淋病正在逃避抗生素GSK、Innoviva正在競相尋找新的治療方法-彭博社

淋病感染率上升，藥企爭相研發新療法，因為這種性傳播感染病越來越逃避最後一種可以有效治療它的藥物。

耐藥菌株正在全球出現，專家表示它們很快將到達美國。兩家公司，GSK Plc和Innoviva Inc.，正在進行淋病新抗生素的晚期試驗，預計幾個月內將公佈結果。

導致淋病的細菌菌株已經對幾乎所有治療方法變得無效。在美國，一種名為頭孢曲松的注射劑是疾病控制和預防中心仍然推薦的最後一種抗生素。即使是這種藥物也未能治癒法國、日本、英國和其他幾個國家的患者。

對抗耐藥性淋病的競賽顯示了世界面臨的更廣泛挑戰：自青黴素發現以來開發的抗生素正在失去效力，因為病原體進化出更好的防禦機制，而新療法的研發進度跟不上。

淋病奈瑟菌的表型變體。來源：NIH/BSIP/Universal Images Group/Getty Images如果無法治療的淋病菌株在新藥物上市之前變得普遍，“我們將回到20世紀初的抗生素前時代”，南加州大學醫學和公共衞生教授傑弗裏·克勞斯納説。

病例翻倍

據世界衞生組織估計，全球有超過8000萬人在2020年感染了淋病，美國約有160萬病例。該感染會導致疼痛排尿和炎症，並且如果不治療可能會導致不孕症等併發症。主要通過性接觸傳播，新生兒在分娩過程中也可能被感染。

在多年的病例下降後，美國性傳播感染病例再次出現。從2009年到2021年，報告的淋病感染率翻了一番。梅毒和沙眼衣原體感染也激增，醫生們在短缺情況下對梅毒進行限制。

美國淋病在長期下降後再次上升

自2009年以來，新報告病例的比率已經翻了一番多

來源：疾病控制和預防中心

隨着時間的推移，報告方法已經發生變化，這可能會影響數據

與其他疾病相比，淋病更有可能產生耐藥性，總感染率的上升為其提供了更多適應的機會。目前，頭孢曲松仍然是美國的一種有效治療方法。僅在2021年，每1000例中僅有一例顯示對該藥物的耐藥性降低。

據曾擔任舊金山公共衞生部性病預防和控制主任的克勞斯納稱，該藥物在未來五年內可能會失去其效力。根據疾病控制和預防中心的説法，當頭孢曲松失效時，醫生可能能夠在某些情況下使用其他藥物的組合。

馬薩諸塞州今年發現的一種新菌株顯示對多種抗生素具有提高的防禦能力引起了警報。馬薩諸塞州公共衞生部性病預防和艾滋病監測部門主任凱瑟琳·許表示，在更深層次的耐藥性菌株出現之前，“只是時間問題”。

試驗正在進行中

未來幾個月將展示藥品行業是否能趕上淋病的適應能力。在早期試驗中，兩種正在開發的藥物治療了超過95%的生殖器感染淋病，儘管其中一種在治療較難治療的喉部感染時效果較差。

Innoviva，一家位於加利福尼亞州伯靈格姆的小型製藥公司，推出了一種名為左利氟沙星的淋病新候選藥物。一個名為全球抗生素研究與發展合作伙伴關係的非營利性合作組織正在進行最終階段試驗，以換取在低收入國家分發該藥物的權利。Innoviva保留在北美、歐洲和亞太地區主要市場的權利。

該試驗的數據預計將在今年的最後三個月公佈。Innoviva首席醫療官瑪格麗特·科茲爾在一封電子郵件中表示，公司認為存在“顯著的未滿足醫療需求，具有重要的機會。”

英國製藥巨頭GSK預計將在明年上半年從一種名為吉泊替丁的治療方案在淋病中的晚期試驗中獲得數據，發言人凱特·卡納比表示。該公司已完成了該治療方法用於尿路感染的試驗，並正準備向美國和歐盟的監管機構申請批准該適應症。

卡納比在一封電子郵件中表示：“GSK看到在抗藥性感染方面有重大機會領先。”隨着市場競爭的減少，該公司預計吉泊替丁和其他兩種抗感染藥物每年的銷售額將達到20億英鎊（26億美元）。

GSK還在進行一種淋病疫苗的中期試驗，美國監管機構已經標記它進行加速審查。該公司預計將於2026年開始進行晚期試驗。

更好的測試

近年來，性健康項目遭遇預算削減，導致篩查減少。最近的債務上限協議取消了專門從事性傳播感染的專家的4億美元贈款。

疾病控制與預防中心正在研究這些削減的影響，該機構在一份聲明中表示。疾控中心和白宮的戰略都呼籲繼續監測耐藥病例並開發更好的測試。

這可能有助於使舊藥物再次發揮作用，衞生實驗室公共衞生協會傳染病主任凱利·羅布勒夫斯基説。一些淋病病例仍對舊療法有效，但很難知道哪種療法有效。

更精確的分子測試可以幫助醫生找到仍然對特定感染有效的藥物，併為患者選擇合適的藥物。儘管羅氏控股公司在歐洲銷售耐藥分子測試，但美國食品和藥物管理局尚未批准任何該類測試。

需要更多關注和資金來篩查淋病患者並將他們與治療聯繫起來，全國性傳染病主任聯合會傳染病傳播主任伊麗莎白·芬利表示。

“我們認為這不是一個高優先級的問題，”她説。“任何新的抗生素或疫苗都無法到達那些無法前往性病診所或者不知道他們應該去的人手中。”