，當這些物質被不當使用時可能會帶來危險。藥品製造商和批發商一直應該警惕可疑購買，並且長期以來一直有系統來捕捉、報告和停止這些訂單。由於藥品公司不負責任的營銷和處方，導致了處方阿片類藥物危機，引發了一系列訴訟以及對包括監控可疑訂單在內的健康系統的更嚴格監管。一項重要的和解協議要求三家最大的分銷商從去年7月開始對受控物質的訂單設定閾值。閲讀更多：製藥公司CEO被稱為“白領毒販”被判監禁27個月藥劑師表示，“可疑訂單”這個術語有點不準確。訂單本身並不可疑，只是藥房在一定時間內超過了特定藥物的限制。任何使藥房超過限制的訂單都可以被停止。結果，合法處方的患者也會被捲入其中。增加混淆的是，這些限制本身是秘密的。根據和解協議，藥品批發商被禁止告訴藥劑師這些閾值是多少，如何確定它們，或者藥房何時接近達到這些閾值。美國指南解決方案公司的DEA合規實踐負責人、前代理律師Krista Tongring表示，每家藥房的確切限制是保密的，以防止藥劑師操縱系統。她説，目的是防止藥房操縱“他們的訂購模式以規避這些閾值”。

陷入了圍網

這份公開的和解協議概述了一般性的準則。彭博新聞(Bloomberg News)審查的一份基本健康文件稱，限制是按日、月和季度計算的。但是，沒有更詳細的信息，藥劑師們無法預測何時會被迫拒絕患者。

“當你下訂單時，你不知道會得到什麼，”Glotzer説。“這不是做生意的方式，就這樣説吧。”Glotzer説，他在獲取所有注意力缺陷/多動症藥物，包括康柏他和利他林方面遇到了困難。供應鏈問題已經導致這些藥物短缺。除了這些困難，Glotzer甚至在他的批發商之一Cardinal有庫存時也無法訂購這些藥物。他説，二月份，他們只給了他100片，因為他達到了限額，而上個月大約有3700片。他説，到3月23日，他們沒有再發貨。他説，他能從麥克森(McKesson)那裏得到一些，但對他所有的患者來説遠遠不夠。 閲讀更多：參議員表示，FDA缺乏防止意外藥物短缺的工具

鹽湖城的獨立藥劑師本傑明·喬利(Benjamin Jolley)表示，Cardinal在11月份停止向他運送任何受控物質，因為藥房達到了芬太尼樟腦糖限額，引發了審查。因此，他不得不拒絕數百名擁有治療注意力缺陷/多動症、慢性疼痛、癌症疼痛和其他疾病處方的患者。

倫理的鋼絲繩

基督教會的舉動表明他們已經決定“我們將把這個問題交給別人解決，”喬利説。“我們將讓你們的病人去其他從麥科森或美國百思匯購買藥物的藥房，因此現在這將是他們的問題，而不是我們在向美國藥品管制局或我們簽署協議的各個州看起來很糟糕的問題。”

基督教會在一份聲明中表示，這些門檻“導致了一些供應挑戰”，公司與“每個客户單獨合作解決他們訂單中的任何問題。”美國百思匯的發言人表示，像公司這樣的分銷商“被要求在提供藥物和限制濫用之間走一條法律和道德的鋼絲繩”，他們需要來自監管機構的更多指導。麥科森沒有回應評論請求。

藥房可以請求增加他們的門檻，但這需要時間來裁決，這讓患者在此期間匆忙尋找他們的日常藥物。

批發商一直被要求作為政府對受控物質的監管的一部分，識別藥房的可疑訂單。由美國藥品管制局執行的聯邦法律和規定要求批發商向該機構報告可疑訂單。但訴訟聲稱，批發商在市場上湧入了藥丸，導致了自1999年以來已經造成超過50萬人死亡的成癮流行病。

由於和解，分銷商“更新和改進了”他們監控訂單的系統，全國阿片類藥物訴訟的原告聯絡律師皮特·韋恩伯格説。美國百思匯公開表示，政策變化將導致更多訂單被取消。基督教會在分發給藥劑師的文獻中也有類似的説法。

一些藥劑師正在尋找創造性的解決方案。西雅圖附近的獨立藥劑師馬特·韋瑟（Matt Weisser）表示，他有時會購買少量雙倍劑量的止痛藥給他的患者，讓他們自行剪開服用。他還與一位患者的醫生合作，安排處方在每月限額重置後再進行配藥。

“我們不得不想出聰明的策略，以便我們能夠訂購這種產品，”韋瑟説。