Eisai在美國獲批後將目光投向日本和中國的阿爾茨海默病藥物 - 彭博社

日本愛智邇公司的新全球阿爾茨海默病主管內藤圭介正在將該計劃的重點轉移到在獲得美國批准後，在其他市場獲得其突破性藥物Leqembi的監管許可。

“贏得美國批准的障礙真的很高，直到現在都是主要階段，”內藤在週三在東京舉行的財報説明會上説，並補充説該計劃現在將在該藥廠的母國日本運作。“隨着我們在那裏進行商業化，其他地區如日本、中國和歐洲也正在經歷類似階段。”

內藤圭介本月正式接任這一職務，前任張偉民在美國工作，他在推動阿爾茨海默病治療獲得美國批准後退休。

內藤圭介和張偉民都是這家日本製藥巨頭的創始家族成員。內藤圭介是首席執行官內藤治雄的兒子，而張偉民是他的女婿。在愛智邇和合作伙伴生物新公司在美國獲得Leqembi的全面批准不到一週後，領導層變動宣佈。這是第一種顯示能減緩阿爾茨海默病進展的藥物，該病影響着約600萬美國人。

愛智邇目前正在尋求該藥物在其他市場的批准，包括日本。據當地媒體報道，該藥將於8月21日由日本衞生部門的顧問小組審查。

儘管上個月美國監管機構對該藥物施加了限制，但內藤表示，Leqembi在2024年3月前將被1萬名美國患者使用的進展“非常順利”。

Leqembi在上個月獲得了美國的全面批准，這一舉措預計將推動該藥物獲得更廣泛的保險覆蓋，該藥物每年的費用為26,500美元。然而，出現了意想不到的限制，可能會限制其使用並導致Eisai的股價下滑。這些限制包括需要進行MRI掃描以監測早期出現的副作用跡象，以及藥物標籤中包含有關腦部腫脹和出血危險的最嚴格警告。

醫生還必須密切監測患者，並在使用頭兩年的前六個月內每六個月在美國醫療保險與醫療補助服務中心的登記冊中詳細記錄患者的反應。Eisai表示，警告將適用於Leqembi所屬藥物類別的所有藥物，並旨在提高人們對副作用的認識。

先前負責戰略規劃並幫助創建一個平台來收集數據並提出早期檢測痴呆症解決方案的內藤圭介。他於2013年加入Eisai，並於2019年成為執行官，然後在6月份被任命為高級副總裁。

內藤在加入Eisai後“迅速晉升”，Jefferies日本有限公司分析師史蒂芬·巴克在他上個月被任命為阿爾茨海默病負責人時表示。“對於一個在銷售和營銷領域具有有限商業經驗的相對年輕的高管來説，這是一個非常沉重的責任。”