埃隆·馬斯克的腦植入公司Neuralink表示FDA批准了人類臨牀試驗 - 彭博社

埃隆·馬斯克攝影師：Frederic J. Brown/AFP/Getty ImagesNeuralink公司，埃隆·馬斯克的腦植入公司，表示已獲得美國食品藥品監督管理局批准進行人體臨牀試驗。

“這是Neuralink團隊與FDA緊密合作的傑出工作成果，代表了一個重要的第一步，將有一天使我們的技術能夠幫助許多人，”該公司週四在一條推文中表示。

Neuralink未回應置評請求。FDA承認了該公司的公告。

馬斯克的初創公司正在開發一種將大腦與計算機連接的小型設備，由電極覆蓋的導線組成。植入該設備需要鑽入頭骨。

前FDA官員、科羅拉多大學神經外科和生理學副教授Cristin Welle表示，“這真的很重要。”“他們可以啓動人體試驗，這意味着他們已通過了安全的臨牀前測試和台架測試，”她説，這意味着測試機械和設計缺陷，以及壽命和生物相容性。

成立於2016年，Neuralink吸引了一些頂尖神經科學家來研究其腦植入技術，儘管許多人後來轉投其他公司或學術界。馬斯克，同時經營着汽車製造商特斯拉公司並擁有社交網絡推特，多年來一直表示該公司即將獲得FDA批准進行人體試驗。

該公司的設備旨在幫助患有癱瘓或創傷性腦損傷的人僅通過思維溝通和控制計算機。最終，除了幫助病人外，馬斯克假設該設備可以讓人類跟上人工智能的進展。

Neuralink並不是第一家進入人體試驗階段的腦-計算機接口公司。自公司成立以來，這個領域已經變得競爭激烈。例如，Synchron Inc.已經在臨牀試驗中招募了第一位美國患者，使該公司的植入物有可能獲得更廣泛使用的監管批准。Synchron的設備比Neuralink的侵入性小，使用了不同的技術。

馬斯克的初創公司因在靈長類動物上進行測試而引起了一些動物權益團體的警覺。在一家動物權益倡導團體表示獲得的電子郵件顯示該初創公司在運輸可能的危險物質時未遵循適當程序後，美國交通部展開了對該公司的調查。

儘管獲得了FDA的試驗批准，廣泛使用的腦植入物仍不是即將到來。Welle表示，Neuralink的設備商業化可能至少還需5到10年。進行試驗並招募患者將需要幾個月的時間。Synchron從宣佈獲得首位美國患者的FDA批准到實際植入設備（2022年7月）幾乎花了一年的時間。Welle表示，通常的首次人體試驗招募五到十名患者，大約需要六個月的時間。

第一項人體研究使公司能夠根據結果調整其設備設計，而無需重新啓動整個FDA申請流程。“這給你靈活性，”Welle説。

如果研究進展順利，Neuralink隨後可以開始所謂的可行性研究，最終進行關鍵性研究，這大致相當於藥物的第三階段研究。