第一製藥和阿斯利康因肺癌藥物擔憂而下跌 - 彭博社

第一三共株式會社和合作伙伴阿斯利康股份有限公司的股價在一項備受期待的肺癌藥物研究引發有關其安全性和有效性的問題後，出現多年來最大跌幅。

第一三共和阿斯利康在週一晚些時候表示，儘管這種藥物明顯減緩了最常見形式的肺癌的進展速度，超過了標準化療，但尚未改善總體生存率。這兩家公司表示，還出現了一些導致患者死亡的不良反應，使用了技術術語“5級事件”。沒有提供更多細節。

週二在東京交易中，第一三共股價下跌了15%，創下自2008年以來的最大跌幅，而阿斯利康在週一倫敦下跌了8%，創下自2020年3月以來的最大跌幅。

投資者預期對試驗成功的情況會有更清晰的表態，該試驗旨在證明這種藥物抗擊癌症的能力並降低死亡風險。傑富瑞分析師在一份報告中寫道，阿斯利康對結果的描述表明其益處不如預期顯著。

在中期分析後，研究仍在進行中，更成熟的結果可能顯示治療效果隨時間增加。

精準化療

科學家和醫生幾十年來一直在努力開發一種精確遞送化療的方法，使他們能夠避免目前涉及全身轟炸並殺死好細胞和壞細胞的傳統方法。阿斯利康的藥物——datopotamab deruxtecan，或稱為Dato-DXd——將強效化療直接運送到受污染的細胞中，殺死癌細胞，同時保護它們的健康對應物。

兩家公司先前開發了一種類似的癌症治療方法，成為被稱為抗體藥物複合物（ADCs）的藥物類別的明星。這種名為Enhertu的藥物延長了乳腺癌患者的生命，這些患者的治療選擇有限，並且有望每年創造超過100億美元的收入。一項研究的結果正在檢查Enhertu是否可以安全地取代化療作為乳腺癌的一線治療，預計將在九月份公佈。

阿斯利康同意支付高達60億美元的費用，以開發與大塚三共一起開發這兩種癌症療法的權利，作為十年前通過建立一個腫瘤藥物管線來重振增長的更廣泛賭注的一部分。傑富瑞分析師估計，Dato-DXd可能會獲得高達180億美元的銷售額，而Enhertu可能會產生125億美元的收入。

彭博智庫的看法：

“阿斯利康報告了Dato-DXd在Tropion-Lung01研究中的成功結果，但細節有限，令人擔憂的是有關“一些5級毒性事件”（即死亡）的報道，特別是考慮到這種藥物劑量在第1期Tropion-PanTumor01試驗中似乎沒有出現這類問題。此外，雖然報道了進展無病生存受益具有統計學意義，但缺乏數字細節 —— 最低目標為2-3個月的受益 —— 這將引發有關臨牀意義的問題。鑑於銷售峯值預估為100億美元，阿斯利股價可能會在今天承受壓力。” — 約翰·墨菲，彭博智庫製藥分析師

在阿斯利Dato-DXd數據呈現積極態勢時出現安全擔憂：做出反應

阿斯利康預計會表示數據“具有臨牀意義”，從而讓人們感到這種藥物讓患者多活幾個月，據巴克萊分析師Emily Field説。

然而，它表示數據顯示了一個“早期趨勢”，表明有生存益處，儘管目前尚未達到統計學顯著性的閾值。

公司很少在新聞稿中提供詳細結果。阿斯利康表示，最新試驗的發現將與衞生當局分享，並在即將舉行的醫學會議上展示。

並非所有人都同意這項研究的重要性。

SMBC日興証券分析師Hiroshi Wada在週一的一份報告中表示，Dato-DXd可能仍將獲得監管機構的批准，但這些結果可能為吉利德科學公司的一種競爭性治療敞開大門。他説，這種藥物名為Torodelvy，可能會首先獲得批准並佔據市場份額。

花旗環球市場日本分析師山口秀丸表示，這些結果是積極的，戴克股票被拋售過度。

“當分析完成時，公司仍有機會展示統計學顯著性，”他説。

然而，缺乏早期跡象表明生存改善可能會對調整化療用於治療肺癌的努力構成挫折，這是全球第二常見的癌症。根據世界癌症研究基金會的數據，2020年記錄了超過220萬例新病例。