阿爾茨海默病藥物Leqembi獲得FDA全面批准後將獲得醫療保險覆蓋-彭博社

艾倫艾斯的阿爾茨海默病藥物Leqembi。

攝影師：艾倫艾斯公司。像艾倫艾斯公司的Leqembi這樣的新型阿爾茨海默病藥物一旦獲得完全的監管批准，將由美國醫療保險計劃（Medicare）覆蓋，政府衞生官員表示。

艾倫艾斯的這種藥物是一種新類別中的第一種，可以從阿爾茨海默病患者的大腦中清除一種名為澱粉樣蛋白的有毒蛋白質，該藥物於一月獲得了加速批准，並正在接受食品和藥物管理局的全面批准審查。目前，Medicare並不覆蓋這種藥物，因為有一個有爭議的政策要求獲得全面的美國批准。

Medicare一直受到疾病倡導者和國會議員的壓力，要求全面覆蓋像Leqembi這樣的阿爾茨海默病藥物，這是美國痴呆症的主要原因。羅伯特·W·貝爾德分析師布萊恩·斯科尼在一份備忘錄中表示，來自美國醫療保險和醫療補助服務中心的明確確認應該讓阿爾茨海默病社區放心，覆蓋障礙相對不重要。

“我們繼續相信，一旦Leqembi在七月初獲得全面批准，其推出將會強勁，”斯科尼説。

週四，艾倫艾斯的股價在日本上漲了2.1%。其阿爾茨海默病合作伙伴生物源公司的股價在紐約時間上午10:43上漲了多達4%。

該機構在一份聲明中表示，當醫生和臨牀團隊參與收集關於這些藥物在現實世界中的作用方式的證據時，也就是所謂的登記，Medicare將覆蓋像Leqembi這樣的藥物。

該機構並未提供有關註冊表如何運作的詳細信息。 Wedbush Securities分析師Laura Chico在一份備忘錄中表示，數據收集工作可能會帶來推出這種藥物的後勤挑戰。

阿爾茨海默病協會在一封電子郵件聲明中表示，註冊表是“不必要的障礙”以獲得報銷。“註冊表是收集急需的真實世界證據以轉變和改善患者護理的重要工具。但是，註冊表不應成為獲得FDA批准治療的要求。”

雖然CMS政策的澄清並不出乎意料，但對於製造用於治療阿爾茨海默病的澱粉樣蛋白清除藥物的公司，包括Eisai和Biogen，以及上個月表示其實驗性阿爾茨海默病藥物多那莫單抗在一項大型試驗中減緩了疾病的艾禮莉公司來説，這是個好消息。

去年，Leqembi成為第一種在最終階段試驗中明確減緩疾病的藥物。該藥物將於6月9日在FDA顧問面前進行關鍵聽證會，這可能為7月的全面批准鋪平道路。