歐洲批准首個中國製藥公司在利潤豐厚的癌症領域的藥物 - 彭博社

bloomberg

2023-09-20

歐洲委員會批准了百濟神州有限公司的癌症藥物Tevimbra，使其成為中國開發的首個此類藥物進入利潤豐厚、競爭日益激烈的西方市場。

儘管獲得批准，但百濟和諾華公司共同結束了他們在2021年達成的合作伙伴關係，這是兩家公司在短短兩個多月內第二次發生這樣的終止。

週三，百濟在香港的股價下跌了多達4.5%，而在上海交易的股價下跌了多達4.4%，為六週來最大跌幅。

百濟總部位於北京的藥企在週二的一份文件中表示，Tevimbra已獲批用於初次治療後惡化的食道癌患者。Tevimbra是一種所謂的PD-1抑制劑，類似於默克公司的暢銷藥Keytruda，利用患者的免疫系統來對抗腫瘤。該藥物目前也正在接受美國食品和藥物管理局的審查。

雖然Tevimbra在中國被廣泛使用，但歐洲的批准標誌着這種療法首次成功進入佔據PD-1銷售大部分份額的西方國家。分析師預計，由默克和百時美施貴寶公司主導的市場在2026年全球將達到563億美元的頂峯。

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百濟是中國生物技術公司中的一員，這些公司在過去十年中湧現出來，因為北京啓動了旨在鼓勵本土製藥創新的醫療改革。該公司在2019年創造歷史，當時其血癌療法Brukinsa成為首個獲得美國批准的中國癌症藥物。

許多公司一直難以成功獲得在中國開發的創新療法在美國和歐洲獲得批准。中國藥企面臨的問題包括臨牀試驗中的患者構成以及證明藥物比當前的標準護理更有效的能力。

去年，FDA拒絕了Innovent生物製藥公司的PD-1療法批准申請，而另一家來自合康藥業的癌症藥物也被拒絕。