CPAP製造商同意支付4.79億美元以解決召回索賠 - 彭博報道
Jef Feeley, Cagan Koc
在阿姆斯特丹的飛利浦總部。攝影師:Jasper Juinen/Bloomberg皇家飛利浦公司已同意支付至少4.79億美元,以解決與2021年美國召回有關的一項龐大訴訟的部分,該召回涉及數百萬台用於治療睡眠呼吸暫停的設備,原告律師表示。
總部位於阿姆斯特丹的飛利浦及其美國子公司同意解決一起由購買或租賃被16條召回機型的設備用户提起的集體訴訟,原告律師在週四提交的文件中在這些案件被合併的賓夕法尼亞聯邦法院中表示。該公司證實已達成協議,但沒有透露將支付多少。
儘管該協議解決了數百項經濟損害索賠,飛利浦高管承認他們仍面臨來自超過5萬人的潛在訴訟,這些人聲稱因為被召回設備內部的隔音泡沫破損而受傷。消費者的律師聲稱,飛利浦官員在2008年開始的13年期間就已經知曉泡沫問題,但直到2021年才召回這些設備。
阿姆斯特丹時間下午3:57,飛利浦股價下跌1.6%,至19.7歐元。根據知情人士提供的信息,彭博新聞社首次報道了達成的和解協議,股價曾一度上漲1.9%。自2021年6月開始召回其有問題的睡眠治療設備以來,飛利浦股價已下跌超過50%。
“我們已經尋求解決這些索賠,以便我們可以將更多時間和精力專注於我們的中心重點,即改善患者的生活,”美國部門飛利浦呼吸公司在一封電子郵件聲明中説。
消費者的律師在一封發佈的電子郵件中表示,這項交易“為那些購買或支付飛利浦有缺陷設備的人提供了實質性的經濟賠償,是朝着正義邁出的重要一步。”
擬議的賠償
作為經濟損害賠償的一部分,根據法庭文件顯示,飛利浦將向購買、租賃或租用召回的CPAP或BiPAP設備之一的用户支付至少4.45億美元,並向那些以某種形式為受影響機器支付的健康計劃和公司額外支付3400萬美元。
公司表示,根據有多少機器用户接受賠償以及向消費者律師支付的法律費用的增加,賠償金額可能會增加。公司表示,在協議下,飛利浦並未承認任何不當行為。
這些設備旨在通過迫使額外的空氣進入喉嚨來治療梗阻性睡眠呼吸暫停症——一種干擾正常睡眠並可能導致致命心臟問題的疾病。美國食品和藥物管理局官員表示,他們收到了與機器故障有關的385起死亡報告。
雷吉·懷特——美國橄欖球聯盟費城老鷹隊和綠灣包裝工隊名人堂級防守前鋒——於2004年死於與未經治療的睡眠呼吸暫停症有關的心臟病發作。他的死引發了在美國使用持續氣道正壓(CPAP)機和雙水平氣道正壓(“BiPAP”)機的增加。飛利浦是全球最大的此類設備製造商。
十億美元儲備
飛利浦在2021年召回產品,因為美國食品藥品監督管理局發現聚氨酯泡沫破損進入機器的強制氣流中存在問題。研究人員將各種癌症,包括膀胱癌、肺癌和胃癌與漂泊的泡沫顆粒聯繫起來。其他疾病包括呼吸問題和過敏反應。
為了自辯,飛利浦的律師告訴美國高級地方法院法官喬伊·孔蒂(Joy Conti)在2021年5月,對其召回的機器進行的新測試顯示,絕大多數設備不太可能對患者造成重大健康損害。公司稱,95%的召回設備中暴露於降解泡沫“不太可能導致患者健康受到明顯傷害”,並援引了其測試結果。
飛利浦撥出了大約10億歐元(11億美元)用於處理全球約550萬台設備的召回。然而,美國用户的律師在法庭文件中表示,他們認為召回涵蓋了1080萬台設備。
一直關注睡眠呼吸暫停訴訟的彭博智庫分析師霍利·弗魯姆(Holly Froum)表示,飛利浦可能被迫支付20億至45億美元來解決與召回設備相關的人身傷害索賠。她説,在達成認真的和解談判之前,陪審團可能需要在測試審判中權衡一些對飛利浦的索賠。
花旗集團分析師維羅尼卡·杜巴約娃 估計,飛利浦可能面臨約50億歐元(53億美元)的訴訟風險,其中包括美國司法部對其處理設備的調查。飛利浦RS北美公司,飛利浦的一個子公司,同意在2022年9月支付2400萬美元,以解決有關在2016年開始的四年期間向客户行賄的單獨索賠。
在三月接受荷蘭一家報紙採訪時,飛利浦首席執行官羅伊·雅各布斯承認公司正在就經濟損害索賠進行和解談判。根據財報,公司在今年第一季度撥備了5.75億歐元(6.15億美元)以支付協議的具體成本。
更多索賠
這些案件已經在Conti法官面前合併審理。根據法庭記錄,截至上個月,MDL只包含了698起案件。但原告律師指出,公司已經承認可能會有超過5萬起索賠。
飛利浦啓動了更換被召回機器的工作,但在一些翻新設備上遇到了問題,導致額外的FDA召回。聯邦監管機構發現,飛利浦重新編程這些修復過的設備時,一些設備的序列號出現錯誤或重複。FDA表示,這個失誤可能導致一些機器向睡眠呼吸暫停症患者輸送錯誤的空氣量,造成健康風險。
除了仍面臨人身傷害索賠外,飛利浦還必須應對可能需要數十億美元來支付未來受影響的CPAP和BiPAP用户進行醫療監測的要求。
飛利浦表示,匹茲堡的Conti必須最終批准這項和解。她還負責處理人身傷害和醫療監測索賠。根據法庭記錄,尚未安排任何測試案例 —— 被稱為標杆案例 —— 進行審理。標杆案例的陪審團裁決用於提供對原告索賠價值的指導。
案件為In Re Philips Recalled CPAP, Bi-Level PAP和Mechanical Ventilator產品責任訴訟,21-MD-3014,美國賓夕法尼亞西區聯邦地區法院(匹茲堡)。