Sage（SAGE）因抑鬱症藥物批准不包括重大障礙而下跌 - 彭博社

Sage Therapeutics Inc. 股價創下歷史新低，監管機構僅批准其快速作用藥丸用於產後抑鬱症，拒絕了該藥物用於重度抑鬱症的清關。

美國食品藥品監督管理局批准了這種名為Zurzuvae的藥物，週五晚些時候發佈了帶有警告標籤的批准，稱其可能影響患者駕駛或操作重型機械的能力，他們在服用後12小時內應避免這樣做。 機構 還告訴Sage，他們缺乏數據表明它在重度抑鬱症中有效，需要進行更多研究。

Sage的股價週一下跌超過一半，跌至17.30美元，自2014年7月開始交易以來的最低水平。合作伙伴Biogen Inc.的股價基本持平。

重度抑鬱症被視為Zurzuvae的更大機會，分析師對FDA的決定表示失望。Sage的高管們週一在電話會議上表示，現在討論使藥物更廣泛可用的下一步或成本多少還為時過早。他們表示，由於銷售可能遠低於預期，公司計劃重新聚焦其產品線並通過裁員削減成本。

據Biogen和Sage稱，每年約有50萬人在美國經歷產後抑鬱症。根據國家衞生研究院的數據，2020年美國至少有2100萬成年人遭遇過一次抑鬱症發作。

提高意識

僅僅兩週的時間，Zurzuvae與其他通常需要較長時間才開始發揮作用的抑鬱症治療方法不同。然而，人們對於停止服用後是否會持續改善提出了疑問。這可能會限制醫生和保險公司的興趣，尤其是在當前治療方案中廉價的通用藥物已經深入人心的情況下。

Biogen和Sage還需要提高人們對產後抑鬱症的認識。儘管這種情況很常見，但一項研究發現，只有大約一半患有這種病症的女性被確診，只有約10%得到了充分治療。Sage銷售一種類似於Zurzuvae的注射藥物，但一直難以獲得市場認可。

醫生們對這種快速起效的抗抑鬱藥物獲批給產後抑鬱症患者的藥丸表示讚賞。Zurzuvae的產後抑鬱症臨牀試驗的首席研究員Kristina Deligiannidis表示，相比於坐在那裏接受近三天的輸液，女性更願意每天服用兩週的藥丸。

“這將真正改變我們治療產後抑鬱症的方式，”Zucker Hillside醫院婦女行為健康主任Deligiannidis説。

但根據William Blair分析師Tim Lugo的説法，藥盒上的警告可能會限制Zurzuvae的使用。FDA建議人們在晚上服用這種藥物，並且在接下來的12小時內不要開車。鑑於這些限制，Lugo將他對Zurzuvae產後抑鬱症銷售額的峯值預估從4.3億美元削減到2.6億美元。

“大多數時候，我們認為近期的推出可能會面臨挑戰，鑑於Sage與合作伙伴Biogen的利潤分成安排，我們不確定合作伙伴何時或是否會盈利，考慮到標籤和可能的大量營銷需求，”盧戈在給客户的便條中説。

在Biogen和Sage開始銷售Zurzuvae之前，他們需要獲得藥物執法局的許可，該機構根據藥物的濫用潛力對其進行分類。公司預計獲得許可大約需要三個月。