米非司酮墮胎藥製造商表示，藥物獲取取決於FDA的裁量權 - 彭博社

來源：Danco Laboratories隨着德克薩斯州一名聯邦法官的裁決威脅要限制全國範圍內對一種廣泛使用的墮胎藥物的訪問，該藥物的製造商表示，美國監管機構有辦法讓這種藥物在案件在法院審理過程中繼續留在市場上。

在一個保守派法官支持那些認為政府沒有通過適當渠道批准該藥物的人之後，美國食品藥品監督管理局兩十多年前批准的墮胎藥物備受質疑。該裁決定於週五生效，但美國政府已尋求緊急命令以阻止該裁決，引發了關於在美國是否合法分發墮胎藥物的爭論，這可能最終導致數週甚至數月的拉鋸戰。

到目前為止，分發該藥物的在線藥店表示一切照常。該藥物的主要製造商，Danco Laboratories，表示如果FDA決定不對銷售該藥物的人採取執法自由裁量權，那種狀態可能會繼續。負責人Abby Long表示：“執法自由裁量權絕對是首要考慮的，因為這將真正設定或告知提供者可以做什麼以及我們可以做什麼，尤其是在這個過渡期內。”

天普大學比斯利法學院院長Rachel Rebouché表示，FDA經常在使用未經批准的藥物方面行使執法自由裁量權。例如，維生素或補充劑在美國經常在沒有FDA批准的情況下出售。她表示，如果這些補充劑或維生素不被認為有風險或有害，該機構可以選擇不對其採取行動。

“考慮到米非司酮已經獲得批准已有23年，市場上普遍可得，並且安全記錄非常良好，這裏可能會有非常相似的情況，”她説。“FDA沒有太多理由採取行動。”

衝突裁決

德克薩斯州的決定幾乎立即被華盛頓州雅基馬的一名聯邦法官發佈的衝突裁決所跟隨，法官告訴政府保留對這種藥物的使用權，引發了一波不確定性和混亂。藥品製造商和墮胎藥提供商正在等待看看FDA將如何執行這些矛盾的裁決。

朗説Danco一直在定期與FDA溝通，但公司仍在等待官方消息，看看如果藥物的批准被訴訟認定無效，FDA將會採取什麼行動。

如果FDA決定不懲罰從業者、藥店或提供墮胎藥的公司，“必須向我們和我們的分銷商，或整體分銷商傳達這一信息，以便他們知道繼續提供這種藥物是可以接受的，”朗説。

FDA表示，週五該機構堅持認為在其批准的使用條件下，米非司酮是安全有效的。當被問及如果這種藥物被撤回時該機構的計劃時，FDA在週二沒有進一步評論。

德克薩斯州的決定的前所未有的性質以及圍繞着對這種藥物的獲取的不確定性已促使一些州採取措施建立自己的藥物儲備。週一，馬薩諸塞州宣佈將儲備1.5萬劑這種藥物。這是繼華盛頓州上週決定購買三年供應的這種藥物之後。

等待澄清

加利福尼亞和紐約等其他州正在囤積米索前列醇這種藥物，該藥物不受德克薩斯州的裁決影響，並且除了用於墮胎外還有其他用途。它可以單獨使用來終止妊娠，但與米非司酮聯合使用效果更好。

達科公司的朗表示，個別墮胎藥提供商也比平時訂購更多的米非司酮。

“他們的感覺是，如果他們的診所裏有這種藥物，那麼他們就沒問題了，”朗説。

在混亂中，在線墮胎藥物藥店繼續出售這種藥物，同時等待澄清。

“我們將繼續郵寄用於藥物墮胎的黃金標準，米非司酮和米索前列醇，儘可能長時間，”HoneyBee的聯合創始人傑西卡·努哈萬迪在週二的一份電子聲明中表示。“如果有必要，我們準備切換到僅使用米索前列醇的方案，但我們將繼續分發我們庫存中的任何米非司酮，”努哈萬迪説。

遠程醫療墮胎診所Hey Jane表示，他們確信德克薩斯州的裁決不會影響他們提供米非司酮和米索前列醇的能力。該公司計劃繼續監視兩起訴訟的進展，並根據需要向患者提供更新，聯合創始人兼首席執行官基基·弗裏德曼説。