印度製造商銷售低質量的墮胎藥 - 彭博社
Kendall Taggart
自2018年以來,印度監管機構和公共衞生研究人員進行的質量測試顯示,Synokem生產的30多種藥物樣品未通過質量測試,其中包括通用的墮胎藥。
攝影師:Shelby Knowles/Bloomberg
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嗨,我是Kendall,來自舊金山,我一直在調查墮胎藥、產後出血藥和其他必需藥物的質量。稍後會詳細介紹。但首先…
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質量低劣的墮胎藥
臨牀證據顯示,如果遵循良好的製造標準,墮胎藥與許多其他常見藥物一樣安全。但服用質量低劣的藥丸的後果可能是嚴重的,例如,如果藥丸沒有足夠的活性成分。
特別是在低收入國家,引產藥米索前列醇也被用於預防產後出血,服用無法止血的藥物可能會致命。
有許多高質量的藥品製造商。但在彭博社的調查中我和我的同事發現,向低收入國家供應引產藥的主要分銷商之一正從一家生產劣質藥品記錄的公司採購五分之一的產品。
總部位於華盛頓特區的非營利組織DKT International,擁有像比爾及梅琳達·蓋茨基金會這樣的主要捐助者,依賴於總部位於德里的Synokem製藥公司作為主要供應商。部分原因是該公司的藥物比美國食品藥品監督管理局等監管更嚴格的機構審批的替代品更便宜。
然而,根據印度監管機構和彭博新聞審查的數據和政府記錄顯示,自2018年以來,由該製造商生產的30多個藥品樣本,包括通用引產藥、抗生素和抗癲癇藥物,未能通過質量測試。這些樣本含有雜質,缺乏正確劑量的活性成分,或未能符合其他旨在確保藥品安全有效的國際標準,記錄顯示。
DKT的首席執行官克里斯·普迪表示,他的組織認真對待質量問題,DKT沒有收到來自藥房、醫院或其他客户對該製造商產品的任何投訴。一些由Synokem製藥公司生產的DKT引產藥現在即使未經FDA批准也進入美國。由於法院裁決和限制獲取引產的新法律迫使婦女尋找其他途徑,這些藥物是通過與DKT無關的地下在線藥店購買的。
Synokem流產藥並未與任何死亡或嚴重傷害聯繫在一起。但醫學專家告訴我們,該公司的產品缺陷都是在藥物銷售給藥店和其他經銷商後才被發現的,這表明該公司的內部質量保證系統並未發揮作用。
DKT願意從一家多次未通過質量測試的公司購買藥物,突顯了世界藥品供應鏈的一個關鍵弱點:只要價格足夠低,總會有買家,而那些生產危險或無效藥物的人很少受到嚴重處罰。 — Kendall Taggart彭博調查正在深入探討藥品質量問題,作為一個持續系列的一部分(在這裏註冊以獲取更新)。如果您認為有我們應該報道的問題,請告訴我們。您可以通過**[email protected]聯繫我們
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