拜歐根首席執行官在阿爾茨海默病藥物目標與利潤之間取得平衡 - 彭博社

美國馬薩諸塞州劍橋的Biogen總部。

攝影師：Adam Glanzman/Bloomberg阿爾茨海默病、帕金森病和肌萎縮側索硬化症是醫學上最棘手的問題之一。 Biogen公司希望為所有這些疾病開發藥物。這是一個雄心勃勃的目標，可能會帶來醫學突破，但到目前為止，卻並未帶來太多商業成功。

這就是Biogen公司的新首席執行官Christopher Viehbacher試圖解決的問題所在。這家45歲的生物技術公司一直專注於神經學中一些最具挑戰性的領域，即使許多大型製藥公司已經削減了相關領域的投入。

雖然這可能給急需治癒的患者帶來希望，但從財務上看，對Biogen公司目前還沒有帶來回報。自2019年以來，該公司的銷售額每年都在下降，因為其核心產品組合中的多發性硬化藥物面臨着越來越激烈的競爭。過去五年，其股價僅上漲了16%，而標普500指數的回報率為71%。

該公司的第一款 阿爾茨海默病藥物Aduhelm於2021年獲得美國批准，但在美國最大的阿爾茨海默病患者保險商Medicare拒絕為其提供報銷後，銷售慘淡。Biogen的合作伙伴Eisai Co.開發的第二款阿爾茨海默病藥物Leqembi於2021年1月在美國獲得了加速批准。Biogen將獲得美國利潤的一半，儘管銷售預計將緩慢增長。而且它可能面臨來自Eli Lilly & Co.的一種藥物的競爭，該藥物於5月3日報告了積極的結果。

生物新藥管線

按醫療狀況和截至2023年4月25日的試驗狀態

來源：公司報告

*一種遺傳性神經發育障礙

維巴赫（Viehbacher）是一位資深的交易專家，曾擔任賽諾菲（Sanofi）首席執行官，他策劃了該公司2011年對生物技術公司Genzyme Corp.的200億美元收購，他於去年11月被聘請，以尋找其他增長來源，直到來自Leqembi的利潤開始滾入。他的首要任務之一是弄清楚生物想要繼續投入多少精力到神經科學，而不是追求更成熟的治療領域，比如免疫學或罕見疾病，那裏的藥物價格高，上市路徑更為直接。

中樞神經系統藥物開發“多年來一直是一個被忽視的領域。有很多未滿足的需求。我們絕對希望繼續保持這一點，”維巴赫在一次採訪中説道，提到阿爾茨海默病是公司計劃繼續投資的疾病之一。與此同時，“我們必須作為一家公司生存下去。”

63歲的維巴赫表示，他不想消除生物公司攻克具有風險試驗的挑戰性疾病的精神。“我們必須明確地擁有一兩個這樣的冒險嘗試，這是生物公司的核心，”他説。“但我們不希望整個投資組合都是冒險嘗試。”公司正在測試的幾乎所有藥物都是用於難以治療的腦部疾病，如阿爾茨海默病、帕金森病和安吉曼綜合徵。在五年內，他希望通過擴展到其他領域，將這一數字減少到不到一半。

在一個名為“適合增長”的企業計劃的一部分，很可能會有更多的成本削減。 Viehbacher 也在尋找交易。 他建議説，罕見的遺傳疾病、免疫學和精神病學是 Biogen 可能通過併購擴張的領域。 他説，Biogen 可能會在併購上花費高達 100 億美元，但在最早的第二年下半年之前不會進行任何重大交易。

成立於 1978 年，Biogen 發明了一種治療丙型肝炎的首批藥物，並開創了多種治療多發性硬化症的藥物，為多年創造了豐厚的利潤。 駐紮在馬薩諸塞州劍橋市總部大廳的一塊標牌告訴訪客，他們站在世界上最古老的獨立生物技術公司的總部。 玻璃塊展示了 Biogen 批准的多發性硬化症、脊髓性肌萎縮症和其他疾病的藥物小瓶。

Biogen 股價

每週

來源：彭博社

如今，面對新藥和仿製藥的競爭，Biogen 的多發性硬化症業務正在萎縮； Viehbacher 將這項業務稱為“融化的冰山”。 多發性硬化症治療仍然佔據 Biogen 收入的一半，但這一比例每年都在減小。 一種治療脊髓性肌萎縮症的藥物銷售額也在逐漸下降，受到新療法的競爭。 Wedbush Securities 的分析師 Laura Chico 表示：“現在的百萬美元問題是他們如何恢復增長。” “接下來的 12 個月對於制定計劃、找出策略並明確表達至關重要。”

到目前為止，Viehbacher 只做出了漸進式的舉措。 四月份，該公司退出了一種中風藥物的晚期研究，並暫停了另一種中風治療的研究。 他引進了一位新的企業發展負責人來尋找合作伙伴和收購，並計劃在夏季找到一位新的研究負責人。

除了兩種狼瘡藥物外，生物肽公司的大部分藥物仍然專注於大腦和神經系統疾病，這是一個只有6%的進入人體測試的藥物能夠上市的領域——圖夫茨大學醫學院的教授肯尼斯·凱廷説，這一成功率是整體藥物成功率的一半。

生物肽公司最近追求的風險科學的新藥物是一種稀有的肌萎縮側索硬化症的典型代表。 上個月在美國獲批，Qalsody 是第一種針對這種不可治癒癱瘓的潛在遺傳原因的藥物，這種毒性蛋白導致大約2%的ALS病例。

神經學家表示，從科學上講，這一批准標誌着一個重要的里程碑。但從財務上看，這並不那麼重要。由於Qalsody只治療一種罕見的疾病形式，分析師預測它的年銷售額將達到約2億美元，遠低於投資者渴望的10億美元以上的暢銷藥。該公司正在測試一種可能更廣泛發揮作用的ALS藥物，但仍處於早期人體試驗階段。

生物肽公司不必放棄治療高風險、高回報疾病的願望，但投資者希望它更加審慎，斯蒂費爾分析師保羅·馬泰斯説。他們“希望看到更多平衡，他們希望看到更多紀律，”他説。

一個亮點是與合作伙伴Sage Therapeutics Inc.共同開發的一種新的抑鬱症藥物，目前正在接受美國監管機構的審查。分析師估計，這種治療方案設計在幾天內起效，而不是大多數現有藥物需要幾周的時間。到2029年，它可能每年帶來10億美元的收入。

最終，Biogen的未來在很大程度上取決於與長期合作伙伴Eisai開發的阿爾茨海默病藥物Leqembi的進展。瑞穗證券分析師Salim Syed表示，這種藥物的銷售前景佔據了Biogen當前市值的約三分之一。

Biogen和Eisai在測試阿爾茨海默病藥物上花費了數十億美元，最終他們找到了一種明顯能夠減緩疾病的藥物。儘管這種藥物今年早些時候在美國獲得了加速批准，但由於目前醫保尚未覆蓋，銷售額很少。如果這種藥物獲得全面批准，情況可能會在七月發生改變。

即使發生這種情況，Viehbacher仍然預計阿爾茨海默病市場將逐漸增長，醫療系統將採用這些需要在醫療環境中通過輸液進行的治療方法，同時製藥公司將設計更方便或更有效的第二代藥物。他承諾Biogen將長期致力於阿爾茨海默病。他只需要説服投資者有耐心。

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