愛斯艾製藥公司的阿爾茨海默病藥物有望獲得日本批准,緊隨美國之後 - 彭博報道
Kanoko Matsuyama
日本東京的艾薩公司總部。
攝影師:Akio Kon/Bloomberg艾薩公司的突破性阿爾茨海默病藥物在上個月在美國獲得全面批准後,有望獲得日本監管機構的支持。
根據政府聲明,日本衞生部門的一個顧問小組建議批准Leqembi。衞生部在批准新藥之前依賴專家小組的審查,並通常遵循其建議。
在艾薩和合作伙伴Biogen Inc.上個月在美國獲得全面批准之後,日本有可能成為第二個批准Leqembi的國家,這是第一種可以減緩這種奪走記憶的疾病進展的藥物。儘管艾薩將該藥物在美國定價為每年26,500美元,但日本的價格將在今年晚些時候由政府設定上限。
傑富瑞日本有限公司分析師Stephen Barker根據他週一的筆記假設日本的報銷額約為每年2百萬日元(13,697美元)。
在日本獲得批准將標誌着在這個迅速老齡化社會中治療痴呆症的一個里程碑,超過600萬人患有這種疾病。阿爾茨海默病是最常見的痴呆症類型,全球有超過5500萬人患有這種疾病,預計每20年幾乎翻一番,根據阿爾茨海默病國際組織的數據。
艾伯細正在尋求在其他市場,包括歐洲和中國,獲得這種藥物的批准。該公司預測,到2030財年,來自Leqembi的收入將達到1萬億日元。
這種藥物,也被稱為lecanemab,是新一代抗體中最有效的之一,可以幫助清除在阿爾茨海默病患者大腦中緩慢積累的有毒蛋白質澱粉樣蛋白。去年秋天,它成為第一種在大型試驗中明顯減緩疾病進展的藥物。接受該藥物治療的患者在18個月內的下降速度比接受安慰劑治療的患者慢27%。
Leqembi上個月在美國獲得了全面批准,此前在1月進行了加速清關程序,預計將推動全球最大的製藥市場擴大保險覆蓋範圍。批准還附帶了測試要求和嚴格的副作用警告。