阿斯利康、賽諾菲RSV藥物獲得CDC小組支持 - 彭博社
Matthew Griffin
電子顯微鏡照片顯示了呼吸道合胞病毒的形態特徵。
來源:BSIP/Universal Images Group Editorial/Getty Images
來自阿斯利康公司和賽諾菲的一種藥物獲得了美國公共衞生顧問的支持,旨在保護嬰兒免受潛在致命的呼吸道疾病,使其更接近與其他兒童免疫接種一起接種。
在一次10-0的投票中,美國疾病控制和預防中心的顧問們建議,在第一個呼吸道合胞病毒季節進入八個月以下的嬰兒接種一劑長效單克隆抗體。另一次一致同意的投票建議,在進入第二個RSV季節的八至19個月的易感兒童接種一劑。美國疾病控制和預防中心主任曼迪·科恩於週四晚間採納了該小組的建議。
顧問們還以11-0的投票結果將這種藥物納入了由聯邦資助的兒童疫苗計劃,該計劃為那些家庭可能無法負擔疫苗費用的兒童提供免費疫苗接種。
RSV會導致氣道炎症,導致呼吸困難,並可能致命。這種藥物是最早可供廣泛使用以保護嬰兒免受這種疾病影響的藥物之一,該疾病在大多數兒童兩歲時發作。這種名為貝福特斯(Beyfortus)的藥物於七月份獲得了美國食品和藥物管理局的批准。
Beyfortus是指在RSV季節(通常從北半球的十月到三月)出生的嬰兒出生時應該接種的一種疫苗。
“今天,我們已經扭轉了RSV對我們最年幼、最脆弱人羣的威脅,”賽諾菲疫苗執行副總裁托馬斯·特里安菲在一份聲明中説。
特里安菲上週告訴投資者,Beyfortus有成為暢銷藥的強大潛力,這是指那些每年為銷售它們的公司帶來至少10億美元銷售額的熱門產品,儘管需要多年才能達到銷售高峯。公司希望確保“公平和廣泛的接種”,他説,包括通過兒童疫苗計劃。
這種藥物的標價為每針495美元,公司將以每針395美元的價格將其銷售給兒童疫苗計劃。疾控中心的建議要求在第二季度接種更強效的劑量,涉及兩次注射,價格翻倍。
雖然小組成員對藥物價格和推出的物流等問題提出了擔憂,特別是在農村地區,但他們最終支持了每項提議的使用。
“這真的是一個巨大的好處,”巴勃羅·桑切斯,俄亥俄州立大學醫學院兒科教授,在會議上説。“有實施的問題,但我認為這些問題是可以克服的。”
今年,在經過數十年的尋找解決方案後,已經授權了多種用於對抗RSV的產品。GSK Plc和Pfizer Inc.為年長、更易受傷害的成年人提供了兩種疫苗,並於五月獲得了授權。輝瑞還申請了其疫苗的授權,以保護孕婦的寶寶。
巴黎時間下午1點,賽諾菲股價上漲了1.1%。阿斯利康在倫敦的股價基本持平。