歐盟擴大調查與減肥藥物相關的自殺風險 - 彭博社

歐盟藥品監管機構擴大了對一類新的減肥藥物可能存在自殺念頭風險的調查，並另一項分析發現，大多數患者在一年後停止了服用這些藥物。

歐洲藥品管理局週二表示，他們正在調查與抗肥胖藥物可能存在自殺念頭風險有關的情況，此前他們收到了150份報告。最初，焦點是與諾和諾德公司的Wegovy、Ozempic和Saxenda相關的副作用，根據週二的一份聲明。目前尚不清楚這些事件是否與藥物或其他潛在疾病有關。

與此同時，藥品福利管理公司Prime Therapeutics LLC的一項研究發現，68%的新開始服用GLP-1類藥物減肥的患者在一年後不再服用這些藥物。

諾和諾德公司的股價週三早盤在哥本哈根下跌了多達2.5%，然後回吐了部分損失，分析師們淡化了這種對這款暢銷肥胖藥可能存在的風險。截至紐約時間下午1點，股價基本持平。

禮來公司週二在紐約下跌了3%，週三在歐盟藥品管理局表示他們的審查不包括該公司的減肥藥物Mounjaro，因為它的作用方式與正在調查的藥物不同。

Wegovy的包裝在諾和諾德位於丹麥希勒勒的生產設施上移動，日期為6月12日。攝影師：Carsten Snejbjerg/Bloomberg減肥藥已成為製藥行業最暢銷的產品之一，推動了諾和的股價躋身歐洲行業巔峯，並導致一些市場出現短缺和推遲上市的情況。在一項關於Wegovy的研究中，患者平均減掉了15%的體重，公司正在開發更強效的配方，可以幫助人們減掉更多的磅數。

“我認為GLP-1類藥物與自殺或自傷的想法之間沒有任何聯繫，”BMO Capital Markets的分析師Evan Seigerman説道。“我認為這顯然是在強調一個潛在的擔憂，但我們尚未找到任何實際的聯繫。”

歐洲藥品管理局（EMA）的調查始於7月3日，預計將於11月結束，該機構表示。

長期使用

患者通常需要繼續服用這些藥物以保持體重。GLP-1類藥物也被長期用於控制2型糖尿病。Prime Therapeutics和Magellan Rx Management在2021年分析了1600萬名商業保險會員的數據，發現這些藥物的普遍停止使用，同時每人在服用這些藥物的第一年總健康保健費用增加了7727美元。

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諾和表示，GLP-1類藥物已被用於治療2型糖尿病超過15年，用於肥胖治療已有8年。該公司表示正在收集其產品的數據以確保患者安全。

EMA週一表示，他們正在調查與Ozempic和Saxenda有關的三起不良事件，這是在冰島藥品管理局報告後收到的。有兩起與這些藥物有關的自殺想法的報告，另一起與Saxenda有關的自傷想法也被提出。

“GLP-1是否導致自殺，還是選擇使用GLP-1的人更容易出現心理健康問題和抑鬱症？這就是問題所在，”多倫多大學助理教授肖恩·沃頓（Sean Wharton）説道，他曾參與撰寫關於GLP-1的研究。

五種藥物

歐洲監管機構列出了正在調查的五種GLP-1藥物，包括度拉谷肽（dulaglutide），這是Eli Lilly旗下糖尿病2型藥物Trulicity的活性成分。包括安進公司（Amgen Inc.）和輝瑞公司（Pfizer Inc.）在內的公司也在研發類似產品。這兩家美國藥企拒絕置評。

禮來公司表示，既Trulicity又Mounjaro都沒有發現安全信號。該公司計劃在電子郵件聲明中表示，將回應EMA對Trulicity的調查，“作為我們例行的監管審查流程的一部分。”

塞格曼表示，他認為這不會對禮來的Mounjaro產生影響，他仍然維持對禮來股票的跑贏評級。

即使Wegovy獲得標籤修訂以警告自殺風險，“這不太可能影響需求，”Intron Health分析師納雷什·喬漢（Naresh Chouhan）在一份備忘錄中寫道。

以色列報紙Haaretz在一月份報道稱，一些Saxenda使用者抱怨出現抑鬱、焦慮和自殺念頭。以色列衞生部告訴該媒體，“在使用該藥期間收到了幾起抑鬱和自殺念頭的報告，但報告率與使用範圍相比較低。”

衞生部當時表示，他們缺乏足夠的信息來確定因果關係。他們沒有立即回應評論請求。