飛利浦睡眠呼吸暫停設備召回：監管機構稱公司替換產品速度緩慢 - 彭博社

美國消費者可能要等待比預期更長時間，才能等到荷蘭皇家飛利浦公司替換召回的睡眠呼吸暫停設備，美國藥品監管機構警告説。

美國消費者收到的替換和修復設備數量“明顯少於”飛利浦網站上列出的246萬台新替換設備數量，美國食品藥品監督管理局週四表示。

這家荷蘭公司正在更換數千台潛在存在問題的睡眠呼吸暫停產品，這是醫療技術行業中最大的一次此類行動之一，因為設備內部的泡沫材料破損可能導致癌症。

“我們擔心這可能會影響消費者的預計等待時間，”美國食品藥品監督管理局在其更新中表示。監管機構鼓勵消費者聯繫公司，瞭解其替換設備的狀態。

飛利浦在阿姆斯特丹交易中下跌了高達4.5%。自2021年6月開始召回其有問題的睡眠治療設備以來，股價已下跌超過60%，導致公司更換首席執行官並裁減約5%的員工以節省成本。

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公司已為召回做了近10億歐元（11億美元）的累計財務準備，警告可能需要增加資金以應對訴訟的進展。

根據飛利浦公司發言人的説法，已經發貨了大約220萬件產品，儘管並非所有更換設備和維修工具包都已交付給美國的患者。

上週，米蘭一家法院支持了針對飛利浦公司的索賠，稱其更換有問題的睡眠呼吸暫停設備的速度太慢。意大利法院命令該公司在四月底之前完成召回，否則將面臨每日2萬歐元的罰款。飛利浦表示正在考慮下一步的措施，可能包括上訴。