FDA批准非處方避孕藥片:需要了解的信息,哪裏可以購買Opill - 彭博社
Ella Ceron
來源:Perrigo
美國食品藥品監督管理局週四批准了Opill作為第一種每日口服避孕藥產品,無需處方即可購買。除了婦女15至49歲之間的絕育手術外,避孕藥片是除絕育手術外最受歡迎的避孕方式,倡導者希望監管機構的這一舉措將擴大那些可能無法獲得處方的人的家庭計劃選擇。這一決定還使美國與其他100多個國家一致,這些國家已經批准了一些避孕藥片以便在櫃枱上銷售。
以下是關於這些變化以及避孕藥片何時可能進入您當地藥店貨架的信息:
Opill是什麼?
這種藥片由Perrigo Co.製造,通過增厚子宮頸粘液,從而阻止精子到達卵子,同時幫助阻止排卵並減少人體子宮內膜,紐約大學布魯克林分校的家庭計劃主任Colleen Denny説。這三個功能使懷孕變得更加困難。美國食品藥品監督管理局指出,如果每天同一時間服用Opill,其有效率為98%。
我需要處方嗎?
不需要。Opill最初是在五十多年前通過處方獲得批准的,但FDA的決定意味着不再需要處方。
何時可用?
2024年初。
它安全嗎?
Opill是一種“微型避孕藥”,因為它所含的唯一激素是孕酮,一種孕激素。這使得它成為那些不應該服用含有雌激素的藥丸的人的選擇,比如那些有血栓病史或高血壓的人。有乳腺癌病史的人不應該服用Opill。
“有一小部分人有其他醫療問題,他們應該只使用含孕激素的藥丸,” Denny説道。“這就是為什麼多年來我們一直在為那些需要避孕的人以及其他更喜歡單一激素藥丸的人使用它。”
醫生和倡導團體讚揚了FDA對Opill的決定,美國醫學協會敦促監管機構考慮其他可用口服避孕藥的申請,以便可以在櫃枱上出售。
有什麼副作用嗎?
根據FDA的説法,Opill最常見的副作用包括月經不規律、頭痛、噁心、痙攣和腹脹。Denny説,開始服用Opill後的前幾個月可能會出現點滴出血,但通常不會有危險。任何擔心自己症狀的人都應該聯繫醫生。
如果我在櫃枱上購買Opill,它的價格是多少?
Perrigo沒有透露價格。該公司表示正在努力讓私人保險公司和醫療補助計劃覆蓋這種藥丸。儘管通常不會有保險公司為非處方藥提供保險,但《平價醫療法案》要求避孕藥得到覆蓋。
Perrigo的全球婦女健康副總裁Frédérique Welgryn在週四表示,公司使命的一部分是確保這種藥丸對希望服用的人來説價格合理且易獲得。
我可以在哪裏買到非處方藥?
CVS Health Corp.和Walgreens Boots Alliance Inc.計劃在藥物上市後提供非處方的Opill,發言人表示。藥店連鎖公司Rite Aid Corp.表示正在審查FDA的行動並評估其非處方產品。
Walmart Inc.、Amazon.com Inc.和雜貨店Kroger Co.沒有回覆關於銷售這種藥丸的問題。Target Corp.拒絕置評。
我需要服用多長時間才能開始起作用?
如果有人在月經的第一天開始服用單一孕激素避孕藥,他們應該在剩餘的週期內得到保護,Denny説。那些在週期的其他時間開始這種療程的人應該在至少一週內使用備用避孕措施,比如避孕套。
“安全的答案是,如果你在開始服用藥丸後的七天內使用保護措施,那應該可以保護你,無論你的週期處於哪個階段,”她説。
避孕藥不能保護人們免受性傳播病毒或其他感染。為此,醫生們總是建議使用避孕套並定期進行檢測。
還有哪些非處方避孕方式可供選擇?
其他形式的避孕措施,如避孕套和某些緊急避孕藥,可以直接購買。尋求五天緊急避孕藥的人將需要處方。