Eisai的阿爾茨海默病藥物在日本獲得批准,緊隨美國之後 - 彭博社
Kanoko Matsuyama
日本愛智邇製藥公司的突破性阿爾茨海默病藥物在7月份在美國獲得全面批准後,獲得了日本監管機構的批准。
日本衞生部批准了Leqembi的使用,以抑制輕度認知障礙和痴呆的進展,愛智邇在8月份一份聲明中表示,這是在一個小組的建議得到支持後的決定。愛智邇的股價在東京的下午交易中上漲了高達3.5%,這是自6月以來的最大單日漲幅。
日本成為第二個批准愛智邇和合作伙伴Biogen Inc.的Leqembi的國家,這是第一種可以減緩這種奪走思維的疾病進展的藥物,標誌着這個迅速老齡化社會的一個里程碑,超過600萬人口患有這種疾病。阿爾茨海默病是全球超過5500萬人口患有的最常見類型的痴呆症,根據國際阿爾茨海默病協會的數據,預計每20年幾乎翻一番。
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愛智邇正在尋求在其他市場,包括歐洲和中國,獲得該藥物的批准。該公司預測,到2030財年,Leqembi的收入將達到1萬億日元(670億美元)。
儘管愛智邇將該藥物在美國的價格定為每年26500美元,但日本的成本將在今年晚些時候由政府設定上限。傑富瑞日本有限公司分析師斯蒂芬·巴克認為,根據他在8月份的報告,日本的報銷費用每年約為200萬日元。
這種藥物,也被稱為lecanemab,是新一代抗體中最有效的之一,有助於清除澱粉樣蛋白,這是在阿爾茨海默病患者的大腦中緩慢積累的一種有毒蛋白質
Leqembi在七月獲得了全美國的批准,這是在一月進行了加速清關程序後的結果,預計將推動世界最大的製藥市場擴大保險覆蓋範圍。這一批准還伴隨着測試要求和嚴格的副作用警告。