印度藥物導致岡比亞大規模兒童死亡,專家組稱 - 彭博社
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攝影師:烏爾裏希·鮑姆加滕/蓋蒂圖片社根據彭博社看到的一份國際專家組提交給岡比亞衞生部的報告,去年印度進口的受污染糖漿藥物是導致西非國家岡比亞超過60名兒童死於腎衰竭的原因。
這份報告今年早些時候提交給岡比亞衞生部,但尚未公開,是迄今對該事件原因最明確的表述。這與印度官方立場相矛盾,印度官方堅稱該國的產品並非罪魁禍首。岡比亞衞生部的一位主任未回覆電話和郵件請求評論。
儘管委員會能夠確認一名兒童飲用了來自印度藥企Maiden Pharmaceuticals Ltd.的受污染藥物,導致了所謂的急性腎損傷(AKI)的22起死亡案例,但它表示,其他30起病例的症狀與毒藥的影響一致,未找到其他原因。對另外13起病例的信息不足。
“岡比亞兒童AKI爆發是由受污染的DEG/EG藥物引起的,”委員會得出結論,指的是兩種污染物,二甘醇和乙二醇。
去年的爆發引發了對印度仿製藥質量的擔憂,印度是一個自稱“世界藥房”的出口強國。今年,另外兩家印度製藥商出口的糖漿被發現以同樣的方式受污染,其中一起導致烏茲別克斯坦約20人死亡。
“我們已經明確表明,根據我們的測試,該產品沒有問題,”印度藥品總監拉傑夫·拉古萬希在一條發給彭博社的短信中表示。他將進一步的問題轉給了衞生部,但衞生部未回應置評請求。Maiden的代表也未回覆詢問。
印度中央政府本週頒佈了一項新規定,要求咳嗽糖漿在出口前必須經過政府實驗室檢測。
去年九月,岡比亞的衞生官員在調查爆發事件時對給予兒童的幾種藥物進行了測試,最終三個不同國家的實驗室確認了Maiden產品中存在污染物,委員會在報告中指出。
世界衞生組織在十月發佈了一份公開警報,岡比亞隨後召回了這些藥物。
“有毒藥物被撤回後,再也沒有進一步的病例,”委員會成員之一卡勒·霍普在給彭博社的一封電子郵件中寫道。他稱這是“非常明確的跡象,表明這次爆發是由這些藥物引起的。”霍普是芬蘭赫爾辛基大學醫院毒物信息中心的前主任。
印度當局為這些藥物進行了辯護。去年十二月,當時的印度藥品總監V.G. Somani告訴世衞組織,他們對Maiden藥物進行的測試未發現任何污染。他繼續指責該機構根據薄弱證據行事,並“對印度製藥產品在全球形象造成了不利影響。”就在三月,印度政府在一份聲明中表示,這些藥物沒有受到污染,也沒有導致任何人死亡。
早前一份由岡比亞議會委員會和美國疾病控制與預防中心發佈的報告都指出,Maiden藥物是爆發的最合理解釋。但這份由11名專家組成的委員會的報告是第一個明確負責確定疫情原因的。
該小組由岡比亞衞生部成立,由來自當地醫院的五名臨牀醫生、兩名世界衞生組織官員和來自塞內加爾、芬蘭和英國的四名顧問組成。委員會由阿卜杜·尼昂(Abdou Niang)主持,他是塞內加爾謝赫·安塔·迪奧普大學的腎病學家和教授。委員會成員在12月會面了一週,Hoppu説報告在2月左右提交給了衞生部。目前尚不清楚為什麼報告沒有公開。
在12月委員會召開時,岡比亞當局已記錄了70名患有AKI的兒童死亡。其中,委員會無法獲得13人的詳細信息,並得出結論稱有一例死亡不符合AKI。這留下了56起死亡案例供其詳細檢查。委員會報告稱,這組兒童平均約兩歲。
在這56起案例中,委員會只在四起案例中找到了可能的替代或促成原因,如Covid-19或嚴重瘧疾。這導致了與Maiden藥物消費有關的22起案例,以及30起沒有確定藥物消費但症狀與暴露於污染物的情況一致且沒有找到其他原因的案例。報告指出,父母並不總能記得給孩子們服用的藥物品牌。
— 在Swati Gupta的幫助下