飛利浦表示，大多數召回的設備不太可能對健康造成傷害 - 彭博社

飛利浦公司表示，對其召回的睡眠呼吸暫停產品進行的新測試顯示，絕大多數設備不太可能對患者造成重大健康損害。

這家總部位於荷蘭的健康公司週二表示，在95%的呼吸設備中暴露於降解泡沫“不太可能導致患者健康受到明顯傷害”，並援引了其測試結果。飛利浦於2021年6月首次召回了潛在存在問題的睡眠呼吸暫停產品，美國食品藥品監督管理局也將其列為一類問題，這是最嚴重的類型。

首席執行官羅伊·雅各布斯在電話採訪中表示，新的結果“對我們來説非常令人放心，對我們的測試來説是個好消息。”“據我們目前的最佳瞭解，這不會造成傷害。”

消息發佈後，飛利浦在阿姆斯特丹當地時間下午1:34 仍未有太大變化，此前消息發佈後曾上漲多達6%。

多起訴訟

該公司已為全球約550萬台設備的召回撥備了約10億歐元（約合11億美元），並作為計劃中在美國進行的和解的一部分，額外撥備了5.75億歐元以賠償患者。

飛利浦是美國幾起集體訴訟和個人人身傷害索賠的被告。消費者指控該公司違反了美國聯邦食品、藥品和化妝品法案，該法案要求醫療設備安全有效。他們聲稱這些呼吸機的設計存在缺陷，使用的泡沫如果暴露於濕氣可能會降解。

美國司法部正在對其進行調查，並與FDA就擬議的和解協議進行持續討論。該公司尚未為這些事項作出任何撥備。

今天的結果可能成為飛利浦公司在即將到來的法庭訴訟中辯護的一部分。“如果有人聲稱相反，我們將使用這些測試結果並指向這些測試結果，根據我們的觀點和我們的測試，我們認為沒有造成任何傷害，” Jakobs説。

美國食品藥品監督管理局仍在考慮公司提供的數據，衞生當局可能得出不同的結論。

“很難知道數據在未來訴訟中會得到怎樣的支持，”花旗分析師Veronika Dubajova在一份備忘錄中説道。對於即將到來的訴訟的潛在成本仍存在“相當大的不確定性，”她説，並補充説花旗繼續假設來自同意書、訴訟和美國司法部調查的約50億歐元影響。

在睡眠呼吸暫停症中，呼吸會停止和重新開始，這可能導致疲勞和長期健康問題。飛利浦設計用於改善睡眠模式的產品包括其DreamStation CPAP機和Trilogy呼吸機。