葛蘭素史克RSV疫苗獲得美國批准用於老年人使用 - 彭博社
Suzi Ring
葛蘭素史克(GSK)總部位於倫敦。
攝影師:克里斯·拉特克利夫/彭博社葛蘭素史克(GSK)的呼吸道合胞病毒疫苗獲得美國監管機構批准,使這家藥品製造商在與輝瑞公司的競爭中佔據優勢,因為其產品成為首個獲批用於保護老年人免受這種肺部疾病侵害的疫苗。
該疫苗已獲得美國食品藥品監督管理局授權,適用於60歲及以上的人羣,葛蘭素史克週三表示。這家英國藥品製造商宣稱,這種名為Arexvy的疫苗,聽起來像呼吸道合胞病毒,有望成為一款潛在的暢銷產品。
在科學家們花費數十年努力研究這種病毒卻未取得太多成功後,呼吸道合胞病毒正成為一個吸引多家制藥公司的市場,到2032年可能創造高達100億美元的銷售額。葛蘭素史克計劃在下一個病毒季節開始之前推出這款疫苗,通常在冬季前幾個月開始。
這種新疫苗有助於葛蘭素史克在新冠疫情中落後後重新確立其作為關鍵行業參與者的角色。美國食品藥品監督管理局的批准還使這家英國藥品製造商在輝瑞獲准銷售競爭性疫苗之前有短暫的領先時間,而輝瑞預計也將在五月做出這一決定。
由於這兩種疫苗將直接競爭,FDA及其顧問的任何指導或限制可能有助於確定哪家藥企更有利於佔據更大的市場份額。疾病控制與預防中心的一個小組將於六月份開會討論這兩種疫苗並提出建議。
RSV只會在健康成年人和年長兒童中引起輕微的呼吸症狀。但對於老年人和嬰兒來説,它可能引發嚴重感染並危及生命。
這項授權“是一個重要的公共衞生成就,”FDA生物製品評估與研究中心主任彼得·馬克斯在一份聲明中説。
FDA的決定是基於GSK的試驗數據,顯示該疫苗的總體有效性為82.6%。
大型製藥公司也在瞄準年輕患者的預防措施。阿斯利康和賽諾菲預計將在第三季度獲得美國授權,使用長效抗體進行被動免疫以保護新生兒和嬰兒。輝瑞也計劃在2023年將疫苗瞄準孕婦,為其寶寶提供大約六個月的保護。
RSV在一年中較冷的月份傳播,導致美國成年人超過177,000次住院和14,000人死亡,根據GSK的説法。
去年分拆其消費品業務之前,GSK將RSV列為獨立疫苗和製藥業務的主要增長驅動力之一,年銷售潛力超過30億英鎊(37億美元)。